NATIONAL PHARMACEUTICAL JOURNAL

Архив категорий Партнеры

Автор:

RNC Pharma представляет обновление БД Аудит розничных продаж ВетЛП в России (sell out) за август 2022 г.

По итогам периода с января по август 2022 г. на розничном рынке России (без учёта он-лайн сегмента) было реализовано ветеринарных препаратов на сумму 14,2 млрд. руб. (в розничных ценах, включая НДС). Показатель рублёвой динамики пока не может подняться выше нулевых значений, более того, спрос по итогам августа продолжил сокращаться, в итоге показатель прироста относительно января-августа 2021 г. зафиксирован на уровне -5,4%. Натуральные объёмы потребления тоже обновляют очередные минимумы, здесь долгосрочная динамика достигла -21%, при проведении расчётов в минимальных единицах дозирования (МЕД). Всего за первые 8 месяцев текущего года в офф-лайн канале розничного рынка было реализовано 91,5 млн. МЕД вет. препаратов.

Август 2022 г. стал без преувеличения худшим месяцем с точки зрения динамики как в текущем году, так и за последние 2,5 года. Относительно августа 2021 г. денежный объём продаж сократился на 16%, при этом динамика в минимальных единицах дозирования составила -31%. В 2020-2021 гг. тоже фиксировались спады, особенно в связи с пандемией COVID-19, но на тот момент падение денежных объёмов носило краткосрочный характер и было связано скорее с климатическими особенностями, которые неизбежно влияли на спрос. В текущем году к погодным аномалиям (август в центральной полосе России был аномально тёплым) добавились результаты мартовского ажиотажа, общее падение доходов населения, а также активный переток клиентов в он-лайн канал. Отметим также, что сокращение денежных и натуральных объёмов продаж на рынке вет. розницы продолжается вот уже 5-й месяц подряд, определённые изменения здесь можно ожидать с результатами сентября, в этом году осень пришла чётко по расписанию, что не могло не отразиться на объёмах потребления сезонных вет. ЛП, но уверенно об этом можно будет говорить только через месяц.

Объём розничного-коммерческого рынка вет. ЛП в России (без учёта он-лайн сегмента) в денежном и натуральном выражении за январь 2021 г. – август 2022 г.

В числе ТОР-20 компаний, лидирующих с точки зрения денежного объёма продаж по итогам января-августа 2022 г., больше половины, демонстрирует отрицательный показатель прироста. При этом «в минус» уходят даже участники ТОР-3, так продажи «МСД» в офф-лайне потеряли 5,2%, «Эланко» показывает сокращение на 15%, замыкает тройку «Зоэтис» и здесь наиболее выраженный спад (-21%). Значительный рост в рамках двадцатки зафиксирован по компаниям «КРКА» (+39%) и «Ветбиохим» (+33,7%). В отношении портфеля словенского производителя максимальный вклад в прирост внесли противопаразитарный препарат Селафорт, речь идёт о двухкратном росте продаж и противомикробный препарат для лечения отита Отоксолан (рост в 6,7 раз). Российский «Ветбиохим» наращивал продажи ветеринарных вакцин, здесь отметим комбинированную вакцину для собак Астерион (рост продаж в 6,3 раза в рублях), препарат Рабикс для профилактики бешенства собак (рост в 4,1 раза) и Рабифел – для профилактики бешенства кошек (в 3,3 раза).

Что касается двадцатки компаний с точки зрения натурального объёма продаж, здесь в плюс смогли выйти только 4 игрока, максимальный показатель прироста у российской «Асконт +», за год компания удвоила свои продажи в офф-лайн рознице. Прирост обеспечивал Метронидазол (продажи выросли в 5,4 раза в МЕД) и Кобальта хлорид (в 1,7 раза), оба предназначены для лечения сельскохозяйственных животных. Заметный плюс показала так же испанская «Ливисто групп» (+33%), результат обеспечил антибактериальный препарат Доксифин (+75%) и НПВС Петкам (+17%), оба предназначены для лечения мелких домашних животных.

***
Аналитическая компания RNC Pharma создана в 2013 году. Название компании происходит от аббревиатуры, которая описывает наши ключевые компетенции в отношении проведения исследований и предоставления консалтинговых услуг на фармацевтическом рынке (research and consulting).
В настоящее время компания RNC Pharma предоставляет полный спектр услуг в сфере маркетинговой информации на российском фармацевтическом рынке, а также рынке ветеринарных ЛП. Мы обладаем собственными источниками первичных данных, в т.ч. эксклюзивными, и уникальными методиками их анализа и интерпретации.
Автор:

Новые технологические решения и отказ от параллельного импорта — итоги первого дня форума БИОТЕХМЕД

В Сочи проходит крупнейший форум фармацевтической и медицинской промышленности БИОТЕХМЕД-2022.  На мероприятии заявили об отсутствии необходимости в параллельном импорте фармпродукции, а также обсудили меры поддержки российских производителей и возможном возвращении на рынок зарубежных компаний.

