Архив категорий Партнеры

9 октября 2023 года в г. Сочи дивизион «Технологии здоровья» (Госкорпорация «Росатом»), Министерство промышленности и торговли Российской Федерации, Правительство Калужской области и администрация Обнинска подписали специальный инвестиционный контракт (СПИК) в рамках реализации проекта строительства крупнейшего в Европе завода по производству радиофармпрепаратов по стандартам GMP (надлежащая производственная практика).

Документ был подписан в первый день форума «Биотехмед-2023» заместителем Председателя Правительства Российской Федерации –министром промышленности и торговли Российской Федерации Денисом Мантуровым, губернатором Калужской области Владиславом Шапшой, главой городского самоуправления городского округа «Город Обнинск» Геннадием Артемьевым и генеральным директором АО «Русатом Хэлскеа» (Госкорпорация «Росатом») Игорем Обрубовым.

Крупнейший проект Росатома в сфере здравоохранения — строительство в Калужской области завода по производству радиофармпрепаратов — признан стратегически важным для обеспечения лекарственной безопасности страны и получил поддержку государства в рамках специального инвестиционного контракта. Сегодня Росатом уже выпускает 11 радиофармпрепаратов для диагностики, лечения и тераностики онкологических и сердечно-сосудистых заболеваний. Радиоизотопная продукция Госкорпорации «Росатом» позволяет проводить порядка одного миллиона диагностических и терапевтических процедур в РФ ежегодно. К 2025 году 21 технологическая линия будущего завода будет выпускать более 25 наименований радиофармпрепаратов.

«Госкорпорация «Росатом» является партнером Минпромторга РФ и Минздрава РФ по ключевым направлениям в обеспечении технологического суверенитета страны в области здравоохранения: создании современной медицинской инфраструктуры, производстве высокотехнологичного медоборудования, цифровизации и фармпроизводстве. Со стороны государства мы видим мощный запрос на развитие отечественных технологий по производству радиофармпрепаратов. Параллельно со строительством завода мы ведем клинические и доклинические исследования ряда инновационных РФП, которые планируются к выпуску на технологических линиях завода. Если говорить о сооружении объекта, сейчас идут монолитные работы по возведению каркаса здания, мы планируем их завершить уже в 2024 году. Подписанный сегодня специальный инвестиционный контракт наглядно демонстрирует важность для страны работы, которую сегодня Росатом ведет для увеличения продолжительности и повышения качества жизни россиян» — отметил генеральный директор АО «Русатом Хэлскеа» (Госкорпорация «Росатом») Игорь Обрубов.

***

«Технологии здоровья» (АО «Русатом Хэлскеа») – дивизион, аккумулирующий экспертизу Госкорпорации «Росатом» в сфере здравоохранения. Компания создана на базе предприятий и институтов Росатома с целью комплексного развития медицинских технологий в России и за рубежом. Дивизион «Технологии здоровья» развивается по четырем основным направлениям: комплексные решения для медицины; производство и поставка изотопной продукции (50 стран мира); оборудование для диагностики и терапии; решения для ионизирующей обработки продукции.

Общий объём производства готовых ЛП в России с января по август 2023 г. достиг 455,8 млрд. руб. (в ценах отгрузки производителей, с учётом НДС). Рублёвая динамика относительно аналогичного периода 2022 г. составила 0,9%, с начала текущего года этот сегмент рынка впервые выходит в «плюс». Натуральная динамика за период всё ещё остается отрицательной, так по сравнению с январём-августом 2022 г. показатель прироста в упаковках составил -5,3%, с начала текущего года локализованные в нашей стране компании отгрузили 2,61 млрд. упак. Показатель прироста в минимальных единицах дозирования (МЕД) по-прежнему вдвое лучше динамического показателя в упаковках, здесь долгосрочная динамика составила -2,4%, суммарно за первые восемь месяцев фармкомпании отгрузили порядка 51,4 млрд. МЕД.

