NATIONAL PHARMACEUTICAL JOURNAL

Архив категорий Упаковка

Автор:

ERECTON/ЭРЕКТОН

ООО «Эректон» — ведущий российский поставщик фармацевтической упаковки по GMPБолее 20 лет назад компания «Эректон» определила своей целью сделать все возможное, чтобы достижения ведущих мировых производителей первичной фармупаковки, сертифицированных по GMP,  стали реальностью для российских фармпредприятий.

«Эректон» является эксклюзивным дистрибьютором:

«Datwyler Pharma Packaging» (Бельгия, Италия, Германия, Индия) — мирового лидера производства укупорочных изделий для фармацевтики из резиновых, алюминиевых, пластмассовых и композитных материалов;

ГК «Stevanato» («OMPI») (Словакия, Италия, Мексика, Китай) — крупнейшего производителя фармацевтической упаковки из стеклотрубки; «АВА» (Польша) — производителя фармацевтических пластмассовых укупорочных и дозирующих изделий (крышек, мерных ложек и стаканчиков; «Shenzhen Bona Pharma Technology Co, Ltd» (Китай) – производителя полимерной упаковки – флаконов и спрееров, зарегистрированных на территории РФ. «Эректон» является многолетним партнером ведущих мировых производителей первичной упаковки для фарминдустрии — «Stolzle Group» (Австрия, Чехия, Польша), «Elmplastic GmbH» (Германия), «Röchling Medical Neuhaus GmbH & Co. KG» (Германия);  «SGD S.A.» (Франция, Германия); группы компаний «Gerresheimer» (Германия, Польша, Дания).

Компания «Эректон» поставляет на российский рынок асептическую упаковку для производства стерильных лекарственных средств, а также изделия, специально изготовленные по чертежам или образцам заказчика.

«Эректон» постоянно работает над совершенствованием коммерческо-производственных процессов, а также ведет разработки новых перспективных проектов. Одним из этих направлений является взаимодействие с компанией «Gurana Packing Limited» (Гонконг) с целью оптимизации коммерческих связей с китайским рынком всех областей фармпроизводств – от фармацевтического сырья, интермедиатов и субстанций, до упаковки и оборудования. Вторым крупным направлением деятельности компании является выпуск флаконов 100 H из оранжевого стекла под собственной торговой маркой на производственных мощностях завода «Остров Джус» (г. Ульяновск).Помимо прочего, «Эректон» обеспечивает регистрацию и сертификацию всех видов поставляемой упаковочной продукции в Федеральных органах исполнительной власти и системе Госстандарта РФ. Опытные, высококвалифицированные сотрудники ООО «Эректон» берут на себя ответственность по проведению внешнего аудита поставщиков, выступая как в качестве Покупателей продукции, так и  в качестве Уполномоченных лиц.ООО «Эректон» располагает складским комплексом класса А площадью 1000 кв. м с контролем климатических условий хранения продукции и соблюдением требований GMP, что, вкупе с поддержкой ведущих транспортно-экспедиционных фирм, позволяет добиваться оптимальных логистических решений и надлежащего таможенного очищения поставляемой продукции. «Эректон» возьмет на себя решение вопроса упаковки лекарственных препаратов — начиная с поиска и подбора оптимального вида упаковочных и укупорочных средств по образцам и каталогам, и заканчивая поставками товара на оптимальных условиях.

Девиз нашего квалифицированного и энергичного коллектива — «Мы сделаем все, чтобы наше сотрудничество стало взаимовыгодным»

ПРОИЗВОДИТЕЛИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ УПАКОВКИ: 

Бельгия, Италия, Германия, Индия.

Крупнейший европейский производитель фармупаковки из эластомеров с более чем вековым опытом,  является надежным партнером компании «Эректон» более 25 лет. В продуктовой линейке Datwyler — резиновые пробки для растворов и лиофильной сушки; алюминиевые и алюмо-пластиковые колпачкиплунжеры, комбисилы и наконечники для преднаполненных шприцев и картриджей.