Ключевым мероприятием первого дня стала пленарная сессия «Стратегические инициативы в здравоохранении». Заместитель Председателя Правительства РФ – Министр промышленности и торговли РФ Денис Мантуров в рамках пленарной сессии форума рассказал о последних тенденциях в развитии отечественной фарминдустрии. Он отметил, что, несмотря на введение ряда косвенных ограничений на фармацевтическую и медицинскую отрасли, удалось качественно и оперативно ответить на все вызовы, в связи с чем на данный момент необходимость в параллельном импорте фармпродукции отсутствует. Вице-премьер также отметил, что с января доля российских производителей от всего объема выданных регистрационных удостоверений составила 80%. Кроме того, за 7 месяцев российские фармпроизводители зарегистрировали свыше 740 препаратов в разных формах.

Важной темой, которую также затронул Денис Мантуров, стали меры поддержки фармпроизводителей: в частности, новый механизм — «продукты на полку», который представляет из себя субсидию на разработку и регистрацию патентованных препаратов. «Это разработка лекарственных средств, находящихся под патентной защитой. Такая разработка и регистрация осуществляются на тот случай, если вдруг наши западные коллеги примут кардинальное решение — тогда российский производитель просто запускает производство уже готового лекарства».

На данный момент большинство зарубежных фармпроизводителей приостановили проведение клинических исследований в России. Но по заявлению Министра здравоохранения РФ Михаил Мурашко, Минздрав РФ не создает препятствий для возвращения зарубежных фармкомпаний к проведению клинических исследований препаратов в стране и приветствует такие решения. Также Михаил Мурашко отметил, что в России уже работает система, которая позволяет контролировать обеспеченность рынка лекарственными препаратами.

В течение дня представители государства и ключевых компаний отрасли обсудили реализацию актуальных задач в области фармы, государственные меры поддержки отрасли, готовность к возможному уходу с рынка зарубежных компаний, препаратов и меры развития производства субстанций в России. Заместитель Министра промышленности и торговли РФ Василий Осьмаков отметил, что фармацевтическая сфера на фоне сложных логистических цепочек и санкционной политики является одной из наиболее защищенных, локальные сбои возможны в случае с поставками редких лекарств, но они оперативно решаются.

Также в форуме приняли участие заместитель Министра здравоохранения РФ Сергей Глаголев, заместитель руководителя ФМБА Игорь Борисевич, губернатор Краснодарского края Вениамин Кондратьев, первый заместитель председателя ВЭБ.РФ Александр Браверман, президент ГК «Фармасинтез» Викрам Пуния,  председатель совета директоров НП ЦВТ «ХимРар» Андрей Иващенко, генеральный директор «Герофарм» Петр Родионов, генеральный директор ГК «Р-Фарм» Василий Игнатьев, генеральный директор BIOCAD Дмитрий Сивокоз,  генеральный директор «Русатом Хэлскеа» Игорь Обрубов и другие.

Традиционно в рамках БИОТЕХМЕД компании представили новейшие медицинские разработки и лекарственные препараты.

  • Холдинг «Нацимбио» представил первую российскую квадривалентную вакцину для профилактики гриппа, соответствующую всем рекомендациям ВОЗ – «Ультрикс Квадри», а также инновационный препарат «КОВИД-глобулин» – первый в мире высокоочищенный препарат иммуноглобулина человека против COVID-19, выделенный из плазмы крови доноров, перенесших коронавирус. «КОВИД-глобулин» уже сегодня успешно применяется в клинической практике. Также на стенде компании был представлен «Кабинет молодости»: у участников форума была возможность получить рекомендацию по уходу за лицом от опытного врача-косметолога, пройти экспресс-диагностику лица, и узнать, что такое Full Face-ботулинотерапия.
  • Холдинг «Швабе» продемонстрировал макет концентратора кислорода. Прибор подключается к больничной сети и производит из воздуха газообразный кислород чистотой до 96%. Разработка используется в отделениях анестезиологии, реанимации, интенсивной терапии и операционных блоках.
  • На стенде Концерна «КРЭТ» были представлены две новинки: аппарат для ультразвуковой диагностики и персонализированной HIFU-терапии и модульный протез верхних конечностей, используемый при нарушении двигательной функции рук легкой и средней тяжести. Также Концерн запустил производство полимерных наконечников для пипеточных дозаторов, разработанных с целью замещения аналогичных импортных расходных материалов. Продукция используется для проведения лабораторных анализов, широко применяется медицинскими, ветеринарными, химическими лабораториями и исследовательскими центрами.

