В Турции клиническое исследование гофликицепта при семейной средиземноморской лихорадке перешло в открытую фазу

Группа компаний «Р-Фарм» объявляет о переходе пациентов, принимавших участие в международном многоцентровом клиническом исследовании оригинального препарата гофликицепта (ТН Арцерикс^®) при семейной средиземноморской лихорадке в Турции, из двойной слепой фазы в открытую фазу. Исследование препарата в открытом режиме одобрено Министерством здравоохранения Турции, оно проходит на базе медицинских центров в Стамбуле и Анкаре.

Семейная средиземноморская лихорадка — редкое генетическое аутовоспалительное заболевание, которое проявляется периодическими подъемами температуры, болями в животе, грудной клетке и суставах. В отсутствие лечения у пациентов может развиться тяжелое осложнение — системный АА-амилоидоз с поражением почек и других органов.

Цель исследования — оценка эффективности и безопасности гофликицепта у пациентов с семейной средиземноморской лихорадкой, не поддающейся контролю при стандартных схемах лечения. Во время двойной слепой фазы участники случайным образом распределялись в группы, получающие препарат или плацебо. Открытая фаза подразумевает получение препарата всеми пациентами, она продлится четыре года. Ранее переход исследования в открытую фазу состоялся в России и Армении.

В России программа исследований гофликицепта при семейной средиземноморской лихорадке проходит в пяти центрах Москвы, Ставрополя и Санкт-Петербурга. В их числе Клиника ревматологии, нефрологии и профпатологии им. Е.М. Тареева Сеченовского университета, Городская клиническая больница имени С.П. Боткина, «Научный медицинский центр общей терапии и фармакологии», ФБУН НИИ эпидемиологии и микробиологии имени Пастера и «Медицинские технологии».

Арцерикс^® представляет собой инновационный белковый препарат, инактивирующий цитокин интерлейкин-1 (ИЛ-1), который играет основную роль в развитии средиземноморской лихорадки. Препарат уже зарегистрирован в России по показанию «идиопатический рецидивирующий перикардит» — это заболевание также связано с избыточной активностью ИЛ-1.

«Семейная средиземноморская лихорадка считается редким заболеванием в мире, но в отдельных регионах, в том числе в Турции и Армении, ее распространенность довольно высока. Исследование гофликицепта в Турции и Армении — необходимый шаг к обеспечению доступности передовой терапии там, где в ней больше всего нуждаются», — сказал Михаил Самсонов, медицинский директор «Р-Фарм».

***

Группа компаний «Р-Фарм» предлагает комплексные решения для системы здравоохранения, специализируясь на исследованиях, разработке, производстве лекарственных средств, лабораторного оборудования и медицинской техники. Миссия «Р-Фарм» – сделать инновационные методы защиты здоровья более доступными для России и всего мира.
В структуру «Р-Фарм» входят 9 высокотехнологичных производственных площадок, каждая из которых отвечает международным стандартам качества. Группой компаний заключены соглашения о стратегическом партнерстве, локализации производства, трансфере технологий с ведущими мировыми производителями фармацевтической продукции и медицинской техники.
Одним из важнейших направлений деятельности группы являются исследования и разработки лекарственных средств. Сегодня в портфель группы входит более чем 20 наукоёмких продуктов, многие из которых способны в будущем внести серьёзный вклад в усиление борьбы против ряда социально значимых заболеваний.