По итогам августа 2023 г. долгосрочная динамика отгрузок в денежном выражении оказалась скромнее, чем мы фиксировали на протяжении июня-июля 2023 г., но тем не менее показатель прироста в рублях составил 9,4%, всего за период было отгружено ЛП на сумму 57,2 млрд. руб. Динамический показатель относительно августа 2022 г. в упаковках составил 6,3%, положительная динамика фиксируется всего второй раз за последние 12 месяцев, при этом в анализируемом периоде было произведено 350,1 млн. упак. готовых ЛП. Показатель прироста в минимальных единицах скромнее, на уровне 1,3%, суммарно было выпущено порядка 6,6 млрд. МЕД.

Общее число корпораций, которые осуществляли отгрузки готовых ЛП в январе-августе 2023 г., составило 424 шт., это на 25 больше, чем за аналогичный период 2022 г. Ассортимент продукции, которая производится на территории нашей страны, тоже продолжил рост, так число МНН за год выросло на 47 наименований (до 1402 шт.), торговых марок стало больше на 172 позиции (сейчас их 2723), а количество SKU выросло на 591 (до 9196 шт.).

Объём производства ЛП в России (включая выпуск ЛП иностранных фармкомпаний на собственных и контрактных площадках) за январь 2022 г. — август 2023 г. в натуральном (упаковки) и денежном выражении (RUB, включая НДС)

Объём отгрузок рецептурных препаратов в январе-августе 2023 г. показывал динамику на уровне -0,6%, при этом показатель прироста в МЕД даже вышел в «плюс» (1,6%), а вот отгрузки по группе безрецептурных препаратов сократились за год на 9,3% в упаковках и на 7,2% в минимальных единицах. Из числа ТОР-25 корпораций, лидирующих по объёмам производства Rx-препаратов, максимальную динамику в анализируемом периоде демонстрирует «Новартис», отгрузки относительно января-августа 2022 г. в упаковках за год удвоились, динамику практически полностью обеспечили два препарата Эналаприл-Гексал и Сотагексал. Оба препарата выпускаются в Санкт-Петербурге на собственном предприятии корпорации «Новартис Нева». Второй результат из числа топовых компаний демонстрирует «Органика» (+42%), тут прирост в значительной степени тоже был обеспечен Эналаприлом, но помимо этого можно отметить: Мельдоний, Метопролол и Аллопуринол. За пределами топа отметим результат компании «Элпида», которая выпускает одноимённый противовирусный (ВИЧ) препарат, за год отгрузки выросли в 16 раз.

Среди крупнейших производителей ОТС-препаратов максимальную динамику в упаковках в январе-августе 2023 г. показала Славянская аптека (рост в 13,5 раз), компания несколько месяцев подряд бьёт собственные же рекорды с точки зрения динамики отгрузок, в основном за счёт Нафтизина и Ксилометазолина. Второй результат по-прежнему у компании «Гротекс» (рост на 34%), здесь динамику обеспечивали Гелангин, Ксилокт и Трекрезан. За пределами топа отметим компании: «Фармасинтез» (рост в 9 раз) и «Вёрваг Фарма» (в 5,7 раз).Первая продолжает активно развивать ОТС портфель за счёт НПВС, в частности, за счёт препарата Нексемезин. «Вёрваг Фарма» наращивает объёмы контрактного производства препарата Магнерот, партнёром корпорации выступает российская «Пик-Фарма», выпуск препарата осуществляется в Белгородской области.

***

Аналитическая компания RNC Pharma создана в 2013 году. Название компании происходит от аббревиатуры, которая описывает наши ключевые компетенции в отношении проведения исследований и предоставления консалтинговых услуг на фармацевтическом рынке (research and consulting). В настоящее время компания RNC Pharma предоставляет полный спектр услуг в сфере маркетинговой информации на российском фармацевтическом рынке, а также рынке ветеринарных ЛП. Мы обладаем собственными источниками первичных данных, в т.ч. эксклюзивным

27-29 сентября 2023 года в Екатеринбурге, на площадке МВЦ «Экспо-Екатеринбург» проходит VIII Всероссийская GMP-конференция с международным участием – ключевое мероприятие в сфере надлежащих практик и обеспечения качества лекарственных средств.

