Группа компаний Р-Фарм и международная фармацевтическая компания Dr. Reddy’s заключили соглашение о выводе на российский рынок противоопухолевого препарата торипалимаб. По условиям соглашения все стадии производства готовой лекарственной формы будут локализованы на мощностях Р-Фарм. Регистрация препарата в России ожидается в 2027 году.
Торипалимаб представляет собой инновационное моноклональное антитело нового поколения, относящееся к классу ингибиторов контрольных точек иммунного ответа. Препарат применяется в качестве иммунотерапевтического средства для лечения широкого перечня злокачественных новообразований, включая редкие формы, такие как рак носоглотки и рак пищевода [1], [2], [3].
Механизм действия торипалимаба основан на его способности селективно связываться с рецептором PD‑1, экспрессируемым на поверхности Т‑лимфоцитов [4], [5]. За счет связывания с уникальным эпитопом PD‑1 с более высокой аффинностью препарат эффективно восстанавливает Т‑клеточно‑опосредованный иммунный ответ, что приводит к усилению цитотоксической активности в отношении опухолевых клеток и торможению дальнейшего опухолевого роста [6], [7]. Таким образом, торипалимаб оказывает выраженное иммуномодулирующее и противоопухолевое действие, являясь одним из наиболее перспективных представителей класса ингибиторов контрольных точек иммунного ответа [8], [9].
Торипалимаб представляет собой важный клинически значимый вариант терапии онкологических заболеваний, где выбор лечения остается ограниченным, и обладает потенциалом для расширения доступа к инновационной иммунотерапии.
Препарат получил одобрение FDA в октябре 2023 года и одобрение EMA в сентябре 2024 года. Dr. Reddy’s приобрела лицензию на коммерциализацию торипалимаба и разработала стратегию вывода на рынки 21 страны. На сегодняшний день препарат успешно выведен на рынки Индии и Австралии в рамках территорий, которые покрывает лицензия Dr. Reddy’s.
«Партнерства с ведущими мировыми фармкомпаниями — часть стратегии Р-Фарм по обеспечению российского здравоохранения передовыми препаратами. Локализация производства гарантирует надежность поставок, а расширение портфеля дает врачам возможность выбора оптимальной схемы лечения даже при трудно излечимых опухолях», — говорит Вадим Рябоконь, вице-президент по стратегическому маркетингу и развитию портфеля продуктов Р-Фарм.
«Компания Dr. Reddy’s более 30 лет работает в России, и все это время мы привержены миссии — обеспечивать людей инновационными и доступными по цене лекарственными средствами, ведь здоровье не может ждать. С 2010 года мы успешно сотрудничаем с компанией Р-Фарм, в том числе реализуем проекты по локализации производства препаратов со стадией субстанции. Сотрудничество по препарату торипалимаб позволит расширить арсенал врачей в борьбе с онкологическими заболеваниями и поможет продлить жизнь пациентов», — отмечает Василий Павлов, генеральный директор Dr. Reddy’s в России.
***
Компания Dr. Reddy’s — глобальная фармацевтическая компания со штаб-квартирой в Хайдарабаде, Индия. Компания была основана в 1984 году и ставит перед собой цель способствовать ускорению доступа пациентов к недорогим и инновационным лекарственным средствам, руководствуясь миссией — «здоровье не может ждать». Компания предлагает широкий портфель продуктов и услуг, включая АФС, дженерики, брендированные дженерики, биоаналоги и безрецептурные препараты. Благодаря активной научно-исследовательской деятельности компания стала первопроходцем в нескольких направлениях фармацевтической индустрии и продолжает направлять инвестиции на развитие перспективных направлений бизнеса. В 2004 году компания Dr. Reddy’s выпустила свой первый отчет об устойчивом развитии и продолжает уделять большое внимание охране окружающей среды, повышению доступности лекарственных средств для пациентов и корпоративному управлению. Дополнительную информацию можно найти на сайте www.drreddys.com
Группа компаний «Р-Фарм» предлагает комплексные решения для системы здравоохранения, специализируясь на исследованиях, разработке, производстве лекарственных средств, лабораторного оборудования и медицинской техники. Миссия «Р-Фарм» – сделать инновационные методы защиты здоровья более доступными для России и всего мира.
В структуру «Р-Фарм» входят 9 высокотехнологичных производственных площадок, каждая из которых отвечает международным стандартам качества. Группой компаний заключены соглашения о стратегическом партнерстве, локализации производства, трансфере технологий с ведущими мировыми производителями фармацевтической продукции и медицинской техники.
Одним из важнейших направлений деятельности группы являются исследования и разработки лекарственных средств. Сегодня в портфель группы входит более чем 20 наукоёмких продуктов, многие из которых способны в будущем внести серьёзный вклад в усиление борьбы против ряда социально значимых заболеваний.
