XXVI Всероссийская конференция «Государственное регулирование в сфере обращения лекарственных средств — ФармМедОбращение-2024» проходит в Ярославле 30–31 мая 2024 г.
В первый день конференции состоялась сессия «Реалии и перспективы развития аптечного изготовления лекарственных препаратов». В дискуссии приняли участие представители профильных ассоциаций, медицинских научно-образовательных учреждений, фармацевтических компаний, а также Минздрава России. Эксперты обсудили развитие системы регулирования деятельности в сфере изготовления лекарственных препаратов, фармакопейные требования к лекарствам аптечного изготовления, а также опыт организации производственных аптек. Одним из спикеров в рамках сессии выступил директор по экономике здравоохранения «Р-Фарм» Александр Быков.
В ходе своего выступления Александр Быков отметил, что персонализированный подход в назначении лекарственных препаратов становится широко применяемой клинической практикой. Однако это невозможно обеспечить без индивидуального подбора дозировки лекарственных форм и компонентов, которые используются при лечении. Именно формат компаунд-аптек будет способствовать дальнейшему развитию персонифицированной медицины. Аптечное изготовление препаратов позволяет подобрать индивидуальные дозировки, а также исключить определенные добавки в случае их непереносимости, чтобы минимизировать риск побочных эффектов. Такой подход позволит удовлетворить потребности даже самых уязвимых категорий населения. И мировой опыт показывает, что технология уже востребована среди врачей и пациентов.
«Производственная аптека «Р-Фарм Компаунд» с помощью омиксных технологий диагностики позволяет подбирать для каждого пациента состав лекарственного препарата с учетом индивидуальных особенностей. Расширение практики аптечного изготовления лекарств позволит вывести уровень персонализации медицины на качественно новый уровень», — рассказал Александр Быков.
Эксперт отметил, что важный аспект в развитии аптечного изготовления лекарств — менеджмент качества. В «Р-Фарм Компаунд» реализуется многоуровневая система контроля, которая позволяет обеспечить эффективность и безопасность лекарственных препаратов. В аптеке организована полная прослеживаемость процессов, все стадии изготовления фиксируются в документах.
«Сегодня уровень качества лекарственных препаратов, которые изготавливаются в таких инновационных аптеках, становится сопоставимым с лекарствами, произведенными промышленным способов. При этом в аптеках есть возможность индивидуального подбора дозы, компонентов, лекарственной формы, чтобы получить максимально положительный эффект от лечения», — сообщил представитель «Р-Фарм».
Александр Быков также выделил ряд проблем, которые возникают при работе производственной аптеки. Одна из них — низкая рентабельность из-за недостаточной вовлеченности и информированности врачей о современных возможностях аптечных организаций. Вторая проблема связана с ограниченным ассортиментом из-за отсутствия широкого перечня активных субстанций для аптечного изготовления. Другой барьер — доступность сервиса для медицинских организаций, которые пока могут обращаться в стороннюю производственную аптеку только при отсутствии собственной. По словам эксперта, необходимо дать разрешение медучреждениям обращаться в другие аптечные организации вне зависимости от наличия своей аптеки, чтобы получать доступ к расширенному ассортименту экстемпоральных препаратов.
«Мы развиваем технологии аптечного изготовления уже на протяжении трех лет, понимая важность и необходимость внедрения инноваций в практическое здравоохранение и аптечный сектор», — отметил Александр Быков.
***
