Архив категорий Ингредиенты

JRS Pharma – один из мировых лидеров в производстве вспомогательных веществ для производства твёрдых лекарственных форм. Кроме этого, одним из ключевых продуктов в портфеле компании является широкий спектр плёночных покрытий, представленных в виде нефункциональных типов для улучшения внешнего вида таблеток, облегчения проглатывания и функциональных типов для решения фармакотерапевтических (рН-зависимое высвобождение, модифицированное высвобождение) или технологических задач (воздействие УФ излучения или влаги при хранении).

 seal – рецептура, созданная специально для покрытия БАД

Особые требования к ингредиентам покрытий для биологически активных добавок реализованы в новом продукте VIVACOAT^®seal, разработанном с учётом локальных регуляторных требований и нормативов для БАД.

VIVACOAT^®seal – многофункциональное прозрачное готовое плёночное покрытие на основе шеллака, предназначенное для использования в производстве биологически активных добавок к пище.

ОДНА РЕЦЕПТУРА – МНОЖЕСТВО ПРИМЕНЕНИЙ.

Свойства покрытия VIVACOAT^®seal зависят от толщины нанесения, то есть прироста по массе таблеток в процессе покрытия.

ОБЛЕГЧЕНИЕ ПРОГЛАТЫВАНИЯ, ГЛЯНЦЕВЫЙ БЛЕСК – 0,5 – 1 % ПОКРЫТИЯ

Нанесение покрытия в количестве около 1% обеспечивает:– уменьшение пыли;– облегчение проглатывания;– глянцевый блеск.

МАСКИРОВКА ВКУСА. – 1 – 2 % ПОКРЫТИЯ

Увеличение прироста массы при покрытии до 2% обеспечивает отличные маскирующие свойства. Для облегчения приёма таблеток важно, чтобы лекарственные формы были органолептически нейтральны (рис. 1)

VIVACOAT^®seal – оптимальное решение для маскировки горького или неприятного вкуса ингредиентов. Время растворения плёночного покрытия на основе шеллака до ощущения органолептических свойств ядра значительно превышает таковое для стандартных покрытий на основе ГПМЦ или поливинилового спирта, что демонстрирует превосходные маскировочные свойства VIVACOAT^®seal при небольшом расходе покрытия.

ЗАЩИТА ОТ ВЛАГИ – 2 – 3 % ПОКРЫТИЯ

При увеличении массы покрытия до 3%, оно проявляет влагозащитные свойства. Многие ингредиенты чувствительны к высокой влажности и претерпевают химические или физические изменения, поэтому проблема защиты готовых твёрдых форм является актуальной, особенно при хранении в условиях повышенной влажности или вне оригинальной упаковки.VIVACOAT^®seal – решение для увеличения срока годности БАД при хранении.

ЗАЩИТА ОТ КИСЛОТ – >4 % ПОКРЫТИЯ

Если покрытие составляет 4 % и более от массы таблетки, VIVACOAT^® seal обеспечивает защиту желудка от раздражающих ингредиентов и таблетки от кислот.VIVACOAT^®seal не требует нейтрализации, а для его использования достаточно приготовить суспензию в тёплой воде. Благодаря высокому содержания полимера, процесс покрытия с VIVACOAT^®seal занимает меньшее время.

НЕФУНКЦИОНАЛЬНЫЕ ТИПЫ VIVACOAT 

А – Высокая Aдгезия

Обеспечение высокой адгезии пленочного покрытия к ядру таблетки зачастую является очень непростой задачей. Лучшим выбором в таких случаях станет VIVACOAT^®А, который был разработан специально для решения проблем с адгезией.

VIVACOAT^®А демонстрирует превосходную адгезию к ядру таблетки, что достигается благодаря использованию полидекстрозы в составе пленочного покрытия.

VIVACOAT^®А обеспечивает высокую четкость логотипа, а также хорошее покрытие краев таблетки, часто являющихся проблемными участками в процессе нанесения покрытия в различных промышленных установках (барабанного типа, в псевдоожиженном слое и др.). Благодаря увеличению содержания твердых веществ VIVACOAT^®А в суспензии (до 18%) достигается сокращение продолжительности процесса нанесения покрытия. 

М – Защита от Влаги (Moisture Barrier)

Чувствительность к влаге активных фармацевтических ингредиентов в составе таблеток ядер — это наиболее часто встречающаяся задача, которую необходимо решить с помощью пленочного покрытия.

VIVACOAT^®M специально разработан для того, чтобы защитить чувствительное к влаге ядро таблетки, для этого используется сочетание двух пленкообразующих полимеров — гидроксипропилметилцеллюлозы (ГПМЦ) и гидроксипропилцеллюлозы (ГПЦ). Лучшая защита достигается при комбинации покрытия VIVACOAT^®M и правильно подобранной защитной упаковки.