Качество продукции подтверждено сертификатами ISO 9001, 14001, 15378, 18001. 

Италия, Словакия, Китай.

Группа компаний Stevanato (Ompi), основанная в 1979 году в Италии, занимает лидирующие позиции в области разработки и производства фармацевтической упаковки из стеклотрубки.

Омпи – первый в мире производитель инсулиновых картриджей, эксклюзивный поставщик ООО «Эректон» в России, СНГ, Беларуси и Казахстане. В ассортименте флаконы, картриджи, шприцы и ампулы из стекла 1-го гидролитического класса, стерильные, готовые к использованию (EZ-fill) различных типоразмеров.

Качество продукции подтверждено сертификатами ISO 9001, 14001, 15378, 18001.

Китай.

Bona Pharma Packing Ltd. специализируется на инновационном производстве фармацевтических спреев-дозаторов и систем доставки лекарств с 1995 года.

ООО «Эректон» — полномочный и единственный дистрибьютор компании на территории России и стран Таможенного союза — Республик Беларусь, Казахстан и Армения. Ассортиментная линейка включает спрееры (распылители) для назального, перорального и местного применения, аппликаторы различного назначения, офтальмологические капельницы и полимерные флаконы всевозможных размеров и форм.

Качество продукции подтверждено сертификатом ISO 15378:2017.

Польша.

Фирма ABA основана в 1980 году как семейный бизнес по производству крышек, мерных ложек и стаканчиков для фармацевтической промышленности и смежных отраслей. ABA делает ставку на современные технологии производства и инновационные решения. Эксклюзивный поставщик компании «Эректон».

ABA изготавливает пластиковые крышки в различных модификациях — с кольцом первого вскрытия, капельницей, пипеткой, кисточкой, лопаткой, защитой от вскрытия детьми, а также мерные стаканчики, пипетки и ложки.

Качество продукции подтверждено сертификатами ISO 9001:2008 и ISO 8317.

Франция, Германия.

SGD — мировой лидер в области первичной стеклянной фармацевтической упаковки.

Компания, основанная в 1896 году, состоит из 5 заводов, выпускающих более 2 миллиардов флаконов в год. SGD предлагает широкий ассортимент высококачественной инновационной упаковки и обладает ноу-хау в области производства флаконов в соответствии с требованиями GMP.SGD производит флаконы из литого бесцветного и темного стекла 1, 2, 3-го гидролитических классов для жидких и твердых лекарственных средств.

Качество продукции подтверждено сертификатами ISO 9001, 15378.

Германия, Польша, Дания.

Gerresheimer — ведущий глобальный партнер фармацевтической и медицинской промышленности. На заводах в Европе, Северной Америке, Южной Америке и Азии задействованы более 10 000 сотрудников, годовой доход компании – полтора миллиарда евро.

Обширный портфель продуктов включает фармацевтическую упаковку и продукты для безопасного и удобного приема лекарств: полимерные флаконы и банки для твердых и жидких лекарственных форм из PP, PET, HDPE, LDPE, мерные стаканчики и капельницы.

Качество продукции подтверждено сертификатами ISO 9001, 13485, 14001, 15378, 18001.

Австрия, Чехия, Польша.

Stolzle — одно из старейших европейских стекольных производств, основано в 1805 году в Австрии.        Девиз концерна — «Качества невозможно добиться контролем, его нужно создать». Продукция сертифицированного по нормам GMP производителя помогает фармпроизводителям минимизировать расходы и рекламации, анализировать риски и сводить к нулю. Продуктовый портфель компании включает медицинские флаконы различных размеров из бесцветного и темного литого стекла 3-го гидролитического класса для большинства видов лекарственных средств.

Качество фармацевтической продукции подтверждено сертификатами ISO 9001, 15378.

Германия.

Глобальная группа компаний Röchling с объёмом продаж 2,1 миллиарда евро, 11000 сотрудников на 90 производственных площадках и 3 подразделениями – медицинским, автомобильным и промышленным – эксперт в производстве пластмасс и создании комплексных решений для фармацевтики.В ассортименте компании – полимерные банки, крышки и флаконы для инъекционных и инфузионных растворов, из PP, PET, HDPE, LDPE для твердых и жидких лекарственных средств.

