Группа компаний «Р-Фарм» завершила регистрацию препарата немоноксацин, который предназначен для терапии внебольничной пневмонии.
Немоноксацин представляет собой инновационный антибиотик — нефторированный хинолон. По результатам проводившихся в Китае клинических испытаний препарат продемонстрировал эффективное воздействие на резистентные к лекарственным препаратам штаммы бактерий (MRSA), в том числе на метициллин–резистентный золотистый стафилококк, хинолон-резистентный золотистый стафилококк и хинолон-резистентный пневмококк.
Регистрация немоноксацина стала результатом большого совместного проекта «Р-Фарм» и компании-разработчика TaiGen BioTechnology, запущенного в 2014 году. В рамках проекта на территории Российской Федерации было организовано дополнительное многоцентровое, рандомизированное клиническое исследование фазы III при участии 342 человек и 26 центров, результаты которого легли в основу регистрационного досье препарата.
«Регистрация немоноксацина — пример уникального проекта, комплексного, со сложной схемой реализации. Вывод препарата на российский рынок внесет большой вклад в борьбу с антибиотикорезистентными штаммами жизнеугрожающих бактерий на территории нашей страны», – подчеркнул генеральный директор «Р-Фарм» Василий Игнатьев.
«Антибиотикорезистентность — это «тихая пандемия», способная особенно остро проявить себя после 2050 года. И мы рады, что «Р-Фарм» обеспечит пациентов в России препаратом немоноксацин, который позволит спасать десятки тысяч жизней ежегодно», – отметил председатель совета директоров TaiGen Куо-Лунг Хуанг.
***
