Лабораторные информационные системы на фармпроизводстве традиционно предназначены для служб контроля качества, у которых есть четкие алгоритмы: взять пробу, проверить по спецификации, зафиксировать результат.
В R&D-лабораториях процессы исследовательские, поэтому их результаты заранее неизвестны. При этом работают они с теми же ресурсами и оборудованием, но учёт ведут отдельно: в бумажных журналах и Excel-таблицах. От этого страдает прослеживаемость данных и воспроизводимость экспериментов.
Компания «Оптимальное Движение» выпустила обновление системы odgAssist.LIMS, которое позволит R&D-лабораториям интегрировать свои процессы в единую систему: от объекта исследования до использованных реактивов и оборудования.
Что за обновление
В odgAssist.LIMS появились две новые сущности: проекты и объекты исследования. Проект — верхний уровень: исследование препарата при определённых условиях, разработка новой лекарственной формы, изучение стороннего аналога. Внутри проекта — объекты исследования: конкретные образцы, с которыми работают в лаборатории, причем и собственные, и внешние.
Каждый объект привязан к типу ресурса из общего справочника системы, поэтому данные об образце: единицы измерения, параметры, условия, — подтягиваются автоматически. Реактивы, растворы и оборудование, используемые в ходе эксперимента, фиксируются в той же системе, что и у контрольно-аналитической лаборатории.
Благодаря этому информация обо всех этапах и использованных ресурсах процесса исследования теперь находится в общей системе, действия зафиксированы, а результаты можно быстро проанализировать или воспроизвести.
Кому подойдёт
Новый функционал рассчитан прежде всего на производственные R&D-лаборатории, которые занимаются разработкой лекарственной формы для собственных препаратов или дженериков: подбором вспомогательных веществ, изучением растворимости, стабильности, биодоступности.
Для директора по качеству появление этого блока означает, что R&D-активность предприятия теперь отражена в той же системе, что и производственный контроль — с привязкой к ресурсам, историей операций и доступностью для аудиторской проверки.