Качество продукции подтверждено сертификатами ISO 9001, 15378.

Флаконы 100H для жидких лекарственных средств (ФП-100-20-ОС-1) с горловиной 20 мм под закатку.

Литое оранжевое медицинское стекло марки ОС-1 3 гидролитического класса.

Произведены по ТУ, соответствуют требованиям ГОСТ Р, регистрационное удостоверение Росздравнадзора № ФСР 2009/04255 от 12 марта 2018 г.

Изготовлены в рамках контрактного производства на заводе «Остров Джус» (г. Ульяновск).

Германия.

С 1990 года компания Elm-plastic изготавливает первичную фармацевтическую упаковку для точного дозирования жидких лекарственных средств на заводе в Дудельдорфе.Elm-plastic осуществляет полный цикл производства — от концепции до реализации,  предлагая потребителям как готовые решения для фармацевтических производителей, так и индивидуальные проекты в соответствии с регуляторными нормами и требованиями заказчика.

В ассортименте — пластиковые аппликаторы (в том числе для ветеринарии), дозирующие устройства (пипетки с защитными футлярами, подставками, пробками, крышками), стаканчики-держатели и инжекторы. 

Качество продукции подтверждается сертификатами ISO 9001, 13485, 14001.


КОНТАКТЫ
ООО «ЭРЕКТОН»
Телефон: 8 (495) 122-22-61
E-mail: info@erecton.ru
125080, г. Москва, ул. Врубеля, д. 8, офис VI

Автор:

КАК АДАПТИРОВАТЬ ПАЧКУ С ЛОЖЕМЕНТОМ ПОД АВТОМАТИЧЕСКУЮ УПАКОВОЧНУЮ ЛИНИЮ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ

Для отделов маркетинга фармацевтических компаний важно выделить упаковку лекарственного препарата на аптечном прилавке не только с помощью дизайна, но и конструктивных решений. Если она нетипична, могут возникать сложности на фасовочной линии — когда необходимо адаптировать ее для автоматического раскрытия и дальнейшего вложения препарата. Так произошло на одном из фармпроизводств, где разработали и запустили на линию фасовки новую пачку с ложементом.

После запуска новой картонной упаковки, на автоматической фасовочной линии возникли проблемы с раскрытием пачек и самого ложемента: они не открывались, что привело к частым остановкам и появлению большого количества технологических отходов. Производственный персонал попытался решить вопрос самостоятельно и настроить упаковочную линию с учетом конструкции упаковки, разработанной изначально. Но это не принесло результата, проблема не была решена. Тогда работники фармпредприятия обратились в Сервисную службу АО «ПРОМИС» за помощью в достижении стабильной работы линии с новой пачкой.

В первую очередь эксперты службы предложили заменить биговальные ножи на комбинированные — для определения мест сгиба на пачке. Обычно данная манипуляция позволяет облегчить раскрытие упаковок и достичь нужной скорости фасовки, но в этот раз замена ножей не помогла, упаковка и ложемент не раскрывались. Тогда для решения задачи было дополнительно предложено изменить схему фальцевания, что облегчило раскрытие пачки. После внедрения двух рекомендаций проблема решилась: пачки и ложемент стали раскрываться, и фасовочная линия заработала стабильно.

«Для фасовочной линии любые конструктивные изменения пачки могут привести к сбою в работе. Поэтому, при запуске новой упаковки, мы всегда рекомендуем обращаться за консультацией к конструкторам поставщика упаковочных материалов и проводить тестирование на предмет стабильной работы линии при разработке новой конструкции. Данная подготовка, перед запуском партии, поможет избежать остановок фасовочного оборудования и появления большого количества технологических отходов печатной продукции», — комментирует руководитель Сервисной службы АО «ПРОМИС» Олег Самсонов. 

Более пяти лет эксперты АО «ПРОМИС» помогают фармацевтическим производствам повышать эффективность при помощи обучения персонала, аудита оборудования и упаковочных материалов.

