logo3_NPJ

NATIONAL PHARMACEUTICAL JOURNAL

Релатокс® подтвердил эффективность и безопасность в коррекции морщин шеи

Автор:

Релатокс® подтвердил эффективность и безопасность в коррекции морщин шеи

На прошедшем в Москве Научно-эстетическом конгрессе впервые были представлены результаты клинического исследования, посвященного изучению эффективности и безопасности препарата ботулинического токсина типа А Релатокс® в коррекции морщин шеи.

Согласно данным двойного слепого плацебо-контролируемого рандомизированного многоцентрового исследования, применение препарата Релатокс® позволяет значимо уменьшить выраженность тяжей платизмы.

 «После расширения показаний препарат ботулинического токсина типа А Релатокс® станет первым официально одобренным российским продуктом, зарегистрированным для коррекции тяжей платизмы. Это, безусловно, большое событие для внутреннего рынка, поскольку до сих пор на территории Российской Федерации врачам был доступен очень ограниченный ряд препаратов по этому показанию», – пояснили в НПО «Микроген».

Результаты исследования РКМ-П-III-00-028/2017, посвященного изучению безопасности и эффективности препарата Релатокс® при коррекции морщин шеи, были доложены на конгрессе главным исследователем ФГАУ «НМИЦ «Лечебно-реабилитационный центр» — Светланой Евгеньевной Хатьковой, доктором медицинских наук, профессором, главным внештатным неврологом, заведующей отделением реабилитации взрослых с нарушениями функции ЦНС» г. Москва.

В своем докладе эксперт отметила, что исследование проходило в два этапа, в каждом из которых были задействованы по 94 участника. По предварительным данным работы были получены следующие результаты: у 69% пациентов из группы Релатокс® на четвертой неделе после инъекции выраженность тяжей платизмы уменьшилась более чем на 1 балл по шкале визуальных возрастных изменений шеи (VDPBS) относительно скринингового визита, а продолжительность эффекта достигала 12 недель.

Большинство пациентов отметили хорошую и очень хорошую переносимость препарата, существенных различий в профиле безопасности в группах с препаратом Релатокс® и плацебо не наблюдалось. Также в ходе исследования не было выявлено серьезных нежелательных явлений. На основании клинических исследований ожидается регистрация препарата по показанию коррекция морщин шеи.

Релатокс® — это первый российский ботулотоксин типа А в комплексе с гемагглютинином. Он применяется в эстетической косметологии для коррекции мимических морщин, при аксиллярном (подмышечном) гипергидрозе, в неврологии для лечения блефароспазма, цервикальной дистонии (спастическая кривошея) у взрослых, xронической мигрени у взрослых, спастичности мышц верхней конечности после перенесенного ишемического инсульта у взрослых и спастичности верхней и нижней конечности у детей 2-17 лет с ДЦП.

Среди преимуществ препарата: высокая эффективность, хорошая переносимость и безопасность, продолжительность действия, сравнимые с импортными аналогами.

Препарат Релатокс® производится одной из крупнейших Российских компаний НПО «Микроген» в г. Уфа. Полный цикл производства на территории страны обеспечивает стабильность поставок и доступность для российских пациентов.

 ***

НПО «Микроген» – одна из крупнейших в России биофармацевтических компаний, объединяющая биотехнологическое производство и научно-исследовательские центры. Компания была образована в 2003 году в результате слияния государственных унитарных предприятий с целью усиления научно-производственного потенциала полученных активов и обеспечения населения России современными и качественными лекарственными препаратами. В перечень из более чем 230 производимых компанией препаратов входят вакцины, препараты крови, аллергены, сыворотки, бактериофаги, ботулинический токсин типа А, пробиотики, питательные среды и другие продукты.
«Национальная иммунобиологическая компания» («Нацимбио») — фармацевтический холдинг, созданный госкорпорацией Ростех в 2013 году с целью развития производства важных для национальной безопасности иммунобиологических лекарственных препаратов. Объединяет ключевые российские фармпредприятия — НПО «Микроген» и биофармацевтическую компанию «ФОРТ» (всего 10 производственных площадок). В сферу деятельности «Нацимбио» входят разработка, производство по полному циклу и реализация вакцин и анатоксинов текущего и перспективного Национального календаря профилактических прививок, препаратов крови, бактериофагов, аллергенов, аллергоидов и других препаратов. Продуктовый портфель холдинга включает более 220 наименований лекарственных средств.

Поделиться

ВАМ БУДЕТ ИНТЕРЕСНО