Деловую программу конференции открыло Пленарное заседание, которое состояло из двух частей. Главными темами обсуждения стали регулирование обращения лекарственных средств в России и на пространстве Евразийского экономического союза, обеспечение лекарственной безопасности граждан – на локальном уровне и в контексте международного взаимодействия, развитие импортонезависимости и наращивание экспортного потенциала.

Заместитель Министра промышленности и торговли Российской Федерации Екатерина Приезжева отметила, что задачи по сохранению лекарственной безопасности страны и обеспечению импортонезависимости фармацевтической отрасли заложены в недавно принятой Стратегии «Фарма 2030» как одни из ключевых.

По ее словам, В 2023 году перечень жизненно-важных и необходимых лекарственных препаратов (ЖНВЛП) включает 814 позиций, из них для 82% препаратов обеспечены различные стадии производства на территории России. Что касается перечня стратегически значимых лекарственных средств (СЗЛС), к которому относятся 215 мнн, то эта доля составляет 90%. Для развития фармотрасли и достижения целей Стратегии «Фарма 2030» необходимо повышать уровень локализации.

«Перед Минпромторгом России стоит задача по созданию условий для разработки и производства отечественных лекарственных средств по полному циклу. У нас есть хорошие примеры, когда отечественные компании, как при помощи государственных мер поддержки, так и самостоятельно, реализуют проекты по производству фармсубстанций», – сказала Екатерина Приезжева.

Девиз GMP конференции в этом году – «GMP: надлежащее качество в современных условиях». Директор Государственного института лекарственных средств и надлежащих практик Минпромторга России Владислав Шестаков обратил внимание, что этот слоган отражает актуальную для участников фармотрасли повестку.

«Надлежащее качество в производстве лекарственных препаратов – это залог безопасности граждан нашей страны. А соблюдение регуляторных, производственных требований и стандартов в современных условиях дает нам возможность двигаться в сторону импортозамещения, а также активного развития экспорта на новые и перспективные для нас регионы. В условиях многополярного мира, который формируется на протяжении последних лет, мы остаемся открыты для межстранового и международного сотрудничества», – сказал Владислав Шестаков.

Для ведущих российских фармацевтических компаний сегодня международная составляющая становится одним из обязательных векторов развития. Об этом сказал генеральный директор и член совета директоров «Биннофарм-Групп» Рустем Муратов.

«Чтобы успешно развиваться и конкурировать, российским компаниям необходимо выходить на новые перспективные рынки. Международное развитие сегодня – это тренд. «Биннофарм Групп» планирует выходить на рынки Юго-Восточной Азии. Сейчас, в ближайшей перспективе рассматриваем Вьетнам, Индонезию, Малайзию, Филиппины и Таиланд», – сообщил Рустем Муратов.

Ежегодно конференция проводится в разных городах, не повторяя локацию прошлых лет. Благодаря такому подходу, участники уже познакомились с фармацевтической промышленностью и богатой культурой регионов России, побывав в Ярославле, Сочи, Казани, Светлогорске, Геленджике, Санкт-Петербурге, Иркутске, Москве. В этом году город для мероприятия был выбран путем открытого голосования. Заместитель губернатора Свердловской области Василий Козлов отметил, что Свердловская область обладает значительными компетенциями в фармацевтической промышленности.

«Ключевыми предприятиями отрасли в регионе являются Завод «Медсинтез», «Ирбитский химфармзавод» и «Уралбиофарм». Предприятия выпускают порядка 160 наименований лекарственных средств, большая часть которых относится к категории жизненно-необходимых и важнейших препаратов. В условиях беспрецедентного санкционного давления предприятия оптимизировали логистические цепочки, сохранили как объемы производства, так и ассортимент выпускаемой продукции, и продолжают активно развиваться, вести научно-исследовательскую работу, внедрять новые технологии и разработки», – сказал Василий Козлов.

В Пленарном заседании также приняли участие Министр здравоохранения Республики Никарагуа Марта Рейес, представитель Всемирной организации здравоохранения в России доктор Мелита Вуйнович, представитель Министерства здравоохранения Сербии Стоянка Иветич, и другие российские и зарубежные эксперты.

