11 сертификатов соответствия производства лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики (Good Manufacturing Practice, надлежащая производственная практика) Евразийского экономического союза получили производственные площадки ведущей российской фармацевтической компании «Биннофарм Групп» в 2023 году.
8 сертификатов GMP получено крупнейшей производственной площадкой ПАО «Синтез» в Кургане, как подтверждение соответствия требованиям GMP цехов по производству активных фармацевтических субстанций и готовых лекарственных форм, а также аналитической, микробиологической и фармакологической лабораториями отдела контроля качества.
3 сертификата GMP получили производственные площадки «Биннофарм Групп» в Обнинске и Зеленограде.
GMP-сертификация стала результатом постоянного улучшения фармацевтической системы качества (ФСК) на трех ведущих площадках ООО «Биннофарм Групп». Для ее реализации был выбран путь усовершенствования отдельных направлений деятельности ФСК таких как, «контроль качества», «расследование отклонений», разработка корпоративной документации ФСК. Важным результатом постоянного улучшения системы качества на производстве стало развитие и поддержание на должном уровне GMP-менталитета у персонала компании. В соответствии с современными требованиями, «Биннофарм Групп» инвестировала значительные средства в приобретение нового технологического оборудования, реконструкцию и ремонт производственных помещений, модернизацию инженерных систем (водоподготовка, воздухоподготовка и метрологическое оснащение).
Наала Гривапш, корпоративный директор по качеству ООО «Биннофарм Групп», — «Биннофарм Групп» эффективно следует стратегии международной экспансии. Наши лекарственные препараты продаются в 13 странах мира. В настоящее время мы занимаемся вопросом выхода на рынки Китая и стран Юго-Восточной Азии. Для этого производственным площадкам необходимо соответствовать международным и локальным нормам и требованиям к производству лекарственных средств. Имеющиеся в компании сертификаты GMP ЕАЭС дают возможность зарегистрировать лекарственные средства в странах Евразийского экономического союза и СНГ, где мы уже являемся лидерами по экспорту лекарственных препаратов российского производства».
«Биннофарм Групп» разрабатывает и производит широкий ассортимент рецептурных и безрецептурных лекарственных средств (450+ регистрационных удостоверений препаратов, 200+ фармакологических групп, 370 млн упаковок лекарственных препаратов ежегодно). «Биннофарм Групп» объединяет производственные площадки, расположенные в различных регионах России: ПАО «Синтез» (г. Курган), АО «Алиум» (Оболенск в Серпуховском районе Московской области), АО «Биннофарм» (2 площадки: г. Зеленоград и г. Красногорск), АО «Биоком» (г. Ставрополь). В 2023 году «Биннофарм Групп» запустила один из самых современных R&D-центров в России, где будут размещены химические и биотехнологические лаборатории по разработке лекарственных препаратов. Центр объединит компетенции научно-исследовательских лабораторий, которые размещены на производственных площадках компании. В 2021, 2022 и 2023 годах «Биннофарм Групп» осуществила три выпуска корпоративных облигаций, которым присвоен рейтинг ruA («Эксперт РА»). Ценные бумаги получили премию Cbonds Awards в номинации «Лучшая сделка первичного размещения фармацевтической компании», а также высокую оценку экспертов «РБК Инвестиции» и Открытие Research. Развитие человеческого капитала — основной принцип «Биннофарм Групп». Численность персонала компании составляет около 4 000 человек. В 2022 году «Биннофарм Групп» вошла в рейтинг Forbes «Лучшие работодатели России», а также стала финалистом рейтинга работодателей HH.RU 2022.
