Menu
ООО «Валидлаб» предоставляет широкий спектр услуг по валидации и квалификации, анализу рисков, консалтингу и обучению, разработке и внедрению проектов «под ключ» и систем мониторинга для предприятий фармацевтической, биотехнологической, ветеринарной промышленности, лабораторий и медицинских учреждений.
Сотрудниками компании являются высококвалифицированные специалисты с большим опытом работы.
В своей работе мы четко следуем требованиям последних версий нормативной документации (регуляторных требований РФ, требований GMP ЕАЭС, правил GxP EU, ISPE, FDA, PDA, PIC/S, Ph EU, WHO и др.)
Мы осуществляем услуги по валидации и квалификации. Качество предоставляемых услуг и компетентность сотрудников подтверждена в независимом органе по сертификации на соответствие требованиям ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 (ISO 17025:2005) с областью сертификации по квалификации и валидации |
В состав лекторов компании «Валидлаб» входят специалисты с более чем 10-летним стажем в области эксплуатации, обслуживания и квалификации инженерных систем и оборудования для фармацевтического пользования, прошедших обучение в иностранных центрах |
Одним из основных направлений деятельности компании является продвижение и дистрибуция оборудования для валидации и квалификации |
На данный момент разработано более 200 отчетов по определению PDE
|
Наши услуги
Оборудование и системы, оказывающие непосредственное влияние на качество продукции в соответствии с правилами GMP, должны быть квалифицированы, а процессы валидированы с целью демонстрации достижения ожидаемых результатов и воспроизводимости процесса.
ООО «Валидлаб» организовывает и проводит квалификацию новых или используемых существующих инженерных систем и оборудования, валидацию процессов на всех стадиях производства, обучение персонала, консультационные мероприятия и анализ рисков.
ООО «Валидлаб»
Адрес: 109029, Москва, ул. Средняя Калитниковская, д.26/27 стр. 1
Тел: +7 (495) 786 03 50
E-mail: info@validlab.ru
Сайт: https://validlab.ru/
