Группа компаний «Р-Фарм» совместно с турецкой компанией TRPharm приступила к международным клиническим исследованиям собственного оригинального препарата гофликицепт при семейной средиземноморской лихорадке в Турции.
Исследование, одобренное Министерством здравоохранения Турецкой Республики, пройдет на базе пяти центров. К настоящему моменту на территории Турции продолжается набор пациентов.
Международное двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование гофликицепта у пациентов с семейной средиземноморской лихорадкой проходит сразу в нескольких странах. Всего в программу планируется набрать 60 пациентов.
В России исследование проходит в пяти центрах, в их числе Клиника ревматологии, нефрологии и профпатологии им. Е.М. Тареева Сеченовского университета, Городская клиническая больница имени С.П. Боткина и ФБУН НИИ эпидемиологии и микробиологии имени Пастера.
Семейная средиземноморская лихорадка — редкое генетическое аутовоспалительное заболевание, которое проявляется периодическими подъемами температуры, болями в животе, грудной клетке и суставах. В отсутствие лечения у пациентов может развиться тяжелое осложнение — системный АА-амилоидоз с поражением почек и других органов.
Гофликицепт представляет собой инновационный белковый препарат, инактивирующий цитокин интерлейкин-1β (ИЛ-1), который играет основную роль в развитии средиземноморской лихорадки. Ранее были получены данные об эффективности и безопасности гофликицепта при других ИЛ-1-опосредованных заболеваниях, в том числе при идиопатическом рецидивирующем перикардите.
«Семейная средиземноморская лихорадка считается редким заболеванием, однако в отдельных регионах его распространенность довольно высока. Например, в Турции оно встречается примерно у 1 человека из 1000. Гофликицепт уже доказал свою эффективность при других аутовоспалительных заболеваниях, результаты его клинических испытаний были представлены на крупнейших международных конференциях. Новое исследование проходит в России, Турции и Армении. Рассчитываем, что в скором времени мы сможем предоставить инновационное лечение пациентам в тех странах, где болезнь наиболее распространена», — комментирует медицинский директор «Р-Фарм» Михаил Самсонов.
«TRPharm поддерживает инициативы, связанные с повышением осведомленности о редких заболеваниях в Турции. Это способствует более ранней диагностике таких болезней и своевременному — и более эффективному — их лечению. Помимо Турции, мы работаем над предоставлением решений для лечения редких заболеваний в регионе MENA — на Ближнем Востоке и в Северной Африке», – отметил генеральный директор TRPharm Исмет Инче.
***
TRPharm — одна из ведущих компаний Турецкой Республики и региона MENA в сфере здравоохранения, основным профилем которой является повышение доступности лекарственных препаратов для терапии редких заболеваний. Компания TRPharm специализируется на заболеваниях обмена веществ у детей, детской иммунологии, детской и взрослой ревматологии, кардиологии, неврологии и гастроэнтерологии.