X – Изысканный Дизайн (Extra Elegance)

Для того, чтобы придать особый внешний вид таблеткам, выделить их из множества других лекарственных веществ или БАДов, необходим уникальный внешний вид.

VIVACOAT^®X – это идеальное сочетание изысканного дизайна и приемлемой цены.

VIVACOAT^®X дает возможность достичь превосходного оптического эффекта двумя простыми способами:

• VIVACOAT^®Xвозможно наносить как финальное покрытие на основное покрытие любого цвета и типа. Нанесение всего 0.5% покрытия позволит обеспечить превосходный внешний вид.
• VIVACOAT^®Xможно наносить также и на непокрытые ядра таблеток (до 0.5 % прирост массе), при этом снизить пылеобразование в процессе упаковки.

ФУНКЦИОНАЛЬНЫЕ ТИПЫ VIVACOAT^® protect 

protect E — Кишечнорастворимое покрытие Enteric Protection

В случаях, когда необходимо защитить желудок от раздражения (некоторые АФИ, например, ацетилсалициловая кислота или стероиды), или, наоборот, защитить АФИ от воздействия агрессивной среды желудка (например, антибиотики, ингибиторы протонного насоса), необходимо покрытие, обеспечивающее стабильный эффект в обоих случаях. VIVACOAT^® protect E – кишечнорастворимый тип покрытия, специально разработанный для решения подобных проблем.

VIVACOAT^® protect E – покрытие на основе сополимера метакриловой кислоты – этилакрилата. Специалисты компании JRS Pharma провели глубокий анализ рынка и учли опыт большинства производителей покрытий данного типа, благодаря чему можно с уверенностью заявить, что VIVACOAT^® protect E является лучшим выбором в своей категории.

Используя VIVACOAT^® protect E, вы сократите продолжительность процесса нанесения покрытия за счет увеличенного содержания твердых веществ (до 22%), обеспечите легкую очистку установки по завершении процесса и стабильность готовой лекарственной формы в процессе хранения (рис. 2).

protect U – Защита от УФ-лучей (UV Protection)

Создать запоминающуюся таблетку с ярким дизайном теперь стало намного проще! Известно, что многие лаки алюминия обладают плохой репутацией в фармацевтической отрасли, а оксиды железа не покрывают весь спектр желаемых цветов. С VIVACOAT^® protect U стало возможным использовать натуральные пигменты, не опасаясь нестабильности или выцветания!

VIVACOAT^® protect U – это прозрачное водорастворимое покрытие на основе ГПМЦ, которое наносится сверху основного покрытия (не менее 1%). Благодаря специальному составу VIVACOAT^® protect U совместим с любыми типами основного покрытия и эффективно защищает натуральные пигменты, входящие в его состав.

 C – Производство пленочного покрытия по рецептуре заказчика

VIVACOAT^®С – это продукт, сочетающий в себе контрактное производство покрытий по собственным рецептурам заказчика и доступную цену. Это покрытие позволит перейти от поэтапного приготовления к одностадийному нанесению покрытия.Разработка покрытия VIVACOAT^®С уже применяемым и апробированным составом позволяет сэкономить средства и сократить количество стадий при нанесении. Для всех рецептур, как собственной разработки, так и по составу заказчика, JRS PHARMA предоставляет бесплатные образцы для тестирования.

Компания JRS PHARMA имеет в своём портфолио готовых пленочных покрытий продукты на основе пленкообразующего полимера, где в качестве пленкообразующего полимера используется гидроксипропилметилцеллюлоза (ГПМЦ), производимая компанией на собственных заводах в Мексике и Германии под торговой маркой VIVAPHARM^® HPMC. На текущий момент выпускается вся линейка целлюлозы низкой вязкости Е типа (степень замещения 2910) – Е3, Е5, Е6, Е15, Е50. С 2018 года продуктовая линейка дополнилась ПВС (поливиниловым спиртом) под маркой VIVAPHARM^® PVA 05 fine, который отлично зарекомендовал себя на рынке (представлено в таблице 1).

ТАБЛИЦА 1.

Поливиниловый спирт можно использовать не только как плёнкообразующий полимер, но и как связующее как для влажной, так и для сухой грануляции (компактирование), также возможно использование при прямом прессовании (представлено в таблице 2).

Показано, что использование VIVAPHARM^® PVP/VA 64 в качестве связующего наиболее эффективно при следующих условиях:

• для прямого прессования при низких концентрациях 2-10%;
• для сухой грануляции (компактирования) в концентрациях 2-8%;
• для влажной грануляции чувствительных к влаге и кислороду АФИ при 2-5%.