***

GMP-конференция проходит в гибридном формате. Очно и онлайн в ней принимают участие представители более чем 25 стран, среди которых: Алжир, Армения, Бангладеш, Бахрейн, Беларусь, Босния и Герцеговина, Венесуэла, Египет, Индонезия, Иордания, Иран, Казахстан, Киргизия, Китай, Малайзия, Мьянма, Никарагуа, Перу, Саудовская Аравия, Сербия, Узбекистан, Филиппины, Черногория, Эквадор.
Организаторами мероприятия выступают Министерство промышленности и торговли Российской Федерации совместно с ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик», который в текущем году отмечает свое 50-летие. Оператор – «ЦКК С-ГРУП».

27 сентября работу VIII Всероссийской GMP-конференции с международным участием в Екатеринбурге откроет пленарное заседание на тему «Лучшие подходы к регулированию обращения лекарственных средств в условиях многополярного мира». Мероприятие состоится в главном зале МВЦ «Экспо-Екатеринбург».

В последние несколько лет в мире происходят глобальные изменения, которые касаются многих областей, включая обеспечение национальных систем здравоохранения эффективными, качественными и безопасными лекарственными средствами.

Текущие условия требуют своевременной выработки оптимальных решений в сфере регуляторики. Это касается не только России, но и стран-членов ЕАЭС, и других государств, которые сталкиваются с новыми вызовами и ограничениями. Поэтому основной акцент пленарного заседания будет сделан на международном обмене опытом в сфере регулирования обращения лекарственных препаратов с учетом современных реалий.

С российской стороны в заседании примут участие представители уполномоченных органов, которые разрабатывают нормативно-правовые акты, регулирующие обращение лекарственных средств.

Российская регуляторная система накопила опыт успешного реагирования на сложные вызовы для сохранения высокого качества медикаментов, а на повестке дня стоят вопросы поиска путей снижения зависимости от импорта и наращивания собственного экспортного потенциала.

Поскольку экономические трансформации сегодня касаются регуляторных систем многих стран мира, своим опытом поделятся руководители профильных государственных структур таких стран, как Никарагуа и Египет.

В частности, Министр здравоохранения Республики Никарагуа Марта Рейес расскажет о развитии национального органа по регулированию в здравоохранении (ANRS). Руководитель управления по надзору за лекарственными средствами Арабской Республики Египет Мохамед Абдулнаим Салем Кутб поделится практикой выработки государственной стратегии развития фармацевтической промышленности, направленной на поддержку и обеспечение способности регуляторной системы справляться с внешними вызовами и кризисными ситуациями.

На мероприятии также будут затронуты вопросы международного взаимодействия на разных уровнях и возможности глобального сотрудничества GMP-инспекторатов в части выработки единых подходов и требований для повышения взаимного доверия и признания, снижения регуляторных барьеров и наращивания взаимовыгодных отношений между странами.

Вторая часть пленарного заседания в большей степени будет посвящена отдельным аспектам функционирования фармацевтического рынка государств-членов ЕАЭС.

Подробнее ознакомиться с темами деловой программы и зарегистрироваться на мероприятие можно на сайте: https://gosgmp.ru/

Место и время проведения Пленарного заседания:

г. Екатеринбург, ЭКСПО-бульвар, дом 2, МВЦ «Экспо-Екатеринбург», Главный зал

I часть: 10:00 – 12:00

II часть: 12:30 – 14:00

Генеральный партнер GMP-конференции: Компания «Биннофарм Групп».

Партнеры GMP-конференции: ООО «Завод Медсинтез», ООО «СКОПИНФАРМ», ГК «Фармасинтез», АО «Валента Фарм».

Специальный партнер: ЗАО «ФармФирма «Сотекс», ООО «Макиз-Фарма», ООО «РОССИУМ ФАРМАЦЕВТИКА».

Партнеры сессий: «ВЕРТЕКС», ГК «Новартис», ГК «ФармЭко», АО «Нацимбио», SUN Pharma, PRO.MED.CS Praha a. s.

По вопросам участия: Центр корпоративных коммуникаций «С-ГРУП», +7 (495) 120-53-33, conference@sgr.com.ru

RNC Pharma представляет обновление БД Аудит розничных продаж ВетЛП в России (total sell out) за июль 2023 г.

