NATIONAL PHARMACEUTICAL JOURNAL

ГЕДЕОН РИХТЕР

ГЕДЕОН РИХТЕР

Компания Gedeon Richter со штаб-квартирой в Венгрии – это специализированная фармацевтическая компания, ориентированная на инновации. Деятельность международной компании вертикально интегрирована и включает фармацевтическое производство, исследования и разработки, продажи и маркетинг. Цель компании – помочь пациентам в борьбе с болезнями с помощью инновационных препаратов и тем самым улучшить качество жизни людей.

ИССЛЕДОВАНИЯ И РАЗРАБОТКИ 

Инновации и исследования молекул оригинальных препаратов — ключевой элемент стратегии компании с момента ее основания в 1901 году. Компания «Гедеон Рихтер», в которой научными исследованиями и разработками занимаются более 1200 сотрудников, сегодня является самым крупным центром фармацевтических исследований в Центральной и Восточной Европе.

В 2022 году траты «Рихтер Групп» на научные исследования и разработки составили 9,4% от общей выручки с продаж.

Исследования и разработка лекарственных препаратов идут в четырех стратегических направлениях: изучение рекомбинантных биотехнологийисследования и разработка новых химических соединенийпроекты в области женского здоровья на поздней стадии разработки и создание генерических препаратов.

ПРОИЗВОДСТВО

Более 120 лет «Гедеон Рихтер» выпускает фармацевтическую продукцию и занимает передовые позиции в глобальной фарминдустрии. Компания производит более 200 видов фармацевтических продуктов, включая генерические, оригинальные, биоаналоговые и лицензированные препараты. При создании лекарственных средств, в том числе инъекционных препаратов, кремов и мазей, «Гедеон Рихтер» с давних пор использует действующие вещества собственного производства. Также компания производит значительный объем активных фармацевтических субстанций для последующей продажи.

Производство фармацевтических субстанций:

Подразделение по производству субстанций включает в себя 8 производственных линий, которые находятся в Венгрии. Все они производят промежуточные продукты, из которых на 7 производственных линиях изготавливают активные субстанции. Производство активных фармацевтических ингредиентов все больше смещается в сторону линий, расположенных в г. Дороге (Венгрия), хотя на сегодняшний день этот процесс поровну распределен между двумя городами – Дорогом и Будапештом (Венгрия). На этих производственных площадках работает порядка 1000 сотрудников.

Действующие вещества изготавливаются для производства препаратов для женского здоровья, лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта, сердечно-сосудистой и центральной нервной систем. Полученные действующие вещества также используются при производстве миорелаксантов, противоопухолевых, антигистаминных, гемостатических, ранозаживляющих и противогрибковых препаратах. Кроме того, мы работаем с сырьем растительного и животного происхождения, но сегодня основу производства составляют химические и ферментативные процессы.

  • Будапешт

Самый старый из действующих заводов по производству фармацевтических субстанций находится в Будапеште. Предприятие было основано 115 лет назад. Четыре линии по производству фармацевтических субстанций (Химическая линия I, Химическая линия III, Биохимическая линия I и Биохимическая линия II) в настоящее время производят стероидные и синтетические фармацевтические субстанции, а также их исходные вещества. Здесь также получают действующие вещества из растений и органов животных. На этих линиях занято более 400 человек.

Действующие вещества для ряда традиционных, широко известных препаратов компании производятся на заводах в Будапеште. Здесь получают фармацевтические субстанции для ранозаживляющего препарата Куриозин, а также широко востребованных миорелаксантов, церебральных вазодилататоров и целого ряда гинекологических препаратов компании.

  • Дорог

Производственная площадка в Дороге принадлежит компании «Гедеон Рихтер» уже более 50 лет. За это время она успела превратиться в нашу самую крупную площадку для производства действующих веществ. Четыре действующих здесь линии (Линия синтетической продукции I, Линия синтетической продукции III, Линия стероидной продукции и Линя стероидной продукции II) производят собственные стероидные и синтетические действующие вещества, а также промежуточные продукты для рецептуры препаратов, которые затем используется в различных терапевтических областях. Всего на площадке в Дороге работает 1000 человек, и 500 из них заняты непосредственно на производстве.