                                                    ТАБЛИЦА 2

Поливиниловый спирт VIVAPHARM^® PVP/VA 05 fine демонстрирует аналогичные свойства и может быть использован как для влажной грануляции, так и для прямого прессования. Для придания оболочке специальных свойств используются и другие полимеры, и вспомогательные вещества, такие как ГПЦ (гидроксипропилцеллюлоза), тальк, полидекстроза, стеариновая кислота и др. В качестве пластификатора традиционно используется полиэтиленгликоль (ПЭГ), также можно подобрать другие пластификаторы, например, триацетин, глицерин, триэтилцитрат и др., в зависимости от требований конкретного проекта.

При выборе плёночного покрытия очень важно учитывать действующие нормативные требования. Возможен подбор самых разнообразных пигментов, таких как диоксид титана, оксиды железа, алюминиевые лаки и натуральные пигменты.В связи с локальными ограничениями в использовании синтетических красителей, лаков и диоксида титана, в линейке продуктов появился состав плёночного покрытия исключительно на основе натуральных ингредиентов – VIVACOAT^® N.

СОВРЕМЕННОЕ ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ОБОРУДОВАНИЕ

Однородность исключительно важна при производстве готовой системы пленочного покрытия. Однородное распределение жидкостей в порошке и малые дозировки компонентов могут быть достигнуты только на современном производственном оборудовании и с использованием новейших технологий смешивания. Ошибки, особенно связанные с неравномерным распределением пигментов, видны на поверхности таблеток. VIVACOAT^® производится на современном оборудовании высококвалифицированными специалистами в соответствии со стандартами GMP.

ГАРАНТИРОВАННОЕ ПОСТОЯНСТВО ЦВЕТА ОТ ПАРТИИ К ПАРТИИ

Цвет является одной из определяющих характеристик покрытия. Даже небольшие колебания в качестве исходного сырья или технологического процесса способны негативно повлиять на цвет готового покрытия. Постоянство цвета обеспечивается использованием специальных компьютерных систем в процессе производства.Во время производства образца создается «стандарт» определенной пленочной оболочки VIVACOAT^®. Далее каждая партия сравнивается с оригинальной «стандартной» партией во избежание вариаций цветов.Процесс нанесения пленочной оболочки – последняя стадия в производстве продукта. Поэтому внешний вид всего продукта зависит от успешности этой стадии.Нанесение пленочной оболочки – это динамичный процесс, включающий множество взаимосвязанных параметров. Для достижения хорошего результата необходимо учитывать много аспектов, одним из которых является состав пленочного покрытия.

Компания «Реттенмайер Рус» – филиал JRS PHARMA в России. Вы всегда можете обратиться к нам при возникновении технологических или коммерческих вопросов. Мы готовы оказать вам бесплатную технологическую поддержку, а также предоставить лабораторные образцы и совместно с вами провести испытания.

КОНТАКТЫ: 

OOO «Реттенмайер Рус»
РФ, г. Москва, 115280, ул. Ленинская Слобода, д. 19 стр. 1,
Тел.: +7 (495) 276–06–40
E-mail: info@rettenmaier.ru
www.rettenmaier.ru
www.jrspharma.com

Компания Lonza Pharma & Biotech является лидером в области капсульных решений и услуг, с гордостью предлагая продукцию Capsugel®. Используя возможности производственных мощностей и развитую логистическую цепь поставок по всему миру, мы обеспечиваем высочайший уровень качества продукции и предлагаем нормативную поддержку при регистрации ЛС для наших клиентов – 2 000 фармацевтических компаний по всему миру. Уже более 100 лет биофармацевтические компании полагаются на качество, постоянство и функциональные инноваций, предлагаемые Capsugel®.На наших предприятиях сегодня мы производим более 200 миллиардов капсул в год.Опираясь на опыт успешных инноваций в области полимерных технологий и капсульной инженерии, Lonza Pharma & Biotech продолжает внедрять инновационные капсулы и технологии оборудования, призванные улучшить разработку и доставку лекарственных средств. Если Вы хотите разработать новый продукт или усовершенствовать уже существующий, будьте уверены, что у нас есть подходящий вид капсул, который поможет вывести Ваш проект на рынок. Благодаря широкой линейке продукции, включающей ГПМЦ, ингаляционные капсулы с сухим порошком и специализированные капсулы для клинических и доклинических исследований, мы являемся мировым лидером в разработке и производстве капсул, предлагая уникальные продукты и техническую поддержку нашим клиентам по всему миру.