Автор:

PROMIS/ПРОМИС

Компания АО «ПРОМИС» —  поставщик комплексных решений для обеспечения эффективной работы всей цепочки поставки материалов, технологий и сервиса для производства лекарств.Более 27 лет АО «ПРОМИС» производит упаковку для лекарственных препаратов, косметики и другой продукции, сохраняющую товар в неизменном виде для потребителя. Кроме того, компания производит автоматизированные упаковочные комплексы с применением робототехники для укладки лекарств в гофрокороб, IT-решения для маркировки лекарств с помощью 2D-кода и инновационный инструмент создания визуального контента для e-com за секунды 3D-генератор.

Фармацевтическая упаковка

Картонная упаковка для лекарственных препаратов должна выполнять не только функции защиты от фальсификации и несанкционированного вскрытия. Упаковка позволяет четко идентифицировать продукцию и понять, насколько она отвечает всем требованиям фармпроизводителя и потребителя.АО «ПРОМИС» производит фармацевтическую упаковку для ампул и других препаратов в строгом соответствии с требованиями фармацевтической отрасли. Также компания постоянно совершенствует полиграфические технологии в соответствии с потребностями рынка и предлагает множество видов отделки картонной упаковки.Печать традиционными и УФ-красками в шесть красок за один прогон. УФ-технология позволяет печатать на невпитываемых материалах (металлизированный картон). Отпечатанная продукция может сразу после печати передаваться на послепечатную обработку. Печать может быть выполнена с выборочным нанесением ВД, УФ или пигментированного лака.В соответствии с пожеланиями заказчика АО «ПРОМИС» внедряет в дизайн и конструкцию упаковки скрытые и видимые элементы для защиты полиграфической продукции от фальсификации и подмены лекарства.

Инструкция из тонких бумаг

АО «ПРОМИС» предлагает широкий выбор инструкций-вкладышей, производство которых соответствует всем требованиям регуляторов, строгим стандартам качества и безопасности.Мы используем в производстве европейские марки бумаг граммажом 35-45 г/м2, разработанные специально для фармацевтических производств.Производим инструкции размером: до фальцовки — max 500х1000 мм; после фальцовки — min 50х70 мм с точкой склейки.Подберем граммаж бумаги и спроектируем схему фальцовки инструкции под ваши задачи, возможности имеющихся фальцевальных машин и габариты упаковки.Тестирование инструкций на вашей фасовочной линии сопровождают специалисты сервисного центра АО «ПРОМИС». По итогам тестирования направим рекомендации по улучшению процесса фасовки.

3D-генератор

Для повышения эффективности процесса создания изображений и успешного продвижения продукции фармпроизводителей на электронных площадках АО «ПРОМИС» разработало инновационное ИТ-решение – автоматический генератор 3D-изображений вторичной картонной упаковки. Система автоматически, за 5-6 секунд создает объемные изображения вторичной картонной упаковки из разверток в нужных ракурсах и качестве.3D-генератор обладает необходимым интеллектом, распознающим в оригинал-макете грани для формирования пачки лекарственного препарата. Она вырезает эти грани, складывает параллелепипед и делает 3D-изображение с возможностью управлять его параметрами. С помощью 3D-генератора фармпроизводители могут быть полностью автономными и не привлекать подрядчиков к этой работе.

Маркировка

Нужно спланировать и реализовать проект по маркировке лекарственных препаратов точно в срок и в рамках запланированного бюджета? АО «ПРОМИС» поможет сделать это правильно! Компания обладает глубокой методологической и технической базой, которая поможет интегрировать процессы сериализации и агрегации в бизнес-процессы фармацевтических предприятий. ИТ-специалисты готовы оказать комплекс инжиниринговых и консалтинговых услуг, подобрать оборудование и программное обеспечение.Компания вывела на рынок ряд IT-решений для фармпредприятий любого формата, дистрибьюторов и логистических центров. В их основе – программное обеспечение «ПРОСАЛЕКС», предназначенное для работы с оборудованием для нанесения DataMatrix кода ведущих производителей.

