Из названия компании «Валидлаб» сразу понятна сфера профессиональной деятельности. Для любых задач по валидации мы найдем оптимальное решение. Опыт, квалифицированные специалисты и обширный парк измерительного оборудования позволяет компании оказывать услуги по валидации по различным направлениям одновременно. Квалификация чистых помещений и складских зон, инженерных систем, технологического и лабораторного оборудования, валидация компьютеризированных систем – нет таких задач, для которых у нас не найдется наилучшее решение.
Лозунг компании: «Есть множество способов провести валидацию, но лучший из них – обратиться к профессионалам».
«Валидлаб» является одобренным поставщиком услуг в десятках фармацевтических компаний в России и Республике Беларусь. Ежегодно компания проходит аудиты заказчиков, неизменно подтверждая качество работ, а также эффективно функционирующие процессный и системный подходы. Постоянное улучшение внутренних процессов позволяет компании оставаться лидером в сфере услуг по квалификации и валидации на протяжении многих лет.
Сотни проектов, выполняемых ежегодно c оптимальным соотношением цены и качества, подтверждают статус «Валидлаб» как надежного партнера и помощника.
Компания является одним из организаторов Евразийской конференции по валидации и администратором телеграмм-чата по «Квалификации и валидации».
«Валидлаб» многие годы занимается просветительной деятельностью и обменом опытом, ратует за развитие фармацевтической отрасли и профессиональный рост ее специалистов.
Совместно сделаем фармацевтическую отрасль лучше!
НАШИ УСЛУГИ
Квалификация чистых помещений и зон
- HVAC и чистые помещения;
- Ламинарные шкафы, боксы биологической защиты, изоляторы;
- Тестирование целостности НЕРА (ЕРА) фильтров;
- Балансировка систем вентиляции, установка необходимых расходов воздуха и перепадов давления.
Квалификация инженерных систем
- Системы получения, хранения и распределения воды очищенной / воды для инъекций;
- Системы получения, хранения и распределения сжатых газов (сжатый воздух, азот, кислород, углекислый газ и т.д.);
- Системы вентиляции;
- Системы получения чистого пара;
Квалификация проекта
- DQ проекта по инженерным системам;
- DQ производственной площадки;
Квалификация технологического оборудования
- Емкостное оборудование;
- Стерилизующее оборудование (автоклавы, сухожары, депирогенизационные туннели, этиленоксидные стерилизаторы);
- Лиофильные сушки;
- Упаковочное оборудование, включая оборудование для сериализации и агрегации и т.д.;
- Биореакторы;
- Термостабилизирующее оборудование;
- Лабораторное оборудование (весы, микроскопы, автоматы окрашивания, гистопроцессоры).
Температурное картирование и квалификация
- Складские помещения;
- Холодильные камеры;
- Транспортные средства.
Квалификация компьютеризированных систем
- Систем мониторинга климатических параметров;
- Систем сериализации-агрегации;
- Систем SCADA.
Квалификация R&D/QC лабораторий
- Лабораторные стерилизаторы;
- Термостаты, СО2 инкубаторы;
- Холодильные, морозильные и климатические камеры.
Обучение и консалтинг
- Подготовка к сертификации на соответствие GMP/GDP;
- Разработка документов по ФСК/СМК;
- Аудит поставщиков;
- Оценка рисков по качеству;
- Обучение по проведению работ по квалификации/валидации;
- Токсикологическая оценка фармацевтических субстанций;
- Анализ рисков.
***
ООО «Валидлаб»
Адрес: 109029, Москва, ул. Средняя Калитниковская, д.26/27 стр. 1
Тел: +7 (495) 786 03 50
E-mail: info@validlab.ru
Сайт: https://validlab.ru/
Реклама, ООО «ВалидЛаб», Маркер: 2RanykukQ2v