КАЧЕСТВО КАК ЧАСТЬ МИРОВОЗЗРЕНИЯ

С момента внедрения уникального механизма двухступенчатого закрытия твердые желатиновые капсулы (ТЖК) Coni-Snap® стали популярным выбором фармацевтических и других компаний индустрии здравоохранения по всему миру благодаря своей надежности и исключительным характеристикам. Это наиболее часто используемые капсулы. Секрет успеха у них в уникальной запатентованной технологии, который кроется в том, что они разрабатывались для оптимизации производства.Технологические достижения позволяют непрерывно повышать качество, что приводит к ужесточению технических спецификаций. В настоящее время для фармацевтической промышленности предлагаются капсулы серии Sigma – новейшего стандарта, который устанавливает абсолютно новый уровень требований к критичным характеристикам капсул и тем самым задает высокую планку качества в отрасли. Мы нацелены на качество и соответствие международным и местным регуляторным требованиям во всем, что мы делаем, от поиска сырья до производства и последующего сервиса. Неукоснительное следование принципам подхода «Шесть Сигм» помогает свести к минимуму варьируемость параметров, улучшить качество наших процессов для достижения конечной цели – отсутствию дефектов у нашей продукции. Портфель решений Capsugel® разработан с целью решения основных технологических проблем с рецептурой или готовой продукцией наших клиентов с помощью конкретных характеристик продуктов, которые мы предлагаем.

СЛЕДУЮЩИЕ РЕШЕНИЯ:

• Для немедленного высвобождения: Coni-Snap® Gelatin, Vcaps® Plus, Vcaps® Gen C, Plantcaps®.
• Возможности модифицированного высвобождения: Vcaps® Enteric, DRcaps™.
• Ингаляция сухим порошком: портфель продуктов Zephyr™.
• Клинические НИР: PCcaps®, DBcaps®, Colorista®*.
• Пациентоориентированные решения: Coni-Snap® Sprinkle, Press-Fit®, Licaps®.

ТВЕРДЫЕ ЖЕЛАТИНОВЫЕ КАПСУЛЫ  CONI-SNAP®

Проверенные временем характеристики твердых желатиновых капсул Coni-Snap® сделали их приоритетным выбором для фармацевтических компаний с тех пор, как была представлена их уникальная конструкция. Разработанные и спроектированные для эффективной работы капсулы являются надежными и наиболее широко используемыми капсулами в мире.

КАПСУЛЫ VCAPS® PLUS

Капсула из ГПМЦ немедленного высвобождения, без желирующих агентов. Капсулы Vcaps® Plus обеспечивают превосходный профиль растворения для готовых лекарственных форм и растворимость для АФИ вне зависимости от pH характеристик, стандартным или низким содержанием влаги, обладают отличной возможностью автоматизированного заполнения, и их внешний вид отражает их высокое качество.

КАПСУЛЫ PLANTCAPS®

Plantcaps® — это капсулы на растительной основе, изготовленные из пуллулана. Капсулы не содержат крахмала, глютена, консервантов и ГМО. Они обеспечивают быстрое высвобождение действующего вещества и превосходную защиту от окисления в химически инертной оболочке.

КИШЕЧНОРАСТВОРИМЫЕ КАПСУЛЫ VCAPS® ENTERIC

Капсульная технология, которая упрощает доставку препаратов в кишечник. Капсула характеризуется кишечным высвобождением препарата в верхние отделы желудочно-кишечного тракта и отвечает требованиям теста «Растворение» для капсул с отсроченным высвобождением, установленным в Европейской, Американской и Японской Фармакопеях. Фармацевтические сорта производных целлюлозы, используемые в капсулах Vcaps® Enteric, обладают рядом преимуществ, обеспечивая защиту кислой среды желудка.

КИСЛОТОУСТОЙЧИВЫЕ КАПСУЛЫ DRCAPS™

DRcaps™ выполнены с использованием инновационной рецептуры ГПМЦ, способной защитить чувствительные ингредиенты к кислой среде желудочного сока. Низкий уровень влаги в DRcaps™ обеспечивает повышенную стабильность гигроскопичных ингредиентов.

КАПСУЛЫ ДЛЯ ИНГАЛЯЦИИ С СУХИМ ПОРОШКОМ ZEPHYR™

Задаваемые свойства внутренней поверхности, согласно требованиям нормативной документации, касающимся влажности, и строгим микробиологическим нормативам – все это разработано для оптимизации характеристик конечного вдыхаемого продукта в виде порошка в твердых желатиновых капсулах Coni-Snap®, капсулах Coni-Snap® Gelatin-PEG, Vcaps® и Vcaps® Plus.

КАПСУЛЫ ДЛЯ ДОКЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ PCCAPS®

PCcaps® обеспечивают простой способ перорального введения АФИ или ЛС животным при проведении доклинических исследований. Эти маленькие (№ 9) желатиновые капсулы были разработаны для проведения доклинических испытаний, таких как фармакокинетические, фармакодинамические исследования и исследования безопасности для животных.

КАПСУЛЫ ДВОЙНОГО  ВСКРЫТИЯ DBCAPS®

Капсулы DBcaps® обеспечивают контроль несанкционированного вскрытия и специально разработаны для маскирования содержимого при двойных слепых клинических исследованиях. Широкий диаметр непрозрачных DBcaps® позволяет удерживать и маскировать таблетки большого диаметра или таблетки особой формы, или другие сравниваемые продукты, а меньшая длина облегчает их проглатывание. Доступны в желатине и ГПМЦ.

