Производственная площадка «Биннофарм», входящая в состав «Биннофарм Групп», успешно прошла выездную проверку Министерства промышленности и торговли РФ и получила сертификат соответствия требованиям надлежащей производственной практики (GMP) Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Ключевым результатом проверки стало расширение технологических возможностей предприятия: теперь завод «Биннофарм» может производить и выпускать моноклональные антитела (МАБы).
Первым продуктом, который будет выпускаться на производстве, станет адалимумаб – биологический иммунодепрессант, применяемый более чем по десяти показаниям, включая ревматоидный артрит, псориаз, болезнь Крона, болезнь Бехчета и др. На площадке уже произведена первая серия субстанции. Параллельно идут работы по трансферу еще нескольких биотехнологических продуктов. Вывод первого препарата линейки МАБов на рынок запланирован в 2026 году. В первый год коммерческого выпуска площадка «Биннофарм Групп» планирует произвести до 10 тыс. упаковок адалимумаба.
Наала Гривапш, корпоративный директор по качеству «Биннофарм Групп, — «Успешное прохождение проверки Минпромторга – важное подтверждение того, что наши процессы соответствуют самым современным международным требованиям. Расширение лицензии и запуск производства моноклональных антител открывают для компании новый уровень технологического развития. МАБы – важная часть современной терапии, для лечения широкого спектра заболеваний, включая онкологические и аутоиммунные. Их производство требует высокоточного оборудования, развитой биотехнологической инфраструктуры и зрелой системы качества».
Сертификат GMP ЕАЭС действует три года и требует регулярного подтверждения соответствия установленным требованиям.
«Биннофарм Групп» одна из ведущих фармацевтических компаний России, собравшая под единым управлением производственные площадки в различных регионах страны и выпускающая широкий спектр качественных препаратов.
Компания входит в ТОП-10 фармацевтических компаний России, входит в ТОП-3 отечественных производителей лекарственных препаратов.
***
«Биннофарм Групп» разрабатывает и производит широкий ассортимент рецептурных и безрецептурных лекарственных средств (500+ регистрационных удостоверений препаратов, 130+ фармакологических групп, 350+ млн упаковок лекарственных препаратов ежегодно). «Биннофарм Групп» объединяет производственные площадки, расположенные в различных регионах России: ПАО «Синтез» (г. Курган), АО «АЛИУМ» (Оболенск в Серпуховском районе Московской области), АО «Биннофарм» (г. Зеленоград), АО «Биоком» (г. Ставрополь) и современный R&D-центр (г. Красногорск). Препараты компании доступны в 15 странах мира. В 2021, 2024 и 2025 годах «Биннофарм Групп» осуществила выпуск корпоративных облигаций, которым присвоен рейтинг ruA («Эксперт РА»). Ценные бумаги 2021 года получили премию Cbonds Awards в номинации «Лучшая сделка первичного размещения фармацевтической компании», а также высокую оценку экспертов «РБК Инвестиции» и Открытие Research. Развитие человеческого капитала — основной принцип «Биннофарм Групп». Численность персонала компании составляет более 4 000 человек. В 2023 и 2024 гг. «Биннофарм Групп» стала финалистом рейтинга работодателей HH.RU, в 2022, 2023 и 2024 годах вошла в рейтинг Forbes «Лучшие работодатели России».