Производство в Дороге активно развивается. За последние годы эти производственные линии стали главными центрами создания действующих веществ препаратов для женского здоровья. Специалисты, работающие на двух линиях по производству стероидов, обладают глубокими познаниями в области стероидной химии и богатым производственным опытом, а сами площадки располагают специализированной технической базой. Эти линии незаменимы для достижения стратегических целей компании в сфере женского здоровья, где наша линейка препаратов постоянно расширяется.

В Дороге производятся фармацевтические субстанции для одного из самых известных продуктов — Панангина, а также для антипсихотического препарата компании и большей части нашего портфолио генерических препаратов.

Готовые лекарственные препараты:

Готовые лекарственные средства изготавливаются в Будапеште и на трех зарубежных производственных площадках. Около 65 % наших готовых препаратов производятся в Будапеште, 16 % — в России, 12 % — в Румынии, и 8 % — в Польше.

  • Будапешт

Здесь расположены 5 производственных линий, на которых работают 1000 человек и производятся более 2000 препаратов.

Линия «Галенус» выпускает гели и мази, линия таблетирования и упаковки производит препараты в твердой лекарственной форме, а на линиях по производству инъекционных материалов и по упаковке препаратов инъекционных лекарственных форм изготавливается продукция для парентерального введения. Наши площадки производят миллионы тюбиков мазей, сотни партий инъекционных препаратов, миллиарды таблеток и капсул. Все твердые

лекарственные формы нашего стратегического направления «Женское здоровье» производятся в Будапеште, так как только здесь есть возможности для выпуска и упаковки стероидной продукции.

 

 

  • «Гедеон Рихтер-РУС»

Продукция «Гедеон Рихтер» всегда пользовалась исключительной популярностью на российском рынке благодаря своей надежности, эффективности и доступности. По этой причине в 1996 году было решено построить производственный комплекс в городе Егорьевск недалеко от Москвы.

«Гедеон Рихтер-РУС» занимается изготовлением готовых лекарственных средств и выпуском твердых лекарственных форм (таблетки, капсулы). Завод выпускает антигистаминные препараты, препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы, противоязвенные, противовоспалительные средства. Главные рынки сбыта — страны СНГ и Венгрия.

В компании работают почти 500 сотрудников, и это число непрерывно растет по мере ее развития.

Российская производственная площадка организует свою деятельность в соответствии со всеми стандартами GMP и ISO.

  • «Гедеон Рихтер Румыния»

История компании «Гедеон Рихтер Румыния», расположенной в городе Тыргу-Муреш, началась в 1985 году с запуском строительства фармацевтического завода «Армедика». Предприятие открылось спустя четыре года. В 1998 году компания «Гедеон Рихтер» выкупила у государства контрольный пакет акций «Армедики» в размере 50,98 %.

Площадка непрерывно развивалась: были созданы региональная исследовательская лаборатория и логистический центр, начали работу линии по производству таблеток, мазей и готовых лекарственных средств, сервисные подразделения прошли модернизацию. Современные препараты, изготавливаемые на предприятии в Румынии, соответствуют нормативным требованиям. Площадка успешно прошла несколько проверок румынскими надзорными органами, а также международные инспекции на соответствие требованиям GMP.

  • «Гедеон Рихтер Польша»

В 1885 году был открыт Гродзиский фармацевтический завод (Grodziskie Zaklady Farmaceutyczne). До начала Второй мировой войны он был главным химическим предприятием Польши. Он вошел в состав «Рихтер Групп» в 2002 году, когда «Гедеон Рихтер» выкупила контрольный пакет акций в размере 51 %.

С тех пор доля «Гедеон Рихтер» в компании увеличилась до 99,8 %. Были осуществлены крупные инвестиционные вложения, в частности, в строительство современной линии по выпуску готовых лекарственных средств, опытно-промышленное производство и модернизацию складского помещения.

В «Гедеон Рихтер Польша» работает 740 человек. Они отвечают за обеспечение производства готовых лекарственных средств и изготовление твердых лекарственных форм (таблетки,капсулы). Продуктовый портфель включает препараты для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта, сердечно-сосудистой системы, а также противовоспалительные средства.

Линия «Польфа» выпускает на рынок 32 торговых наименования, представленных в нескольких формах. Главные рынки сбыта компании — Россия, Белоруссия, Узбекистан,Румыния и Украина.