За первые семь месяцев 2023 года суммарный объем продаж ветеринарных препаратов на российском розничном рынке достиг 19,8 млрд. руб. (в розничных ценах, включая НДС), рублёвая динамика составила 22% относительно аналогичного периода прошлого года. Стоит заметить, что почти половина всех продаж вет. ЛП приходится на Центральный федеральный округ, который также лидирует с точки зрения общей динамики – 26%. Однако, это связано с инфраструктурными особенностями региона, здесь расположены основные логистические и дата-центры крупнейших российских маркетплейсов, которые продают товар в т.ч. в другие регионы, в итоге в структуре продаж ЦФО на онлайн канал приходится 39% от суммарного объёма в деньгах. Показательно, что свыше 99% онлайн-торговли географически осуществляется в рамках 3 субъектов – Москвы, а также Московской и Рязанской областей, причем денежный объём онлайн транзакций в Рязанской области превысил, а в Москве практически сравнялся с офф-лайн каналом.

Объём и динамика оффлайн-канала розничного-коммерческого рынка вет. ЛП в России по федеральным округам за январь-июль 2023 г., в денежном выражении, включая НДС

Если рассматривать только офф-лайн, то, напротив, в ЦФО наблюдается самый низкий темп роста продаж на уровне 3% (так как главным драйвером в центральной России стали онлайн-продажи), в то время как в остальных регионах показатель превысил 10%. Лидером по показателю стал Урал с показателем 22,9%, впрочем, Поволжье отстает лишь на 0,1%. Аутсайдером с точки зрения динамики, за исключением ЦФО, стал Северо-запад, с показателем в 12,2%. Если говорить о количественных показателях, то несмотря на низкие темпы прироста, 38% в офф-лайн продажах в рублях все равно приходится на ЦФО. За ним следуют Южный (16%), Приволжский (13%), Северо-западный (10%) и Сибирский (9%), однако, если динамика будет сохраняться на том же уровне, то СФО вскоре выйдет на 4 место. Замыкают рейтинг УрФО (7%), ДВФО (5%) и СКФО (3%).

Натуральный объем продаж за анализируемый период составил чуть менее 121 млн. минимальных единиц дозирования (МЕД), что выше показателей января-июля 2022 года на 12%. На долю российских компаний приходится 68,5 млн. реализованных мин. единиц, что составляет 56,6% от общего объема. За прошедший год данный показатель заметно сократился, в январе-июле 2022 г. российские компании объединяли 59,4% рынка, но в рублевом выражении доля выросла с 28,9 до 30,6%.

С начала года продолжается рост ассортимента вет. препаратов, по сравнению с январем-июлем прошлого года, причем во многом за счет усилий локальных участников рынка. Общее количество представленных в рознице торговых марок достигло 1599 наименований, увеличившись на 70 штук (29 из них российские). Еще более внушительные показатели отечественные компании показывают с точки зрения наращивания количества товарных позиций – 74 из 132 новых SKU. Хорошие показатели демонстрируются и с точки зрения ввода новых МНН – из 29 наименований, появившихся на рынке, локальные производители отметились по 18 позициям.

***

Аналитическая компания RNC Pharma создана в 2013 году. Название компании происходит от аббревиатуры, которая описывает наши ключевые компетенции в отношении проведения исследований и предоставления консалтинговых услуг на фармацевтическом рынке (research and consulting). В настоящее время компания RNC Pharma предоставляет полный спектр услуг в сфере маркетинговой информации на российском фармацевтическом рынке, а также рынке ветеринарных ЛП. Мы обладаем собственными источниками первичных данных, в т.ч. эксклюзивными, и уникальными методиками их анализа и интерпретации.

Актуальные потребности здравоохранения, пути развития фармацевтической и медицинской промышленности, технологический суверенитет и план реализации «Фарма-2030» обсудят на VIII ежегодном форуме БИОТЕХМЕД, который пройдет в Сочи 9 и 10 октября 2023 года. В мероприятии примут участие представители федеральных и региональных органов власти, эксперты в области здравоохранения и науки, руководители компаний и профессиональных ассоциаций.

