logo3_NPJ

NATIONAL PHARMACEUTICAL JOURNAL

ОТСУТСТВИЕ РИСКОВ, БЫСТРО И КАЧЕСТВЕННО: ПОЧЕМУ ФАРМПРОИЗВОДИТЕЛИ ВЫБИРАЮТ МАРКИРОВКУ НА АУТСОРСЕ

Автор:

ОТСУТСТВИЕ РИСКОВ, БЫСТРО И КАЧЕСТВЕННО: ПОЧЕМУ ФАРМПРОИЗВОДИТЕЛИ ВЫБИРАЮТ МАРКИРОВКУ НА АУТСОРСЕ

Организация процессов маркировки на фармацевтическом предприятии или на производстве биологически активных добавок к пище требует внимательного и вдумчивого подхода. Проект может стать затратным с финансовой точки зрения, а также потребовать дополнительных трудовых единиц для обслуживания новых производственных процессов. В некоторых случаях передача маркировки на субподряд — самое оптимальное решение.

Специалисты рекомендуют рассмотреть вариант с аутсорсингом прежде всего тем компаниям, которые только планируют начать маркировать свою продукцию. Это максимально быстрый и относительно недорогой способ организовать нанесение 2D-кода. Он поможет сэкономить время и бюджет тем производителям, которые столкнулись с трудностями при обслуживании иностранного оборудования и программного обеспечения для маркировки. Среди наиболее частых проблем такого характера фармпроизводители называют отсутствие в свободном доступе запчастей и расходных материалов, а также несоответствие ПО требованиям российского законодательства, регулирующего отрасль.

В связи с последним хочется напомнить, что уже с 1 марта подача сведений о поэкземплярном выводе БАД из оборота станет обязательной. Соответствующее обновление должно к этому моменту появиться в ПО для маркировки. А к началу мая сведения об обороте промаркированных БАД в разрезе объемно-сортового учета можно будет передавать только через ЭДО.

Если ваше ПО не соответствует этим требованиям по каким-то причинам, самое время подумать о передаче функций маркировки на аутсорсинг. В АО «Фармцентр Вилар» решение о привлечении субподрядчика приняли несколько лет назад, и сегодня специалисты компании считают, что это был верный шаг.

АО «Фармцентр Вилар» — крупная российская компания, выпускающая лекарственные препараты из растительного сырья. На сегодняшний день ассортимент московского производства насчитывает порядка 50 наименований фармацевтических средств.

Попытка собственными силами организовать процесс маркировки не увенчалась успехом, рассказал технический директора АО «Фармцентр Вилар» Павел Крутов. Время, потраченное на маркировку, дополнительная нагрузка на сотрудников, техническое обслуживание дорогостоящего оборудования и качество нанесения 2D-кода – все это не устраивало специалистов предприятия. На поиск нового оборудования и его интеграцию в производственный процесс уже не оставалось времени. Нужно было либо “уходить в простой” из-за отсутствия маркировки, либо срочно искать новые способы. Так началось долгосрочное сотрудничество «Фармцентр Вилар» с поставщиком решений для маркировки АО «Промис».

«Изначально подкупили действительно короткие сроки, которые заложили специалисты “Промиса”, — рассказывает Павел Крутов.Кроме того, здесь любое решение готовы доработать под нюансы фармпроизводства, причем довольно быстро». 

Сначала на субподряд была выведена маркировка продукции, выпускающейся небольшими партиями. Для этого применялось решение с ручным подтверждением 2D-кода, нанесенного на упаковку. Промаркированные подрядчиком пачки поступают к производителю продукции, где происходит сериализация и агрегация при помощи ручного сканера. «Несмотря на свою простоту и минимальные затраты, очень удобный способ, который по сей день нами используется», — отметил технический директор «Фармцентра Вилар». 

Однако для маркировки крупных партий ручная агрегация — довольно трудоемкий и затратный по времени процесс. Здесь не обойтись без автоматизации. Благодаря программному обеспечению и специализированному оборудованию, предоставленному АО «Промис», процесс значительно ускорился. По словам Павла Крутова, скорость сериализации и агрегации достигает 100 пачек в минуту, при этом на линии работает всего один–два оператора.

Программное обеспечение для маркировки уровня L3 от АО «Промис» полностью соответствует требованиям регулятора. Компания является официальным партнером ЦРПТ «Честный знак» и ответственным поставщиком решений для маркировки лекарственных препаратов и БАД. Разработчики оперативно реагируют на появление законодательных новелл, своевременно внося соответствующие изменения в ПО. Оборудование для сериализации и агрегации, разработанное специалистами компании, является надежным, а все его составляющие можно свободно приобрести на российском рынке.

Решение о передаче маркировки на субподряд в «Фармцентре Вилар» считают верным. Перед компанией больше не стоит проблема техобслуживания оборудования для маркировки, закупки картриджей, запчастей, расходных материалов. Не нужно следить за своевременным обновлением соответствующего ПО, так как теперь это задача субподрядчика.

«Это не значит, что мы сняли с себя ответственность за маркировку полностью, — уточнил Павел Крутов.Уже на стадии заключения договора четко прописывается ответственность сторон — все максимально понятно и прозрачно.  Заказчик обязан предоставить правильные входные данные, которые включаются в Data Matrix-код: GTIN, номер серии, срок годности. Все это зашифровано в 2D-коды, полученные от регулятора. Они передаются подрядчику с помощью сервиса Mark 2D». 

Все взаимодействие с субподрядчиком осуществляется через программное обеспечение «ПРОСАЛЕКС». Сохранность кодов маркировки, как в момент передачи от заказчика, так и в процессе управления ими на производстве, их позиционирование, качество печати, отсутствие пересорта (риска нанесения неверного кода) — все это переходит в ведение подрядчика. Фармкомпания получает уже готовые промаркированные пачки со 100% гарантией качества нанесенного кода.

Узнать подробнее о маркировке на аутсорсинге и о сервисе МАRК 2D можно на сайте.

Познакомиться с другими решениями для маркировки производства АО «Промис» можно перейдя по ссылке 


Реклама, АО «ПРОМИС», Маркер: 2RanykdBTPn

Поделиться

ВАМ БУДЕТ ИНТЕРЕСНО