  • На стенде Фонда «Сколково» были презентованы: платформа OncoUnite на основе искусственного интеллекта, предназначенная для моделирования процесса разработки новых лекарств; телемедицинская платформа «Персональное лечение и управление здоровьем», позволяющая в режиме реального времени собирать объективную информацию о состоянии пациента и контролировать процесс лечения и приема лекарств; портативный монитор КТГ «ИЛИФИЯ» – диагностический прибор нового поколения для беременных женщин, обеспечивающий возможность оценки состояния плода на дому; «Цельс» — система поддержки принятия врачебных решений с использованием искусственного интеллекта для выявления рака и других патологий на ранней стадии в рентгенологии; высокотехнологичный газоанализатор HEALTHMONITOR — устройство для быстрого тестирования на различные заболевания путем измерения концентрации газов в выдыхаемом человеком воздухе.
  • «Научно-исследовательский институт технической физики и автоматизации» представил гамма-терапевтический комплекс «Брахиум», предназначенный для комплексного лечения онкологических заболеваний органов малого таза, молочной железы, пищевода, носоглотки и полости рта методом контактной лучевой терапии и комплекс лучевой терапии ОНИКС, предназначенный для стереотаксической и дистанционной лучевой терапии злокачественных и доброкачественных новообразований.
  • ФГУП «Московский эндокринный завод» в видеоформате продемонстрировал реализуемый совместно с Минпромторгом России проект по выращиванию растительного сырья для производства фармацевтических субстанций, включая полную локализацию на территории РФ производства опийных анальгетиков, в целях обеспечения национального суверенитета страны в данном сегменте.
  • «Фармасинтез» представил линейки «ДляЖенс» для лечения эндометриоза и заместительной гормональной терапии и «ПланиЖенс» для оральной контрацепции, которые планируются к выпуску на вновь построенном заводе «Фармасинтез-Тюмень», полностью специализирующемся на выпуске гормональных лекарственных препаратов.

В первый день БИОТЕХМЕД-2022 также состоялось подписание соглашения между Холдингом «Швабе» и научно-производственной компанией «СМАРТЕХ» о сотрудничестве по разработке и внедрению перспективных технологий, программно-аппаратных комплексов медицинского назначения и научно-техническом сотрудничестве.

***

Форум БИОТЕХМЕД проходит при поддержке Министерства промышленности и торговли Российской Федерации, Министерства здравоохранения Российской Федерации, администрации Краснодарского края. Стратегическими партнерами форума выступают Госкорпорация Ростех и компания «Нацимбио». ВИП-партнеры: холдинг «Швабе» и АО «КРЭТ». Официальные партнеры: «Фармасинтез», АО «Русатом Хэлскеа», ФГАУ «Институт медицинских материалов» Минпромторга России, ГК «Р-Фарм». Партнеры: ГЕРОФАРМ, «Джи Ди Пи», ГК «ФармЭко», БИОКАД, Фонд «Сколково», ГЕНЕРИУМ, ФГУП «Московский эндокринный завод», подведомственный Минпромторгу России, АО «КАО». Партнеры панельной сессии: ГК «Полисан-Полисинтез», Активный Компонент, ГК «ХимРар».
Автор:

Выбираем вместе город проведения GMP-Конференции 2023

Место проведения VIII Всероссийской GMP-конференции с международным участием будет определено на основе открытого голосования.

Выбор пройдет в 2 этапа. Из предложенных вами вариантов городов будет составлен шорт-лист и объявлено финальное голосование.

Концепция проведения GMP-конференции каждый раз в новом городе выбрана неслучайно. Это позволяет представителям отрасли ознакомиться как с фармацевтической промышленностью, предоставленной в регионах, так и с богатой многонациональной культурой России.

Предлагайте место проведения мероприятия с учетом этих приоритетов.

Автор:

Обзор участников выставки Pharmtech & Ingredients 2022

Найдите поставщиков оборудования, сырья и технологий для фармацевтического производства.

До открытия Pharmtech & Ingredients остается два месяца, а это значит, что подготовка идет полным ходом. В этом письме мы представим обзор участников экспозиции и компании, которые примут участие впервые в этом году.

Для бесплатного посещения выставки получите электронный билет, используя промокод news

Даты проведения: 22—25 ноября 2022

Место проведения: Москва, МВЦ «Крокус Экспо», павильон 2

Свое присутствие в экспозиции 2022 года уже подтвердили более 150 компаний, включая 18 новых экспонентов. Помимо постоянных участников – крупнейших российских и международных поставщиков и производителей фармацевтического оборудования, сырья и ингредиентов, заметный интерес к выставке проявляют представители Китайских компаний, специализирующиеся на поставках оборудования и сырья:  Kexing Biopharm, Line-Link Purification, Wecare Probiotics.

Среди участников Pharmtech & Ingredients 2022: Артлайф-Техно (Россия, фармацевтическое оборудование), Tofflon (Китай, фармацевтическое оборудование), Аврора Пак (Россия, упаковочное оборудование), Активный Компонент (Россия, ингредиенты), Canaan (Китай, фармацевтическое оборудование), Bright Way Group (Россия, фармацевтические субстанции и оборудование для фармацевтического и ветеринарного производства), IMKoPharma (Чехия, ингредиенты), Marchesini Group (Италия, фармацевтическое оборудование), IKA-WERKE (Германия, лабораторное оборудование), FPT (Россия, услуги по оснащению фармацевтических и химических производств ), Highfine Engineering (Китай, фармацевтическое оборудование), ECI (Китай, упаковочное и фармацевтическое оборудование) Keno Pharma (Китай, фармацевтическое оборудование), Alkopack (Беларусь, укупорочные продукты), Rolstech (Россия, этикетировочные машины и системы Track&Trace), ОлАнпак (Россия, первичная упаковка), Erecton (Россия, первичная упаковка), Klimaoprema (Хорватия, фармацевтическое оборудование ), Gluvex ( Россия, лабораторное оборудование) и многие другие.

