Группа компаний «Р-Фарм» объявляет о регистрации нового лекарственного препарата — «Декальпар», первого российского дженерика препарата «Земплар» (действующее вещество — парикальцитол). Производство осуществляет площадка «Р-Опра» в Зеленограде.
Парикальцитол — синтетический аналог витамина D, применяемый при лечении пациентов с тяжёлыми формами хронической болезни почек. Запуск отечественного дженерика позволит снизить стоимость терапии и расширить доступ к лечению.
Производство «Декальпара» включает полный цикл работ: от синтеза активной фармацевтической субстанции до получения готовой лекарственной формы в виде мягких желатиновых капсул, контроля качества и проведения клинических исследований. Все этапы реализованы силами производственных площадок «Р-Фарм», включая заводы в Ростове и Зеленограде.
Препарат выпускается в форме мягких желатиновых капсул — редкой для российского фармацевтического рынка. Для выпуска препарата на площадке «Р-Опра» в сжатые производственные сроки был развернут новый участок, оснащенный специализированным оборудованием для изготовления и наполнения мягких желатиновых капсул.
Кроме того, команда «Р-Фарм» разработала и ожидает регистрации второй лекарственной формы препарата «Декальпар» – в виде раствора.
«Компания поступательно расширяет продуктовую линейку, выводит на рынок новые эффективные препараты. Это стало возможным благодаря мощной производственной базе «Р-Фарм», в том числе в ОЭЗ Москвы. Сегодня обеспечивается полный цикл производства лекарственных средств — от синтеза фармацевтической субстанции до выпуска готовой формы, что имеет ключевое значение для укрепления лекарственной безопасности страны. По оценкам специалистов, хроническая болезнь почек в ближайшие годы может выйти на пятое место среди причин снижения продолжительности жизни. В этой связи особенно важно, чтобы у пациентов был стабильный доступ к современной терапии», — отметил генеральный директор группы «Р-Фарм» Василий Игнатьев.
***
