Москва, 2 февраля 2025 г. — Биоаналог препарата пертузумаб (ТН Персинтия®), разработанный в лабораториях группы компаний Р-Фарм, получил регистрационное удостоверение Минздрава России.
Пертузумаб — это моноклональное антитело, предназначенное для лечения HER2-положительного рака молочной железы — одного из самых агрессивных типов этого заболевания. В настоящее время пертузумаб включен в схемы терапии, которые позволяют изменить прогноз течения болезни — достичь лучших результатов операции и снизить риск рецидива при ранних стадиях, а также увеличить продолжительность и улучшить качество жизни пациентов с распространенными стадиями при этом типе опухоли.
В клиническом исследовании III фазы, в которое было включено около 250 пациентов, биоаналог группы Р-Фарм продемонстрировал не меньшую эффективность и сопоставимый профиль безопасности по сравнению с оригинальным препаратом. Результаты исследования были представлены на XXIX Российском онкологическом конгрессе, крупнейшем национальном профильном мероприятии.
«Помощь пациентам со сложными, тяжелыми заболеваниями — вот главный приоритет отечественной фармы. Р-Фарм не исключение. Онкология — одно из ключевых направлений наших исследований и разработок. Мы создаем биоаналоги передовых препаратов, обеспечивая врачам возможность выбора, а системе здравоохранения — возможность охватить как можно больше пациентов современной высокоэффективной терапией», — говорит Лариса Смирнова, вице-президент по онкологии группы компаний Р-Фарм.
Пертузумаб — это моноклональное антитело, которое связывается с рецептором эпидермального фактора роста человека 2 типа (HER-2), в большей степени представленным на поверхности некоторых опухолевых клеток. Блокирование HER2 останавливает рост клеток опухоли и вызывает их гибель. Пертузумаб в комбинации с другими препаратами используется для терапии HER-2 положительного рака молочной железы. Включен в перечень ЖНВЛП.
***