КАПСУЛЫ CONI-SNAP® SPRINKLE

Эти капсулы предназначены для легкого раскрытия пациентами и лицами, обеспечивающими уход. Идеально подходят для детей и пожилых людей. Доступны в желатине и ГПМЦ.

КАПСУЛЫ COLORISTA®

Оптимизированный инструмент для разработки рецептурных составов, позволяющий изучить совместимость ингредиентов, прежде чем выбрать окончательный цвет для серийно выпускаемых лекарственных препаратов. Доступны в желатине и ГПМЦ.1 Гидроксипропилметилцеллюлоза или гипромеллоза

ЖИДКОНАПОЛНЕННЫЕ  КАПСУЛЫ LICAPS®

Двухкомпонентные капсулы Licaps® представляют собой усовершенствованную лекарственную форму для наполнения жидкими, полутвердыми, пастообразными и смешанными частицами. Эта уникальная и элегантная форма дозирования имеет проверенный послужной список решения сложных задач, связанных с рецептурой, улучшения/переориентации существующих рецептур. Доступны в желатине и ГПМЦ.

ГЕЛЕВЫЕ КАПСУЛЫ PRESS-FIT®

В гелевых капсулах PressFit® используется технология нанесения желатинового покрытия Capsugel®, которую сложно подделать, и которая позволяет брендам создавать внешний вид нового продукта без необходимости изменения рецептуры своего продукта. Гибкие гелевые капсулы напрессовываются на таблетки определенной формы и размера с использованием запатентованного процесса холодной усадки.

КАПСУЛЫ VCAPS® GEN C

Vcaps® Gen C — это высококачественные капсулы с использованием каррагена как  желирующего агента. Они предлагают хорошую распадаемость без явного периода задержки и отлично наполняются на оборудовании.

ПОСТАВКА КАПСУЛ ДЛЯ НИР

Мы предлагаем стандартные фасовки с капсулами для НИР и контейнер CapsuleCaddy™ для капсул Capsugel® для обеспечения процесса исследований и разработок. Свяжитесь с вашим представителем, чтобы уточнить детали. Дополнительная информация приведена на последней странице данной статьи.

НАШИ УСЛУГИ:

1. Защита товарных знаков
2. Конкурентоспособность
3. Известный состав
4. Регламентирующая экспертиза
5. Надежные поставки по всему миру

ОБЕСПЕЧЕНИЕ ПОСТАВОК

Все производственное оборудование Capsugel® разработано самой компанией, запатентовано и поставляется из единого производственно-технологического центра, что обеспечивает глобальную унификацию. Наши производственные возможности позволяют своевременно реагировать на изменения спроса с целью обеспечения безопасности поставок для наших клиентов. Все производственные площадки работают по единым спецификациям, что позволяет нашим партнерам планировать производство с минимальным использованием собственных логистических ресурсов.

ПОДБОР ЦВЕТА

Эксперты нашей лаборатории могут помочь в принятии окончательного решения о цвете продукта благодаря широкому выбору цветов для капсул из желатина или ГПМЦ и палитры предварительно разработанных цветных чернил для немедленного использования. Цветовая лаборатория формирует цвета по запросу, для того чтобы они соответствовали требованиям маркетинга и отвечали региональным нормативным требованиям. Наш опыт в разработке и изготовлении тысяч цветовых комбинаций дает дополнительную уверенность в том, что выбранные цвета уже были проверены командой по качеству, что позволит клиентам уложиться в жесткие сроки запуска нового продукта.

РЕПРЕЗЕНТАТИВНЫЙ ОБРАЗЕЦ

Благодаря методу предварительной выборки капсулы Capsugel® остаются гигиенически упакованными и герметизированными вплоть до поступления в производство.Наши специалисты составляют репрезентативный образец всей партии. Образец даёт клиенту объективное и репрезентативное представление о характеристиках поставленных капсул.

СООТВЕТСТВИЕ РЕГУЛЯТОРНЫМ ТРЕБОВАНИЯМ И БЕЗОПАСНОСТЬ

Наша компания работает по всему миру, мы работаем на глобальном рынке и используем единые спецификации и требования к сырью (используется только глобально одобренное сырье – желатин и ГПМЦ) вне зависимости от расположения заводов (они расположены в ЕС, США, Мексике, Индии, Китае, Индонезии и Японии).  Наши клиенты — это международные компании и производимая с нашими капсулами продукция может быть реализована на любом континенте, поэтому мы обеспечиваем соответствие всем существующим фармакопеям.Проверенные строгие методы отбора сырья позволяют нам обеспечивать высочайшее качество, соответствующее жестким микробиологическим требованиям. Для наших клиентов важно, что мы используем желатин высокой степени чистоты, который не дает оттенков белым и прозрачным капсулам, ведь если снизить критерии качества желатина, это неизбежно приведет к появлению бежевого оттенка или непрозрачности капсул.Учитывая локальные регуляторные требования в России, мы соответствуем ГФ РФ XIV по всем показателям микробиологии. Мы также уделяем внимание требованиям к составам и ограничениям по красителям и использованию определенных типов желатина. К примеру, для БАДов в России по ТР ТС 21 запрещён костный говяжий желатин – соответственно, мы поставляем для этого сегмента капсулы из 100% свиного желатина.