В 2022 году команда выставки приветствует новых участников, впервые присоединившихся к экспозиции: Harbin Pharm Tech (Россия, фармацевтическое оборудование), KOROLEVPHAMTECH (Россия, сырье и упаковка), Schematic Engineering Industries (Индия, фармацевтическое оборудование), ALUUMICA (Россия, чистые помещения), MASTERPRINT PACK (Беларусь, упаковка), OLIL (Россия, контрольно-измерительное оборудование), PEIKKO (Россия, услуги по проектированию), PIK PHARMA (Россия, ингредиенты и контрактные услуги), PRIME CHEMICALS GROUP RGB (Россия, лабораторное и аналитическое оборудование), YVS (Россия, фармацевтическое оборудование), FLUID LINE (Россия, упаковочная продукция), HELICON (Россия, лабораторное оборудование), NEOPRINT (Россия, упаковочная продукция), SIMPLE PRO (Россия, лабораторная мебель) и другие.

Сейчас как никогда важно иметь уверенность в деловых партнерах, от которых зависит своевременность поставок и непрерывность вашего производства. Четыре дня работы на выставке помогут вам оценить участников экспозиции, узнать подробности их предложений и выбрать компании, которые полностью отвечают вашим запросам.


Ежегодно около 55% посетителей выставки заводят новые деловые контакты на Pharmtech & Ingredients. По итогам прошлого года 62% опрошенных специалистов сообщили о том, что нашли необходимую продукцию на выставке и планировали совершить закупки по итогам посещения Pharmtech & Ingredients.


ПОЛУЧИТЕ БИЛЕТ

ПРОМОКОД: NEWS

Автор:

Ростех представляет на форуме Биотехмед прототип аппарата HIFU-терапии, концентраторы кислорода и комплектующие для сферы ин-витро

Холдинги Госкорпорации Ростех демонстрируют на ежегодном форуме фарммединдустрии, биотехнологий и здравоохранения «Биотехмед-2022» инновационные разработки в области фармацевтики и приборостроения. В их числе – расходные материалы для медицинских лабораторий, новейшие российские вакцины, а также прототип аппарата HIFU-терапии для лечения новообразований с помощью ультразвука.

Среди образцов продукции, которые Ростех привез на «Биотехмед-2022» – решения для in-vitro диагностики: концерн «КРЭТ» запустил производство полимерных наконечников для пипеточных дозаторов. Продукция используется для проведения лабораторных анализов, широко применяется медицинскими, ветеринарными, химическими лабораториями и исследовательскими центрами.  Порядка 80% этого рынка в России сегодня занимают изделия зарубежных производителей. Цель проекта – обеспечить независимость российского здравоохранения в этом сегменте. В ближайших планах – организация полностью российского производства медицинских игл.

Холдинг «Швабе» привез на форум в Сочи макет концентратора кислорода. Прибор разработан для централизованного оснащения медучреждений, подключается к больничной сети и производит из воздуха газообразный кислород чистотой до 96%. Именно такой кислород используют в отделениях анестезиологии, реанимации, интенсивной терапии и операционных блоках.

«Разработки наших холдингов в сфере здравоохранения охватывают целый ряд востребованных и социально значимых областей – это и фарма, и приборостроение, и медицинские ИТ-продукты, и комплексные инфраструктурные проекты, которые делают медицину более доступной для жителей самых отдаленных уголков России. Сегодня в каталоге продукции Корпорации – более 500 образцов медтехники и медоборудования. Мы выпускаем широкую линейку медтехники для кардиологии, хирургии, онкологии, неонатологии, офтальмологии, других областей медицины. Силами предприятий Корпорации ведется масштабная комплексная работа, способствующая достижению целей и задач нацпроекта «Здравоохранение», – сказал заместитель генерального директора Ростеха Александр Назаров.

Еще одна разработка концерна КРЭТ, представленная на «Биотехмеде», – прототип аппарата HIFU-терапии для лечения новообразований с помощью высокоинтенсивного сфокусированного ультразвука.  Проект реализуется совместно с ФМБА России. HIFU-терапия сегодня – один из самых перспективных и востребованных методов воздействия на доброкачественные и злокачественные опухоли. Помимо высокой точности он не требует применения сильнодействующих лекарственных препаратов или введения пациента в наркоз. Ежегодно в мире делается более 100 тыс. ультразвуковых абляций, количество таких вмешательств в России в прошлом году составило порядка 5 тысяч.

Фармацевтический холдинг Ростеха – «Нацимбио» – представляет на форуме в Сочи новейшие российские вакцины и препараты, разработанные в рамках Стратегии развития иммунопрофилактики инфекционных болезней. Среди них – первая отечественная квадривалентная вакцина для профилактики гриппа, соответствующая всем рекомендациям ВОЗ – «Ультрикс Квадри». А также инновационный препарат «КОВИД-глобулин» – первый в мире высокоочищенный препарат иммуноглобулина человека против COVID-19, выделенный из плазмы крови доноров, перенесших коронавирус. «КОВИД-глобулин» уже сегодня успешно применяется в клинической практике.