ОМ.ПРО

Система согласования заказов полиграфической продукции ORIGINAL-MAKET.PRO разработана в тесном сотрудничестве с производителями лекарственных препаратов и упаковки. Возможности портала обеспечат полный спектр коммуникаций между заказчиком полиграфической продукции и исполнителем. Эта система поможет организовать работу как небольшой дизайн-студии, так и крупного производства. Программное обеспечение постоянно обновляется и дорабатывается с учетом пожеланий наших заказчиков.

 

Pixel Proof

Программное обеспечение Pixel Proof для проверки соответствия размеров, цветности, расположения элементов графики и текста разработано компанией Gradient. Компания «Промис» — эксклюзивный представитель ПО на территории России.Программа значительно повышает объективность оценки и позволяет получать инструментальные свидетельства контроля. В считанные секунды система проверяет текст и графику, различные коды: DataMatrix код, QR-код, штрих-коды и шрифт Брайля. Также Pixel Proof подразделяет выявленные отклонения от оригинал-макета на существенные и несущественные и не позволяет специалисту завершить анализ образца, если не проработаны все отклонения. В результате время, затрачиваемое сотрудниками отдела контроля качества на вычитку текста и проверку качества печати инструкций, существенно экономится.

Курс для наладчиков фальцевальных машин GUK

Практический курс для производственного персонала фармацевтических компаний включает 8 часов теории и практики и индивидуальные консультации. Тренинг полезен операторам, наладчикам, механикам, технологам, мастерам, начальникам участка, представителям ОКК. Сотрудники АО «ПРОМИС» научат выявлять первопричину низкой производительности упаковочной линии, выявлять и устранять проблемы, возникающие в процессе наладки и работы упаковочной линии и фальцевального модуля GUK, осуществлять наладку фальцовочного модуля и сокращать внеплановые технологические отходы, подбирать оптимальные материалы для картонной упаковки и инструкций-вкладышей и многому другому.


АО «ПРОМИС»
Телефон:+7 (831) 461-89-80+7 (831) 461-89-81+7 (831) 461-89-82
E-mail: marketing@promis.ru
Web: https://promis.ru 

Реклама, АО «ПРОМИС», Маркер: 2Ranykp7x16
Автор:

ТЕНДЕНЦИИ НА РЫНКЕ СВЕРХЧИСТОЙ УПАКОВКИ ДЛЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ

Спрос на сверхчистую упаковку в фармацевтической промышленности остается высоким. Уже давно стало понятно, что растущие требования к чистоте могут быть удовлетворены только при использовании сверхчистой упаковки во всей цепочке поставок. Чтобы соответствовать всем необходимым стандартам как первичная, так и вторичная упаковка должны производиться в условиях чистых помещений. К этому добавляются все более строгие правила, ограничивающие сырье, которое может быть использовано, а также требования о предоставлении дополнительной документации от фармацевтических компаний в отношении упаковки, полученной от её производителей.
Фокус на безопасности пациента и его индивидуальных потребностях является новым веянием на сегодняшний день. Еще недавно внимание руководства FDA (агентство Министерства здравоохранения и социальных служб США) было направлено на защиту фармацевтической продукции и, в рамках этого аспекта, ставился акцент на усовершенствовании средств доставки лекарств и оказании услуг пациенту. Сегодня же основное внимание уделяется только пациенту. Фармацевтическая продукция должна быть диверсифицирована гораздо шире, дети и подростки нуждаются в лекарствах и дозировках, отличающихся от дозировок взрослых.
Малые размеры серии необходимы для того, чтобы соответствовать специфическим требованиям. Для производства это означает наращивание модульных производственных мощностей и увеличение требований к качеству продукта. Эта тенденция еще более усиливается из-за различия между группами пациентов по половому признаку и происхождению (развитые страны, развивающиеся страны и развивающиеся рынки). Такие факторы также играют значительную роль в вопросе: «Какой же препарат необходим пациенту?»
Это всё ведет к новым тенденциям в производстве упаковки. В составе продукта упаковка должна также учитывать потребности пациента и характеристики продукта. Поэтому необходимо наладить активную связь между фармацевтической компанией и поставщиком, чтобы иметь возможность удовлетворять все требования регулирующих органов и потребности пациентов.
Сертификация предъявляет производителю упаковочных материалов основные требования, которым он должен строго соответствовать:
• стандарт ISO 9001 — абсолютный стандарт, является обязательным для каждого производителя;
• ISO 15378 — стандарт, основанный на ISO 9001 и дополнительно включающий в себя требования GMP для производителей упаковки, который все больше и больше переходит в стандарт основного в рамках деятельности компаний Big Pharma;
• ISO 14644-1 – стандарт, определяющий класс «чистого помещения», что также важно для упаковки, в которой каждая частица загрязнения классифицирована как критический признак. Все компоненты должны быть произведены в аналогичных или улучшенных условиях, чем конечный продукт, чтобы избежать дополнительного загрязнения.