КОНТАКТЫ:

Представительство в России: «ООО Капсугель»
142000, Московская область г. Домодедово, ул. Логистическая д. 1/6
Телефон: +7(906)013-63-92, Александра Гайченко
Web: www.capsugel.com

Компания JRS Pharma – мировой лидер по производству вспомогательных веществ для производства таблеток. Сегодня в ассортименте компании есть связующие, дезинтегранты, лубриканты, высокофункциональные вспомогательные вещества и другие вещества. Одним из первых продуктов, который появился в компании была микрокристаллическая целлюлоза, которая и ныне остаётся самым востребованным продуктом.

В прошлом году заработал на полную мощь новый, седьмой по счету, завод по производству МКЦ. Сейчас JRS Pharma – мировой лидер по производству микрокристаллической целлюлозы. В состав концерна входят несколько R&D центров, в которых ведутся разработки новых инновационных вспомогательных веществ, в том числе на основе целлюлозы. В портфеле компании представлены продукты, начиная с первого поколения продуктов на основе целлюлозы и заканчивая высокофункциональными вспомогательными веществами, которые объединяют в себе сразу 4 компонента.

ПЕРВОЕ ПОКОЛЕНИЕ –  ПОРОШКООБРАЗНАЯ ЦЕЛЛЮЛОЗА ARBOCEL®

Самым простым в производстве продуктом является порошкообразная целлюлоза, которую получают из целлюлозной пульпы путем измельчения, просеивания и дальнейшей упаковки. Представлено два типа порошкообразной целлюлозы ARBOCEL® M80 и ARBOCEL® P290. Для прямого прессования и для заполнения капсул отлично подходит крупнозернистая целлюлоза типа ARBOCEL® A300, которую получают во время проведения дополнительного этапа – компактирования.

ВТОРОЕ ПОКОЛЕНИЕ – МИКРОКРИСТАЛЛИЧЕСКАЯ ЦЕЛЛЮЛОЗА VIVAPUR® И EMCOCEL®

Введение дополнительного этапа в стадию производства позволяет получить качественную МКЦ. Размер частиц, влажность и функциональность контролируются путём регулирования параметров сушки (рис. 1).
Возможны два варианта:
1) Сушка потоком воздуха: VIVAPUR®
2) Распылительная сушка: EMCOCEL®
Структура МКЦ отличается от структуры порошкообразного материала: она гораздо плотнее, более полимеризована, содержит большой процент кристаллических образований. В ней почти полностью разрушена структура целлюлозных волокон, что позволяет использовать её для производства твердых лекарственных форм.
МКЦ позволяет улучшить таблетируемость (рис. 2).

Компания JRS Pharma – единственный производитель, который имеет обширную линейку марок МКЦ. Подробная информация приведена в таблице 1.

Основные отличительные особенности марок МКЦ – размер частиц, насыпная плотность и уровень влажности. На рис. 3 приведено сравнение стандартной марки –  VIVAPUR® 101 и марки со сверхтонкой степенью измельчения –  VIVAPUR® 105. Данный тип МКЦ создает приятное ощущение во рту, умеренно маскирует горькие вкусы и улучшает эффективность отдушек.
На рис. 4 приведено сравнение крупнозернистой МКЦ –  VIVAPUR® 200, сочетающей хорошую прессуемость и высокую связующую способность с превосходной сыпучестью, со стандартной маркой – VIVAPUR® 102. МКЦ VIVAPUR® 200 обеспечивает хорошую однородность с активными компонентами в низких концентрациях. К крупнозернистым маркам также относятся VIVAPUR® 102 SCG, 12, 14, 200 и 200 XLM.

На рис. 5 и 6 приведено сравнение марок с одинаковыми размерами частиц VIVAPUR® 102 и 302. Несмотря на то, что размер частиц одинаков, эти марки отличаются насыпной плотностью, что может быть использовано для улучшения сыпучести, для высокоскоростного таблетирования, для работы с АФИ с высокой насыпной плотностью, а также для увеличения массы таблетки.

Для работы с активными компонентами, которые чувствительны к воздействию влаги, в портфеле компании есть марки с пониженным содержанием влаги (<1.5%). Схематически они представлены на диаграмме 1.

