В ведущем европейском журнале по ревматологии Annals of the Rheumatic Diseases опубликованы результаты общего открытого исследования фазы III (CREDO 4), в рамках которого оценивались долгосрочные безопасность и эффективность олокизумаба, оригинального препарата группы компаний «Р-Фарм», разработанного для терапии ревматоидного артрита. В исследование вошли пациенты с ревматоидным артритом и недостаточным ответом на стандартные схемы лечения, ранее принявшие участие в рандомизированных клинических исследованиях олокизумаба фазы III CREDO 1, CREDO 2 или CREDO 3. Всего в программу было включено 2444 участника.
Согласно полученным данным, препарат позволяет не только достичь клинического ответа, но и стабильно поддерживать его в течение минимум двух лет. Безопасность и переносимость олокизумаба также оставались стабильными на протяжении всего времени лечения.
«Результаты долгосрочного исследования CREDO 4 подтверждают полученные ранее данные рандомизированных клинических исследований об эффективности и безопасности олокизумаба и его статус терапевтической опции для пациентов с ревматоидным артритом», — подчеркнул Михаил Самсонов, медицинский директор «Р-Фарм».
«Разработка инновационных препаратов — одно из приоритетных направлений группы «Р-Фарм», и публикация в авторитетном журнале это подчеркивает. Информирование научного и медицинского сообществ об эффективности и долгосрочной безопасности необходимо для повышения доступности препарата Артлегиа пациентам во всем мире», — отметила Кира Иванова, вице-президент по развитию собственных брендов «Р-Фарм».
Об олокизумабе
Олокизумаб (ТН «Артлегиа») — первое в мире зарегистрированное моноклональное антитело для терапии ревматоидного артрита, действие которого направлено на блокирование цитокина ИЛ-6, а не его рецептора. Препарат зарегистрирован в России и Азербайджане, Казахстане, Кыргызстане и Республике Беларуси. Включен в клинические рекомендации «Ревматоидный артрит» и перечень ЖНВЛП.
***
