Р-Фарм выводит собственный препарат для терапии ревматоидного артрита на фармацевтический рынок Вьетнама

Олокизумаб, моноклональное антитело для терапии ревматоидного артрита, разработанное группой компаний Р-Фарм, получил регистрационное удостоверение регулятора здравоохранения Социалистической Республики Вьетнам. Основанием для регистрации послужили результаты международных многоцентровых клинических исследований препарата и данные реальной клинической практики.

В ближайшее время препарат станет доступен для пациентов в государственных, военных и частных госпиталях Вьетнама.

«Регистрация олокизумаба во Вьетнаме — важный шаг в реализации нашей стратегии по расширению географии присутствия собственных оригинальных препаратов. Вьетнам — один из наиболее перспективных фармацевтических рынков в Азии с высоким спросом на современные методы лечения. Мы видим большой потенциал для развития нашего портфеля в регионе и рады, что наша инновационная разработка теперь будет доступна вьетнамским партнерам и пациентам, укрепляя наши позиции на международной арене», — говорит Аднан Чоудри, директор департамента экспортных операций Р-Фарм.

«Получение регистрационного удостоверения во Вьетнаме — это результат большой научной и исследовательской работы. Олокизумаб обладает убедительной доказательной базой, сформированной по итогам международных клинических исследований с участием тысяч пациентов. Мы рады, что теперь вьетнамские ревматологи смогут применять этот препарат в своей повседневной практике, опираясь на накопленный международный опыт и данные реальной клинической эффективности», — отмечает Михаил Самсонов, медицинский директор Р-Фарм.

Олокизумаб (ТН Артлегиа) — первое в мире зарегистрированное моноклональное антитело с уникальным механизмом действия, особенностью которого является прямая блокада ИЛ-6 — воспалительного цитокина, играющего ключевую роль в развитии ревматоидного артрита. Зарегистрирован в России, Азербайджане, Казахстане, Киргизии, Белоруссии и Вьетнаме. Отмечен сертификатом «Сделано в России» для экспортного продвижения под национальным брендом, которое реализует Российский экспортный центр. Эффективность и безопасность олокизумаба подтверждены в рамках масштабной международной программы клинических исследований CREDO, в которой приняли участие более 2400 пациентов из 19 стран мира.

***

Группа компаний «Р-Фарм» предлагает комплексные решения для системы здравоохранения, специализируясь на исследованиях, разработке, производстве лекарственных средств, лабораторного оборудования и медицинской техники. Миссия «Р-Фарм» – сделать инновационные методы защиты здоровья более доступными для России и всего мира.
В структуру «Р-Фарм» входят 9 высокотехнологичных производственных площадок, каждая из которых отвечает международным стандартам качества. Группой компаний заключены соглашения о стратегическом партнерстве, локализации производства, трансфере технологий с ведущими мировыми производителями фармацевтической продукции и медицинской техники.
Одним из важнейших направлений деятельности группы являются исследования и разработки лекарственных средств. Сегодня в портфель группы входит более чем 20 наукоёмких продуктов, многие из которых способны в будущем внести серьёзный вклад в усиление борьбы против ряда социально значимых заболеваний.