Проведение дополнительного тестирования частиц загрязнения непосредственно на упаковке необходимо для проверки пригодности соответствующего продукта. Защитная упаковка должна быть дополнительно проанализирована и произведена в тех же самых условиях, что и основная. Только таким образом материал будет защищен от дополнительного загрязнения и беспроблемно передан в чистое помещение клиента.
В дополнение к сертификации, которую должен получить производитель упаковки, также есть ряд международных требований и стандартов. В этом случае требования Европейской Фармакопеи крайне важны для европейского рынка. Если конечный продукт поставляется на американский рынок, необходимо учесть все требования Американской Фармакопеи. В обоих случаях должны быть проверены сырье и упаковка, которые используются и подтверждена их пригодность. Интенсивное сотрудничество между производителем упаковочных материалов и изготовителем гранул необходимо, чтобы суметь выполнить соответствующие тесты и решить возникшие проблемы. Выбор правильных типов гранул или добавок, например таких, как антиблок, чрезвычайно важен, так как очень немногие добавки соответствуют международным фармакопеям и подходят для упаковки.
Один важный аспект гарантирует поставки продукции на рынок. Тема контроля изменений также играет не последнюю роль. Например, соответствующие пункты, которые касаются признаков возможных изменений, должны быть зарегистрированы в качестве дополнительных соглашений между производителями фармацевтической продукции и производителями упаковки. Производитель упаковочных материалов должен быть всегда готов к аудиту, чтобы дать фармацевтической компании понимание ее внутренних рабочих процессов, предоставить необходимую документацию и дать возможность проверить качество продукции. Это дополнительно поддерживает оптимизацию процессов и обеспечивает безопасность упаковки. Внутренняя и внешняя проверка также важна – она гарантирует квалификацию и позволяет улучшить процедуры всей системы поставок.
Эксперты компании B+K из отдела Продаж, Производства и Контроля Качества, находясь в тесном взаимодействии друг с другом, целостно поддерживают своих клиентов из фармацевтических компаний, предлагая им соответствующие решения для всех аспектов и требований. В дополнение к этому, у компании Б+К очень развита сеть глобальных офисов продаж по всему миру, которая обеспечивает оптимизацию клиентской поддержки. Широкий упаковочный ассортимент продукции CleanFlex® позволяет компании долгие годы оставаться ведущим европейским поставщиком фармацевтической упаковки. B+K обеспечивает поставку всего ассортимента первичной фармацевтической упаковки: от плоских полиэтиленовых пакетов для активных веществ и пакетов для стерилизации вспомогательных изделий и компонентов, таких как резиновые пробки или медицинские инструменты до сложных систем, которые используются для продукта в качестве проводников и изоляторов.

BISCHOF + KLEIN SE & Co. KG
Менеджер проекта представительства Нижней Саксонии для компании В+К Ася Мулюкова
Тел.: +7 (495) 730-40-43
Факс: +7 (495) 730-40-44
Моб.: +7 (916) 672-47-72,

E-mail: asya.mulyukova@bk-international.ru Web: www.bk-international.com