logo3_NPJ

NATIONAL PHARMACEUTICAL JOURNAL

Ведущие онкологи подтвердили эффективность и безопасность российского противоопухолевого препарата

Автор:

Ведущие онкологи подтвердили эффективность и безопасность российского противоопухолевого препарата

Ведущие российское онкологи в ходе Федерального экспертного совета обсудили результаты клинических исследований лекарственного препарата с МНН пембролизумаб (BIOCAD, торговое наименование Пемброриа®). Специалисты пришли к выводу, что эффективность и безопасность биоаналога Пемброриа® согласно представленным данным сопоставима с характеристиками препарата Китруда®.

Пул экспертов совета состоял из таких известных специалистов как Константин Лактионов, Лев Демидов, Даниил Строяковский, Михаил Федянин, Илья Романов, Александра Тюляндина, Борис Алексеев.

Ведущие онкологи России на заседания изучили результаты I фазы по исследованию фармакокинетики, безопасности и эффективности лекарственного препарата пембролизумаб производства BIOCAD(торговое наименование Пемброриа®) в сравнении с референтным препаратом (Китруда®).  Обсуждение экспертов затронуло результаты оценки параметра AUC, насыщенность рецепторов PD-1 на различных популяциях лимфоцитов, иммуногенность сравниваемых препаратов, безопасность и результаты клинической эффективности.  Были рассмотрены и предварительные результаты клинического исследования следующей III фазы.

Результатом обсуждения экспертами стала подписанная резолюция о том, что представленные данные позволяют сделать вывод о фармакокинетической эквивалентности препаратов Пемброриа® и Китруда®, сопоставимой эффективности и безопасности по представленным данным.

С результатами оценки клинического исследования можно ознакомиться на ресурсах профильных организаций: Ассоциации онкологов России и Российского общества клинической онкологии (RUSSCO)

***
BIOCAD является одной из крупнейших биотехнологических инновационных компаний в России. Более 20 лет компания успешно объединяет научно-исследовательские центры мирового уровня, современное фармацевтическое и биотехнологическое производство, а также систему доклинических и клинических исследований, соответствующую международным стандартам.
BIOCAD ведет полный цикл создания лекарственных препаратов: от поиска молекулы и генной инженерии до массового производства и маркетинговой поддержки. Препараты компании предназначены для терапии онкологических, аутоиммунных и других социально значимых заболеваний. Продуктовый портфель в настоящее время состоит из 62 лекарственного препарата, из которых 9 — оригинальные, а 23 продукта — биологические. Более 40 продуктов находятся на разных стадиях разработки.

Поделиться

ВАМ БУДЕТ ИНТЕРЕСНО