***
Форум «Биотехмед» – одно из главных мероприятий биофармацевтической и медицинской промышленности, флагманская площадка по обсуждению вопросов развития фарммединдустрии, биотехнологий и здравоохранения в России. В этом году мероприятие проходит в Сочи с 19 по 20 сентября.

 

Госкорпорация Ростехкрупнейшая промышленная компания России. В 2022 году отмечает 15 лет со дня основания. Объединяет порядка 800 научных и производственных организаций в 60 регионах страны. Ключевые направления деятельности – авиастроение, радиоэлектроника, медицинские технологии, инновационные материалы и др. Продукция корпорации поставляется более чем в 100 стран мира. Почти треть выручки компании обеспечивает экспорт высокотехнологичной продукции.
Автор:

Регуляторика должна быть дорогой с двусторонним движением

На состоявшейся в Иркутске VII Всероссийской GMP-конференции с международным участием выступили представители разных регуляторных агентств. Эксперты единодушны во мнении, что для обеспечения надлежащего качества на всех этапах производства лекарственного средства необходимо активное взаимодействие на всех уровнях. 

Директор ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России Владислав Шестаков отметил, что сейчас у российской фармотрасли есть огромная возможность для прорыва. Отечественные лекарственные средства могут составить достойную конкуренцию на международном рынке, если каждый возьмет на себя ответственность за соблюдение стандартов качества на всех этапах разработки, производства и реализации лекарственного средства.

«Регуляторика должна быть дорогой с двусторонним движением. С одной стороны, отрасль выступает с инициативами по совершенствованию правил и стандартов, с другой стороны, ведомства прорабатывают механизмы реализации предложений, погружая их в нормативное поле национальных законодательств», — заключил Владислав Шестаков.  

Он также отметил, что несмотря на санкционное давление в отношении России, международное взаимодействие не останавливается ни на минуту.
Об этом говорит число иностранных участников VII Всероссийской GMP-конференции. В общей сложности к дискуссии присоединились специалисты из 30 государств, включая спикеров из стран Африки, Латинской Америки и Карибского бассейна, Персидского залива, Ближнего Востока, Южной и Восточной Азии, Юго-Восточной Европы и всех стран-членов ЕАЭС. При этом из 76 экспертов, выступивших в рамках деловой программы Конференции, 37 – представители иностранных регуляторных агентств и компаний. Всего в работе Конференции очно и онлайн приняли участие более 600 представителей из 250 организаций.

Концепция проведения GMP-конференции каждый раз в новом городе продолжится в 2023 году. Выбор места будет осуществлен на основании открытого голосования, которое пройдет на сайте мероприятия: https://gosgmp.ru/

Организаторами GMP-конференции выступают Министерство промышленности и торговли Российской Федерации и ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» Минпромторга России, техническим оператором мероприятия является ООО «ЦКК «С-ГРУП». Генеральным партнером в этом году не случайно стала компания «Фармасинтез», ведь именно в Иркутске находится первое ее предприятие.

Сессии деловой программы конференции прошли при поддержке компаний PRO.MED.CS Praha a.s., «АКРИХИН», «Сан Фарма», ГК «ФармЭко», «АВФАРМ». Партнером интерактивной части практического мастер-класса во второй день мероприятия выступило АО «Валента Фарм».

Стратегические партнеры: ООО «Биннофарм Групп», АО «Р-ФАРМ»

Партнер конференции: ООО «МАКИЗ-ФАРМА», ГК HETERO

Специальные партнеры: АО «Нацимбио», Интернет-портал proGMP.ru и «Сотекс»

Автор:

Подписан сетевой договор между Евразийской Академией надлежащих практик и группой компаний «Фармасинтез»

Церемония подписания соглашения состоялась 7 сентября 2022 года на площадке VII Всероссийской GMP-конференции в Иркутске.

Подписи под документами поставили исполнительный директор Евразийской Академии надлежащих практик Ирина Владимировна Спичак и корпоративный директор по качеству группы компаний «Фармасинтез» Валерий Валерьевич Аристов. Стороны договорились о проведении практических занятий в рамках образовательных программ Академии на базе двух заводов «Фармасинтез»: в Иркутске – для отраслевых специалистов Сибирского региона, в Санкт-Петербурге – для слушателей Северо-Западного региона.

Как отметила Ирина Владимировна Спичак, Евразийская Академия надлежащих практик и «Фармасинтез» закладывают основу формирования региональных программ обучения специалистов фармацевтической отрасли. Со своей стороны, Академия откликается на эту потребность отрасли с точки зрения усиления практико-ориентированности образовательных программ. «Академия применяет комплексный подход, в котором гармонично сочетается теория и практика. Учебный план обязательно включает обучение компетенциям на реально действующем производстве, отвечающем всем требованиям GMP. Это позволяет слушателям закреплять полученные знания на практике, – подчеркнула она. – Мы благодарны группе компаний «Фармасинтез» за проявленный интерес к повышению уровня образования специалистов фармотрасли и возможность организации практического блока обучения на современных и технологичных площадках по производству твердых и стерильных лекарственных средств, а также биотехнологических препаратов».

