Регулятор Филиппин подтвердил качество биотехнологического производства «Р-Фарм» в Ярославле

Группа компаний «Р-Фарм» объявляет о получении сертификата соответствия стандартам GMP (Good Manufacturing Practice) от регуляторного органа Филиппин — Food and Drug Administration (FDA Philippines).

Сертификация прошла на биотехнологических участках Ярославского завода готовых лекарственных форм и биотехнологических субстанций (ЯЗГЛФ). Получение сертификата от регулятора Филиппин является обязательным условием для подачи на регистрацию лекарственного препарата в стране. Документ подтверждает, что производственные процессы и система качества «Р-Фарм» соответствуют международным стандартам GMP, установленным национальным законодательством Филиппин и утвержденным в рамках PIC/S — объединения государственных инспекций по контролю качества лекарств из десятков стран.

«Ярославский завод — современное высокотехнологичное производство, выстроенное в строгом соответствии с высочайшими международными стандартами качества. Получение сертификата открывает путь на новые зарубежные рынки для наших оригинальных препаратов и биоаналогов по широкому спектру показаний и укрепляет сотрудничество с международными партнерами», — отметила Ольга Головкина, директор по биотехнологическому производству «Р-Фарм».

«Высочайшие стандарты — это язык доверия, понятный профессиональному сообществу во всем мире. Системность и согласованность работы команды «Р-Фарм» позволяют поддерживать этот уровень на каждом этапе жизненного цикла лекарственного средства— от лаборатории разработчика  до поступления пациентам», — сообщила Татьяна Вязьмина, директор по качеству «Р-Фарм».

Международная оценка соответствия стандартам GMP — обязательная часть процедуры регистрации лекарств в ряде стран и критически важное условие для выхода на зарубежные рынки. Получение сертификата FDA Philippines дополнило перечень международных подтверждений системы качества на производственных площадках «Р-Фарм». Ранее в 2025 году биотехнологическое производство компании в Ярославле было сертифицировано регуляторными органами Турции (TİTCK) и Объединенных Арабских Эмиратов (MoHAP UAE).

***

Группа компаний «Р-Фарм» предлагает комплексные решения для системы здравоохранения, специализируясь на исследованиях, разработке, производстве лекарственных средств, лабораторного оборудования и медицинской техники. Миссия «Р-Фарм» – сделать инновационные методы защиты здоровья более доступными для России и всего мира.
В структуру «Р-Фарм» входят 9 высокотехнологичных производственных площадок, каждая из которых отвечает международным стандартам качества. Группой компаний заключены соглашения о стратегическом партнерстве, локализации производства, трансфере технологий с ведущими мировыми производителями фармацевтической продукции и медицинской техники.
Одним из важнейших направлений деятельности группы являются исследования и разработки лекарственных средств. Сегодня в портфель группы входит более чем 20 наукоёмких продуктов, многие из которых способны в будущем внести серьёзный вклад в усиление борьбы против ряда социально значимых заболеваний.