ТРЕТЬЕ ПОКОЛЕНИЕ – СИЛИКАТИРОВАННАЯ МКЦ PROSOLV® SMCC

— Силикатированную МКЦ получают путем добавления к ней коллоидного диоксида кремния перед высушиванием
— Состав: 98% МКЦ + 2% коллоидного кремния диоксида
— Связующее вещество для процесса прямого прессования
— Ко-процессинговое вспомогательное вещество
— Доступно 5 различных марок (представлены в таблице)
— Превосходная сыпучесть
— Исключительная прессуемость
— На фотографиях, сделанных с использованием электронного микроскопа, видна одинаковая агломерационная морфологическая структура для PROSOLV® SMCC и МКЦ (рис. 7).

При большем увеличении (рис. 8) видно, что частицы коллоидного диоксида кремния содержатся на поверхности и в порах PROSOLV® SMCC, благодаря чему площадь поверхности увеличивается практически в 5 раз.

Основные преимущества PROSOLV® SMCC:

1. PROSOLV® SMCC на 30–50% лучше прессуется, чем МКЦ при прямом прессовании и гранулировании.
2. PROSOLV® SMCC обладает значительно лучшей сыпучестью в сравнении с марками МКЦ, не предназначенными для прямого прессования.
3. С PROSOLV® SMCC легко работать и он практически не пылит.

ЧЕТВЕРТОЕ ПОКОЛЕНИЕ – ВСПОМОГАТЕЛЬНЫЕ ВЕЩЕСТВА «ВСЕ-В-ОДНОМ» ДЛЯ ЛЮБЫХ ПОТРЕБНОСТЕЙ PROSOLV® EASYtab

Имея в своем портфеле всю линейку вспомогательных веществ для создания твердых лекарственных форм, научными сотрудниками R&D центра были созданы высокофункциональные вспомогательные вещества (рис. 9).

По данным проведённых испытаний готового высокофункционального вспомогательного вещества PROSOLV® EASYtab с физической смесью, состоящей из 4 отдельных компонентов (рис. 10, 11) установлено, что готовый продукт обладает улучшенным компактированием, в то время как профиль растворения остается таким же. Кроме того, если требуется более длительное время перемешивания для обеспечения хорошей однородности смеси, то при использовании PROSOLV® EASYtab отсутствует риск чрезмерного перемешивания и сегрегации (рис. 12).

Учитывая многочисленные просьбы производителей БАД, технологи компании JRS Pharma разработали новое ко-процессинговое вещество – PROSOLV® EASYtab NUTRA. Есть несколько типов, разработанных с учетом норм законодательства в различных странах мира. Для России это марка PROSOLV® EASYtab NUTRA CM (рис. 13).

В офисе компании «Реттенмайер Рус» вы можете получить более подробную информацию о высокофункциональных вспомогательных веществах, а также о других продуктах компании JRS PHARMA® (МКЦ и продукты на ее основе –  связующие VIVAPUR® и EMCOCEL®; высокофункциональные вспомогательные вещества PROSOLV® SMCC и PROSOLV® ODT; функциональные наполнители ARBOCEL® (порошкообразная целлюлоза), кальция фосфаты EMCOMPRESS® и COMPREZ®; смазывающие вещества PRUV®; дезинтегранты EXPLOTAB®, VIVASTAR® и VIVASOL®; пленочные покрытия VIVACOAT®; декстраты EMDEX®; носители VIVAPUR® MCC Spheres и VIVAPHARM® Sugar Spheres, а также новинкам: VIVACOAT® protect (готовые к применению функциональные системы пленочных покрытий); гипромеллоза VIVAPHARM® HPMC и поливиниловый спирт VIVAPHARM® PVA 05 fine, о семействе повидонов VIVAPHARM® Povidone Family и о линейке альгинатов VIVAPHARM® Alginate и пектинов VIVAPHARM® Pectins).

КОНТАКТЫ: 

OOO «Реттенмайер Рус»
РФ, г. Москва, 115280, ул. Ленинская Слобода, д. 19 стр. 1,
Тел.: +7 (495) 276–06–40
E-mail: info@rettenmaier.ru
www.rettenmaier.ru
www.jrspharma.com

Наша партнерская программа позволяет клиентам выбирать оптимальное оборудование для наполнения капсул, получая в процессе производства стабильное высокое качество и эффективность при использовании в комбинации с капсулами Capsugel^®

КАПСУЛЫ. ОБОРУДОВАНИЕ. ТЕХНИЧЕСКАЯ ПОДДЕРЖКА.

