NATIONAL PHARMACEUTICAL JOURNAL

НОВЫЙ СЕРВИС ДЛЯ ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ ЛС, ПОДБОР И СОПРОВОЖДЕНИЕ АЛЬТЕРНАТИВНЫХ ПОСТАВЩИКОВ АФИ И ВСПОМОГАТЕЛЬНЫХ ИНГРЕДИЕНТОВ

Автор:

НОВЫЙ СЕРВИС ДЛЯ ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ ЛС, ПОДБОР И СОПРОВОЖДЕНИЕ АЛЬТЕРНАТИВНЫХ ПОСТАВЩИКОВ АФИ И ВСПОМОГАТЕЛЬНЫХ ИНГРЕДИЕНТОВ

Компания PQE ЕАЭС  предлагает новый сервис для производителей лекарственных препаратов, которые заинтересованы в подборе и полном нормативном сопровождении альтернативных поставщиков АФИ и вспомогательных ингредиентов для производства ЛС.

Компания PQE уже более 20 лет оказывает поддержку мировым производителям лекарственных средств и медицинских изделий во всем мире. В странах Евразийского Союза PQE успешно работает с 2011 года.Российское Представительство международной Группы Компаний PQE, имеющей Штаб квартиру в Италии и офисы в 27 странах, продолжает свою деятельность и, благодаря международной команде и географической представленности специалистов PQE во всех регионах мира, имеет возможность выполнять комплексные проекты в соответствии со следующими запросами:

  • Подбор поставщика АФИ или вспомогательных ингредиентов в Китае или Индии;
  • Сбор информации и оценка регуляторных рисков, в том числе сбор информации об общих производственных возможностях и партиях поставок;
  • Оценка качества и спецификации продукции;
  • Оценка качества и стабильности упаковочных материалов;
  • Подтверждение регистрационного статуса;
  • Поддержка в коммерческих переговорах;
  • Оценка поставщика на соответствие нормативным требованиям по качеству;
  • Регистрация нового АФИ в России, в том числе оценка соответствия требованиям мастер-файла активной фармацевтической субстанции (МФАФС);
  • Исправление несоответствий;
  • Регистрация нового поставщика и досье;
  • Поддержка при взаимодействии с регуляторами.

В случае вашей заинтересованности просим обращаться к нашему представителю
Старший менеджер по продажам PQE ЕАЭС Антон Рыбин
тел.: +7 (929) 616-53-23
Email: a.rybin@pqegroup.com
 web: www.pqegroup.ru

Поделиться

ВАМ БУДЕТ ИНТЕРЕСНО