Как и головная компания, «Гедеон Рихтер Польша» занимается маркетингом, продвижением препаратов, а также научными исследованиями и разработками.

Производство биоаналоговых препаратов:

  • «Рихтер-Хельм БиоЛоджикс»

В 2007 году «Гедеон Рихтер» и «Хельм АГ» создали в Германии совместное предприятие «Рихтер-Хельм , образованное в результате поглощения. Компания «Рихтер-Хельм БиоЛоджикс» расположена в Германии и занимается контрактной разработкой и производством.

Предприятие успешно работает более 30 лет. Его специализация – препараты, получаемые из бактерий и дрожжей. На двух GMP-площадках производятся такие типы продукции, как рекомбинантные белки и пептиды, плазмидная ДНК и бактериальные вакцины. Опытная команда из 240 человек отвечает за разработку производственного процесса, поставки препаратов для клинических исследований, коммерческое производство.

Две расположенных здесь производственных линии отвечают требованиям GMP и имеют биореакторы вместимостью до 1500 литров. «Рихтер-Хельм» неизменно работает в соответствии с самыми высокими стандартами качества фармацевтической индустрии, что подтверждается результатами как проверок со стороны крупных контрольно-надзорными органов, таких как EMA, FDA, PMDA, ANVISA и MFDS, так и многочисленных клиентских аудитов.

  • Дебрецен

«Гедеон Рихтер» обладает широкими возможностями в разработке и производстве биологических препаратов, полученных путем ферментации клеток млекопитающих. В 2008 году компания «Гедеон Рихтер» начала инвестировать в новый проект в Дебрецене (Венгрия), стремясь укрепить свои позиции в сфере изготовления биопрепаратов.

Сегодня здесь функционируют две производственные линии. Одина из них — по производству фармацевтических субстанций методом ферментации общим объемом 18 000 литров. Здесь действуют технологические линии с использованием биореакторов из нержавеющей стали и одноразовых биореакторов. Вторая площадка выпускает готовые препараты в ампулах, картриджах или предварительно заполненных шприцах. Кроме того, на заводе есть оборудование для лиофилизации. На площадке в Дебрецене работают более 300 высококвалифицированных сотрудников. Они решают производственные и вспомогательные задачи, включая обеспечение технологических процессов, оценку и контроль качества, которым занимается большая команда специалистов.

«Гедеон Рихтер» в России:

Препараты компании «Гедеон Рихтер» представлены на российском фармацевтическом рынке с 1954 года. В 1995 году в Москве открыто первое представительство компании, со временем их число выросло до восьми. С 2019 года они объединились под юридическим лицом ООО «Гедеон Рихтер Фарма».

В фокусе внимания ООО «Гедеон Рихтер Фарма» такие терапевтические области, как женское здоровье, неврология, сердечно-сосудистые заболевания. Кроме того, компания обладает значительным портфелем безрецептурных препаратов.

В 2017 году «Гедеон Рихтер» выступила с поддержкой инициативы Росздравнадзора о внедрении индивидуальной маркировки лекарственных средств. В начале 2020 года компания одной из первых ввезла на территорию России партию лекарств с нанесенным на упаковки кодом криптозащиты.

Согласно данным IQVIA, по итогам 2022 года, «Гедеон Рихтер» входит в ТОП-15 компаний фармацевтического розничного рынка в рублёвом выражении. По итогам ежегодного рейтинга журнала «Фармацевтический вестник», в 2022 году «Гедеон Рихтер» также вошла в ТОП-10 самых влиятельных иностранных производителей.

На сегодняшний день штат работников компании в России составляет около 1400 человек.

  • Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» (Венгрия) г. Москва
    Адрес: 119049, Москва, 4-й Добрынинский пер., д. 8
    Телефон: +7 (495) 987-15-55
    Общие вопросы: centr@g-richter.ru
  • ООО «Гедеон Рихтер Фарма»
    Адрес: 119049, Москва, 4-й Добрынинский пер., д. 8
    Телефон: +7 (495) 987-18-80
    Общие вопросы: centr@g-richter.ru
  • Завод «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС»
    Адрес: 140342, Московская область, город Егорьевск, поселок Шувое, улица Лесная, дом 40
    Телефон: +7 (495) 788-86-30, +7 (496-40) 56-374, Факс: +7 (495) 788-86-21
    Общие вопросы: rg-rus@rg-rus.ru