От лабораторий и изготовления экспериментальных серий до массового, коммерческого производства – программа Engine^® Alliance компании Lonza предлагает широкий ассортимент оборудования для наполнения капсул, соответствующий основным требованиям клиентов. Благодаря сотрудничеству с ведущими мировыми производителями, Lonza делает своим партнерам комплексное предложение: надежное оборудование для наполнения пустых твердых капсул, ассортимент инновационных капсульных решений Capsugel^®, первоклассное сервисное обслуживание и техническая поддержка. Для обеспечения бесперебойного процесса производства на предприятии заказчика технические специалисты Lonza проводят периодические проверки, оказывают услуги технической и технологической поддержки и обучения.

Программа Lonza Engine^® Alliance позволяет клиентам сделать оптимальный выбор качественного капсулонаполняющего оборудования для фасовки порошковых субстанций и скомбинировать его с высококачественными капсулами Capsugel^® в рамках одного договора. Как единое контактное лицо Lonza помогает снизить затраты, сократить сроки проведения исследований, финансирования и установки нового оборудования.

ПАРТНЕРЫ ПРОГРАММЫ ENGINE^®ALLIANCE

SYNTEGON — Компания Syntegon, базирующаяся в Германии, предоставляет весь перечень технологических решений и услуг для наполнения капсул и таблетирования. Оборудование для наполнения капсул – это идеальное решение от лабораторных масштабов до массового производства, которые включают эффективные системы дозирования, необходимые технологии контроля, различные уровни защиты операторов, а также решения мойки и чистки. С опытом работы более 60 лет и более 7000 произведенных капсулонаполняющих машин, Syntegon оказывает широкий спектр услуг по поддержке клиентов, предоставляемых командами экспертов в области ТЛФ, объединенных в глобальную сеть центров обслуживания клиентов компании.

HARRO HÖFLIGER — Verpackung smaschinen GmbH со штаб-квартирой в Германии предлагает гибкие и эффективные решения для наполнения твердых капсул. Компания Harro Höfliger является специалистом в разных технологиях дозирования, включая капсулы, жидкие формы и комбинированные компоненты и предоставляет высококачественное оборудование для выполнения ваших задач по повышению эффективности и достижению производственных показателей.

IMA – мировой лидер в области разработки и производства автоматических машин для обработки и упаковки лекарственных средств и биологически активных добавок. У итальянской компании IMA более 60 лет опыта наполнения капсул по технологии объемного дозирования. Богатый опыт и постоянный акцент на инновациях позволили IMA занять позицию ведущего поставщика, способного найти оптимальное решение для любой задачи. Точность дозирования и контроля, гибкая конфигурация, экспертиза в работе с высокоактивными субстанциями требующих изолирующих технологий – вот что отличает решения IMA.

MG2 — С 1966 года MG2 упорно работает над внедрением инноваций в технологию автоматизации процессов для фармацевтической, нутрицевтической, косметической и пищевой промышленности. Впервые представив рынку решение для непрерывного процесса наполнения капсул, MG2 продолжает внедрять новинки и предлагать клиентам новые технологии в рамках общей цели – совершенствования процесса наполнения капсул.

FUCHANG — Основанная в 1995 году компания Zhejiang Fuchang Machinery Co., Ltd. – производитель фармацевтического оборудования с головным офисом в КНР. Благодаря широкому ассортименту машин для наполнения капсул у Fuchang есть решение для удовлетворения потребностей любого клиента. Компания имеет сертификат международной системы менеджмента качества ISO9001:2015, сертификат международного стандарта UKAS (UK Crown) и получила европейский сертификат CE.

АССОРТИМЕНТ ОБОРУДОВАНИЯ

Программа Engine^®Alliance компании Lonza предлагает в рассрочку оборудование от мировых брендов, включая собственную линейку, для большинства технологических процессов наполнения капсул, от лабораторных испытаний до коммерческого производства. Совместно мы подберем для вас решение и финансовые условия, максимально отвечающие вашим потребностям.

На излете сложного, но интересного 2021 года мы рады возможности вновь встретиться с вами лично на выставке Pharmtech & Ingredients 2021! Будем рады видеть вас на нашем стенде В1013, чтобы рассказать о новинках линейки капсул Capsugel^®, специально разработанных для вашего производства и R&D, об актуальных трендах в полимерах капсул, о важности выбора цвета, состава капсулы в условиях ожидаемых регуляторных изменений. Также мы познакомим вас с нашей новой программой Lonza Engine^®Alliance, которая делает капсулонаполняющее оборудование ведущих производителей мира более доступным.

Для получения дополнительной информации, пожалуйста, свяжитесь с региональным торговым представителем Lonza Capsules & Health Ingredients в регионе СНГ – ООО «Капсугель»

КОНТАКТЫ:

Представительство в России: «ООО Капсугель»
142000, Московская область г. Домодедово, ул. Логистическая д. 1/6
Телефон: +7(906)013-63-92, Александра Гайченко
Web: www.capsugel.com