Компания PQE ЕАЭС предлагает новый сервис для производителей лекарственных препаратов, которые заинтересованы в подборе и полном нормативном сопровождении альтернативных поставщиков АФИ и вспомогательных ингредиентов для производства ЛС.
Компания PQE уже более 20 лет оказывает поддержку мировым производителям лекарственных средств и медицинских изделий во всем мире. В странах Евразийского Союза PQE успешно работает с 2011 года.Российское Представительство международной Группы Компаний PQE, имеющей Штаб квартиру в Италии и офисы в 27 странах, продолжает свою деятельность и, благодаря международной команде и географической представленности специалистов PQE во всех регионах мира, имеет возможность выполнять комплексные проекты в соответствии со следующими запросами:
- Подбор поставщика АФИ или вспомогательных ингредиентов в Китае или Индии;
- Сбор информации и оценка регуляторных рисков, в том числе сбор информации об общих производственных возможностях и партиях поставок;
- Оценка качества и спецификации продукции;
- Оценка качества и стабильности упаковочных материалов;
- Подтверждение регистрационного статуса;
- Поддержка в коммерческих переговорах;
- Оценка поставщика на соответствие нормативным требованиям по качеству;
- Регистрация нового АФИ в России, в том числе оценка соответствия требованиям мастер-файла активной фармацевтической субстанции (МФАФС);
- Исправление несоответствий;
- Регистрация нового поставщика и досье;
- Поддержка при взаимодействии с регуляторами.
Контакты:
Адрес: 127015, Москва, ул. Новодмитровская 2к2 БЦ Савёловский Сити, башня Davis
Телефон: +7 (495) 133 98 36
E-mail: ru.info@pqegroup.ru
Web: www.pqegroup.ru
