27-я международная выставка Pharmtech & Ingredients состоялась в Москве при участии более 550 компаний из 9 стран мира. Ключевым событием деловой программы выставки стала пленарная сессия, в рамках которой эксперты из Минпромторга России, профильных ассоциаций и фармацевтических компаний обсудили перспективы внедрения системы прослеживаемости АФС и введения правила «второй лишний» для препаратов из перечня СЗЛС.
Александр Быков, директор по экономике здравоохранения группы компаний Р-Фарм, отметил, что новые правила включения лекарственных препаратов в СЗЛС вырабатывались при тесном взаимодействии отрасли с регуляторами. Было учтено множество мнений, что позволило достигнуть взвешенного решения. Запуск правил намечен на 1 января 2026 года, однако целесообразно было бы продлить действующий сейчас тестовый режим их использования. За это время производители смогут внедрить систему прослеживаемости АФС, а окончательные критерии включения препаратов в перечень СЗЛС будут приняты и апробированы. Это позволит фармкомпаниям адаптироваться и наладить бесперебойную работу в новых условиях.
Также Александр Быков уточнил, что согласно действующей формулировке Постановления Правительства Российской Федерации от 23 декабря 2024 г. № 1875 локализованный по полному циклу лекарственный препарат из перечня ЖНВЛП при включении в обновленный перечень СЗЛС в «период охлаждения» теряет какую-либо ценовую преференцию.
«Для подтверждения, что все этапы производства лекарственных средств соответствуют установленным государством требованиям, необходимо предусмотреть возможность проведения независимого аудита с участием экспертных и профильных организаций», — сказал Александр Быков.
***
