Комиссия Минздрава рекомендовала к включению в лекарственные перечни новые оригинальные российские препараты для лечения рассеянного склероза

8 февраля состоялось открытое заседание комиссии Министерства здравоохранения Российской Федерации по формированию перечней лекарственных препаратов. Комиссия рекомендовала к включению в перечни 14ВЗН и ЖНВЛП два оригинальных российских препарата для лечения рассеянного склероза: дивозилимаб и сампэгинтерферон бета-1а производства биотехнологической компании BIOCAD. На заседании были рассмотрены пять российских лекарственных препаратов, полный цикл производства которых осуществляется на территории России.

Алексей Торгов, заместитель генерального директора по корпоративным связям и коммуникациям биотехнологической компании BIOCAD

По итогам заседания Алексей Торгов, заместитель генерального директора по корпоративным связям и коммуникациям биотехнологической компании BIOCAD прокомментировал: «Сегодняшнее решение комиссии Минздрава окажет огромное влияние на тысячи пациентов, которые нуждаются в эффективном лечении. В современных условиях важным вопросом остается гарантия бесперебойного обеспечения пациентов терапией. Включение в лекарственные перечни препаратов, которые полностью производятся на территории страны, гарантирует их поставки тогда, когда это действительно необходимо».

Решение комиссии позволит Минздраву обеспечить российских пациентов необходимыми препаратами отечественного производства, тем самым существенно сократив риски перебоев в обеспечении из-за нестабильных поставок иностранных аналогов.  Как отметил 31 января 2024 года Владимир Путин, необходимо поддерживать науку, развитие технологий, внутренний рынок и производство, увеличив процент жизненно необходимых лекарств российского производства. Президент подчеркнул, что долю отечественных лекарств в перечне ЖНВЛП необходимо увеличивать.

Напомним, что из пяти препаратов два препарата производства компании BIOCAD были поданы также к включению в список 14ВЗН с целью обеспечения доступа российских оригинальных препаратов для терапии рассеянного склероза. Последний раз этот перечень дополнялся в 2021 году.

Включение российских препаратов в лекарственные перечни позволит удовлетворить потребности системы здравоохранения в современной, эффективной и безопасной терапии, при этом снизив нагрузку на госбюджет. Так, согласно заявлению министра здравоохранения Михаила Мурашко, за 2023 год при лечении онкологических заболеваний удалось снизить затраты на 10% благодаря включению в систему здравоохранения российских препаратов. Это позволяет увеличить доступность терапии для населения и охватить терапией большее число пациентов. Министр также отметил важность развития инноваций и дополнительных инвестиций в науку и производство.

***

О препарате Ивлизи®
Ивлизи® (МНН дивозилимаб) –  первый российский оригинальный препарат для терапии рассеянного склероза, разработанный учеными биотехнологической компании BIOCAD. Принцип действия лекарственного средства заключается в способности определять и связывать CD20 антиген, расположенный на поверхности белых клеток крови – В-лимфоцитов, играющих ключевую роль в повреждении нервной ткани при рассеянном склерозе.  Именно В-лимфоциты атакуют и вызывают повреждение миелиновой оболочки нервных клеток. В свою очередь дивозилимаб, связывая CD20 рецепторы В-лимфоцитов, вызывает истощение пула этих клеток, что потенциально приводит к уменьшению иммуновоспалительного процесса в центральной нервной системе и уменьшению количества обострений у пациентов. Эффективность и безопасность препарата были изучены в ходе доклинических и клинических исследований, в полном соответствии с международными стандартами. В России около 12 тыс пациентов с диагнозом рассеянный склероз нуждаются во второй линии терапии ПИТРС,  к которой относится препарат Ивлизи®.

О препарате Тенексиа®
Тенексиа® (МНН сампэгинтерферон бета-1а) — первый российский пегилированный интерферон бета-1а для терапии ремиттирующего рассеянного склероза — наиболее распространенного типа течения заболевания, созданный учеными биотехнологической компании BIOCAD. На разработку, доклинические и клинические исследования лекарственного средства ушло 10 лет. Работу над этим проектом компания начала в январе 2012 года.
Тенексиа® является оригинальным препаратом next-in-class. Особенностью первого российского пегилированного интерферона бета-1а для терапии рассеянного склероза стала конъюгация с молекулой полиэтиленгликоля (ПЭГ) молекулярной массой 30 кДа, что позволило улучшить фармакокинетические характеристики лекарственного средства, увеличить продолжительность действия интерферона на организм, а следовательно, уменьшить кратность введения препарата до одного раза в две недели. Препарат имеет внутримышечный путь введения, что может позволить снизить частоту развития таких нежелательных явлений, как местные реакции в местах инъекций.
В России около 30 тыс пациентов с диагнозом рассеянный склероз нуждаются в первой линии терапии ПИТРС, к которой относится Тенексиа®.