Валерий Валерьевич Аристов подтвердил заинтересованность ГК «Фармасинтез» в образовательных проектах Академии. «Все мы хорошо знаем, какой сложной задачей является взращивание настоящего профессионала в такой технически, технологически и организационно непростой отрасли, как наша, – отметил он. – Не все важные вопросы и требования линейки GxP-стандартов исчерпывающе освещены в существующей нормативной документации. Даже в тех вопросах, которые вроде бы описаны, не всегда возможно разобраться самостоятельно. Отрасль остро нуждается в широко признаваемом образовательном учреждении, статус, компетенции и авторитет которого будут несомненны. В этом отношении Евразийская Академия надлежащих практик – перспективный проект, который, как я надеюсь, станет базой для создания, поддержания и развития профессиональных компетенций сотрудников отрасли, способом разрешения всех возникающих у наших специалистов профессиональных вопросов и затруднений. Для нас сотрудничество с Академией – это возможность быть вовлеченными в работу этой платформы и стать частью нового и востребованного проекта, возможность повышать компетенции сотрудников и получить доступ к качественному образовательному контенту».

В настоящее время ЕАНП нацелена на развитие своей деятельности в регионах России. Заключение сетевого договора с «Фармасинтез», одной из ведущих фармацевтических компаний страны, привлечет внимание к региональным проектам Академии, повысит доступность профессионального обучения специалистов Сибирского и Северо-Западного федеральных округов и позволит в максимальной степени учесть специфику и потребности региональных фармпредприятий в организации обучения своих сотрудников.

Автор:

RNC Pharma представляет информацию об активности производства ЛП в России по итогам июля 2022 г.

Суммарный объём выпуска готовых ЛП в России за период с января по июль 2022 г. составил 416,3 млрд. руб. (в ценах отгрузки производителей, с учётом НДС), показатель долгосрочной динамики за период был зафиксирован на уровне 27,1% при проведении расчётов в российской валюте. Натуральная динамика относительно января-июля 2021 г. заметно скромнее, она зафиксирована на уровне 4,9% (в упаковках). Всего с начала текущего года в нашей стране было произведено 2,43 млрд. упак. ЛП. Этот объём соответствует сумме 46,1 млрд. минимальных единиц дозирования (МЕД), причём динамика здесь ещё меньше, показатель прироста зафиксирован на уровне 2,5%.

Итоги работы отрасли по итогам июля 2022 г. оказались едва ли не самыми скромными с начала текущего года, в этом месяце в нашей стране было выпущено ЛП на сумму 50,3 млрд. руб., предыдущий минимум фиксировался в январе, притом что в первом месяце 2022 г. было всего 16 рабочих дней. Несмотря на относительно скромный результат в краткосрочном периоде, показатель прироста к июлю 2021 г. при расчёте в рублях зафиксирован на уровне 18,6%. А вот натуральная динамика впервые с января текущего года уходит в минус, снижение, впрочем, символическое, порядка -1,6% в упаковках и на уровне -2,9% в минимальных единицах. Всего в июле 2022 г. фармпроизводители в России отгрузили 289 млн. упак., что эквивалентно 5,6 млрд. МЕД.

Объём производства ЛП в России (включая выпуск ЛП иностранных фармкомпаний на собственных и контрактных площадках) за январь 2021 г. – июль 2022 г. в натуральном (упаковки) и денежном выражении (RUB, включая НДС)

Общую натуральную динамику в упаковках по итогам первых 7-ми месяцев 2022 г. по-прежнему определял ОТС-ассортимент, относительно января-июля 2021 г. отгрузки выросли на 13,3%, категория Rx при этом продолжила корректироваться вниз, здесь долгосрочная динамика составила -3,5%. Разница в МЕД уже не столь выражена, более того, обе категории в минимальных единицах демонстрируют рост: +3,6% для ОТС и +1,7% для Rx ассортимента соответственно.

Среди ТОР-50 безрецептурных препаратов по итогам января-июля 2022 г. максимальной динамикой характеризовались т.н. традиционные препараты, так отгрузки Салициловой кислоты выросли в 3,9 раза (в упаковках), Муравьиного спирта в 3,2 раза, а Боярышника настойки в 2,9 раза. Каждый из названных препаратов выпускается довольно обширным перечнем производителей, например, Салициловую кислоту в текущем году выпускали сразу 8 компаний, причём годом ранее их не только было на 2 меньше, из 8 производителей только один демонстрировал сокращение отгрузок. Максимальный вклад в динамику данного продукта продемонстрировала «Ярославская фармфабрика». Из числа позиций за пределами топа отметим Креон, выпуск препарата на мощностях белгородского филиала «Верофарм» за год вырос в 8,5 раз. Внушительную динамику показал так же Левометил (рост в 4,6 раза) от компании «Зелёная дубрава» из подмосковного Дмитрова.

