Компания PQE ЕАЭС предлагает новый сервис для производителей лекарственных препаратов, которые заинтересованы в подборе и полном нормативном сопровождении альтернативных поставщиков АФИ и вспомогательных ингредиентов для производства ЛС.
Компания PQE уже более 20 лет оказывает поддержку мировым производителям лекарственных средств и медицинских изделий во всем мире. В странах Евразийского Союза PQE успешно работает с 2011 года.Российское Представительство международной Группы Компаний PQE, имеющей Штаб квартиру в Италии и офисы в 27 странах, продолжает свою деятельность и, благодаря международной команде и географической представленности специалистов PQE во всех регионах мира, имеет возможность выполнять комплексные проекты в соответствии со следующими запросами:
- Подбор поставщика АФИ или вспомогательных ингредиентов в Китае или Индии;
- Сбор информации и оценка регуляторных рисков, в том числе сбор информации об общих производственных возможностях и партиях поставок;
- Оценка качества и спецификации продукции;
- Оценка качества и стабильности упаковочных материалов;
- Подтверждение регистрационного статуса;
- Поддержка в коммерческих переговорах;
- Оценка поставщика на соответствие нормативным требованиям по качеству;
- Регистрация нового АФИ в России, в том числе оценка соответствия требованиям мастер-файла активной фармацевтической субстанции (МФАФС);
- Исправление несоответствий;
- Регистрация нового поставщика и досье;
- Поддержка при взаимодействии с регуляторами.
В случае вашей заинтересованности просим обращаться к нашему представителю
Старший менеджер по продажам PQE ЕАЭС Антон Рыбин
тел.: +7 (929) 616-53-23
Email: a.rybin@pqegroup.com
web: www.pqegroup.ru