Среди 50-ти Rx-препаратов с начала текущего года максимальный показатель прироста демонстрировали два бренда компании «Фармстандарт», препараты Комбилипен (в 2,6 раза в упаковках) и Тауфон (в 2,4 раза). Кратные показатели прироста в топе показали так же препараты Голда МВ от компании «Фармасинтез» (рост в 2,2 раза) и Фенибут (в 2,1 раза). Последний выпускался на 10 различных предприятиях, максимальную динамику показал «Патент-Фарм», впрочем, фактическим производством данного продукта в интересах компании занимается «Тюменский химико-фармацевтический завод». За пределами топа максимальный прирост показал Сальбутамол (в 4,9 раза), препарат выпускался 4-мя предприятиями, но максимальный вклад внесли «Мосхимфармпрепраты им. Н.А. Семашко», правда в интересах компании препарат производила «Кировская фармфабрика».

***
Аналитическая компания RNC Pharma создана в 2013 году. Название компании происходит от аббревиатуры, которая описывает наши ключевые компетенции в отношении проведения исследований и предоставления консалтинговых услуг на фармацевтическом рынке (research and consulting).
В настоящее время компания RNC Pharma предоставляет полный спектр услуг в сфере маркетинговой информации на российском фармацевтическом рынке, а также рынке ветеринарных ЛП. Мы обладаем собственными источниками первичных данных, в т.ч. эксклюзивными, и уникальными методиками их анализа и интерпретации.
Автор:

RNC Pharma представляет обновление БД Аудит розничных продаж ВетЛП в России (sell out) за июль 2022 г.

Общий объём розничных продаж ветеринарных препаратов в России (без учёта он-лайн сегмента) по итогам периода с января по июль 2022 г. составил 12,6 млрд. руб. (в розничных ценах, включая НДС). Динамика относительно аналогичного периода 2021 г. отрицательная, при расчёте в рублях показатель прироста зафиксирован на уровне -3,5%. Натуральные объёмы потребления вет. ЛП так же продолжили падать, относительно января-июля 2021 г. продажи в минимальных единицах дозирования (МЕД) сократились на 19,7%. Всего в рамках анализируемого периода в офф-лайн канале розничного рынка было реализовано 81,1 млн. МЕД вет. препаратов.

В значительной степени провальные итоги первых семи месяцев были обеспечены слабой активностью спроса по итогам июля 2022 г., впрочем, начиная с показателей апреля рынок демонстрирует устойчивый спад по сравнению с прошлогодними показателями, отчасти это связано с расходованием запасов, которые были сделаны на волне ажиотажа в марте 2022 г., отчасти продиктовано сокращением доходов населения, влияет на спрос так же переток потребителей в он-лайн канал, который продолжает активно развиваться, забирая на себя наиболее активную часть потребителей. Рублёвый объём продаж вет. ЛП по итогам июля 2022 г. составил 1,8 млрд. руб. – это на 13% меньше, чем годом ранее, натуральный объём продаж исчислялся суммой 14,1 млн. МЕД (- 22% к показателям июля 2021 г.). При этом активность потребителей по сравнению с показателями июня 2022 г. всё-таки выросла, краткосрочная динамика в рублях составила 7,1%, а натуральные объёмы выросли сразу на 34,2% — сказывались погодные условия, которые в ряде регионов центральной России в известном смысле тоже можно отнести к числу аномалий.

Объём розничного-коммерческого рынка вет. ЛП в России (без учёта он-лайн сегмента) в денежном и натуральном выражении за январь 2021 г. – июль 2022 г

Из числа топовых компаний, лидирующих с точки зрения денежного объёма продаж по итогам января-июля 2022 г., максимальную динамику продемонстрировала «КРКА», за год объём продаж компании вырос на 40% (в рублях). Основной вклад в динамику обеспечил противопаразитарный препарат Селафорт, его продажи за год удвоились, а наибольшим показателем прироста характеризовался противомикробный препарат для лечения отита Отоксолан, он показал рост рублёвых продаж в 14,6 раза. Второй результат с точки зрения рублёвой динамики демонстрирует «Ливисто групп» (+27% в российской валюте). Здесь достойны упоминания антибиотик Доксифин (рост продаж в 2,2 раза), а также нестероидный противовоспалительный препарат Петкам (+51%). Что касается компаний за пределами топа, здесь достойна упоминания российская компания «Ветфарм», относительно января-июля 2022 г. продажи продукции данного предприятия выросли в 3,2 раза, в основном динамику обеспечил комбинированный препарат для лечения отита у непродуктивных животных Отибиовет.

Что касается компаний, лидирующих с точки зрения натуральной динамики, то в ТОР-20 максимальный показатель прироста демонстрировала российская компания «Асконт +», относительно января-июля 2021 г. продажи в минимальных единицах выросли в 2,1 раза. В основном динамику обеспечивал противомикробный и противопротозойный препарат Метронидозол, за год его продажи выросли более чем в 6 раз. За пределами топа отметим ещё одну российскую компанию «Пробиофарм» (рост в 3,8 раз), розничный портфель у компании пока относительно скромный, динамику обеспечил фактически один продукт – препарат Зоонорм, представляющий собой бифидобактерии, сорбированные на активированном угле.

***
Аналитическая компания RNC Pharma создана в 2013 году. Название компании происходит от аббревиатуры, которая описывает наши ключевые компетенции в отношении проведения исследований и предоставления консалтинговых услуг на фармацевтическом рынке (research and consulting).
В настоящее время компания RNC Pharma предоставляет полный спектр услуг в сфере маркетинговой информации на российском фармацевтическом рынке, а также рынке ветеринарных ЛП. Мы обладаем собственными источниками первичных данных, в т.ч. эксклюзивными, и уникальными методиками их анализа и интерпретации.
Автор:

Единство подходов к надлежащему качеству: главные темы деловой программы GMP-конференции 2022

7–8 сентября в городе Иркутске состоится VII Всероссийская GMP-конференция с международным участием.

Организаторы мероприятия – Министерство промышленности и торговли Российской Федерации совместно с ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» Минпромторга России, оператор – ООО «ЦКК «С-ГРУП». Генеральным партнером выступает компания «Фармасинтез».

Девиз конференции в текущем году– «GxP: единство подходов к надлежащему качеству». По словам директора ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России Владислава Шестакова, сейчас, как никогда, важно находиться в открытом диалоге и консолидировать усилия всех участников рынка с целью сохранения доступности к безопасным, качественным и эффективным лекарственным средствам.

«Деловая программа конференции отражает главные тренды и актуальные на сегодняшний день вопросы развития фармацевтической промышленности. Представители российских и зарубежных регуляторных органов, а также ведущие эксперты отрасли обсудят вопросы формирования новых международных партнерств в сфере фармпромышленности и системе здравоохранения, выработки единых экспертных подходов по проведению GMP-инспекций по правилам ЕАЭС и многие другие»говорит Владислав Шестаков. 

7 сентября конференция пройдет в очном формате с трансляцией на сайте www.gosgmp.ru

Работу откроет пленарное заседание на тему «Международное взаимодействие в сфере надлежащих практик в современных геополитических условиях». Участники обсудят опыт международного сотрудничества в вопросах регуляторики, а также деятельность профессиональных отраслевых объединений как инструмент гармонизации правил GMP на межгосударственном уровне.

В рамках панельной сессии «Евразийская интеграция в сфере надлежащих практик в современных геополитических условиях» будет представлен обзор утвержденных ключевых мер и решений ЕЭК в период 2020-2022 годов. Кроме этого, эксперты рассмотрят тенденции развития общего рынка ЕАЭС в рамках «Стратегии-2025», методы и пути выработки единых экспертных подходов по проведению GMP-инспекций по правилам ЕАЭС. Представители фармацевтических компаний поделятся своим опытом.

Панельная сессия «Объединяющая роль GxP-практик в условиях меняющейся реальности» будет состоять из двух частей. В центре внимания окажется обеспечение качества лекарственных средств на всех этапах с учетом последних законодательных инициатив и построения новых логистических связей. Эксперты затронут также вопросы регулирования и производства инновационных и высокотехнологичных лекарственных средств.

Сессии деловой программы первого для конференции пройдут при поддержке компаний PRO.MED.CS Praha a.s., «АКРИХИН», Сан Фарма, ГК «ФармЭко», АВФАРМ.

8 сентября состоится развернутый мастер-класс по надлежащим производственным практикам и проведению GMP-инспекций.

В данном событии будут задействованы ведущие эксперты отрасли, а практическая часть будет представлять собой игровой квест, в котором примут участие несколько команд – как от Инспектората, так и от представителей фармацевтических компаний. Командам будут предложены различные задания на знание правил GMP ЕАЭС и разбор несоответствий в игровой форме. Интерактивная часть пройдет при поддержке компании АО «Валента Фарм».

Участие в мастер-классе возможно только в очном формате, для регистрации необходимо подать заявку по ссылке: 

https://forms.yandex.ru/u/62c2dde6edcc29962bf91591/

К участию в GMP-конференции приглашаются ведущие эксперты фармацевтической и медицинской отраслей, представители федеральных и региональных органов власти, профильных ассоциаций и сообществ, научно-исследовательских и испытательных центров, компаний-производителей, специалисты в области инжиниринга, качества и надлежащих практик, а также все, кому интересна тематика мероприятия.

Для регистрации пройдите по ссылке: https://gosgmp.ru/registration/

Партнеры Конференции:

Стратегические партнеры: ООО «Биннофарм Групп», АО «Р-ФАРМ»

Партнер конференции: ООО «МАКИЗ-ФАРМА» ГК «HETERO»

Специальные партнеры: АО «Нацимбио», Интернет-портал proGMP.ru и «Сотекс»

Адрес проведения мероприятия:

Город Иркутск, улица Байкальская, 279, отель «Байкал Бизнес-Центр».

По вопросам участия в GMP-конференции:

Центр корпоративных коммуникаций «С-ГРУП»

+7 (495) 120-53-33

conference@sgr.com.ru