Ключевым событием первого дня форума станет пленарная сессия «Обеспечение системы здравоохранения: от задач к реализации», в рамках которой руководители Министерства промышленности и торговли Российской Федерации, Министерства здравоохранения Российской Федерации, Госкорпорации Ростех и другие спикеры обсудят главные потребности здравоохранения и готовность отечественной фарммедпромышленности обеспечить нужды врачей и пациентов.

Основной темой для обсуждения во второй день станет план мероприятий по реализации утвержденной Правительством стратегии «Фарма-2030».

Значительная часть сессий в рамках форума будет посвящена цифровым продуктам, инновациям и вопросам развития производств оборудования, сырья, комплектующих для фармацевтической, медицинской промышленности и реабилитационной индустрии.

Темой нескольких панельных дискуссий станет система качества. На них обсудят надлежащие практики фармпроизводства и контроль обращения лекарственных средств, методы борьбы с контрафактом, а также вопросы маркировки медицинских изделий и технических средств реабилитации. Также на форуме поднимут вопросы экспорта лекарственных средств и медицинских изделий, ценообразования и патентного права.

В мероприятии ожидается участие заместителя Председателя Правительства Российской Федерации – Министра промышленности и торговли Российской Федерации Дениса Мантурова, заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Татьяны Голиковой, Министра здравоохранения Российской Федерации Михаила Мурашко, Министра труда и социальной защиты Российской Федерации Антона Котякова, генерального директора Госкорпорации Ростех Сергея Чемезова, а также руководителей фармацевтических и медицинских компаний, научных и исследовательских центров, ведущих вузов России.

Мероприятие пройдет при поддержке Министерства промышленности и торговли Российской Федерации и Министерства здравоохранения Российской Федерации. Стратегическими партнерами форума выступают Госкорпорация Ростех, компания «Нацимбио» и «ПСК Фарма». Официальные партнеры: Евроклима РУС, Газпромбанк, ГК «Р-Фарм», ГК «Фармасинтез». Партнер панельной дискуссии: фармацевтическая компания «Алтайвитамины». Партнеры: ГК «ФармЭко», ГЕРОФАРМ, БИОКАД, ФГАУ «Институт медицинских материалов» Минпромторга России, Фонд «Сколково».  Бизнес-партнеры: ГК «ХимРар», ГК «Промомед», «Нанолек», дивизион «Технологии здоровья» ГК «Росатом».

***

БИОТЕХМЕД – ключевая площадка для обсуждения вопросов развития фарминдустрии, биотехнологий и здравоохранения. В течение восьми лет форум способствует повышению эффективности взаимодействия представителей регуляторов, науки и промышленности.

27-29 сентября 2023 года, в Екатеринбурге, пройдет VIII Всероссийская GMP-конференция с международным участием – ключевое мероприятие в сфере надлежащих практик и обеспечения качества лекарственных средств.

Организаторы мероприятия – Министерство промышленности и торговли Российской Федерации совместно с ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик», оператор – ЦКК «С-ГРУП». Генеральным партнером выступает российская фармацевтическая компания «Биннофарм Групп».

Девизом конференции в текущем году стал слоган – «GMP: надлежащее качество в современных условиях». Взаимодействие на одной площадке экспертов, регуляторных органов и фармацевтических компаний из России и зарубежных стран позволит объединить усилия и выработать единые подходы в регулировании обращения лекарственных средств и надлежащих практик.

Главные темы

Программу конференции 27 сентября откроет пленарное заседание, посвященное обсуждению подходов различных стран к регулированию обращения лекарственных средств в условиях многополярного мира.

Эксперты поделятся опытом реагирования национальных регуляторных систем на текущие вызовы, выстраивания новых связей и поиска путей наращивания собственного потенциала фармпромышленности с учетом совершенствования правил GMP. Один из инструментов для развития надлежащих практик сегодня – это деятельность международных профессиональных отраслевых ассоциаций, включая ассоциации фармацевтических инспекторатов. Такие площадки полезны для поиска совместных решений, направленных на обеспечение лекарственной безопасности.

Участники пленарного заседания обсудят итоги первых лет функционирования фармацевтического рынка стран-членов ЕАЭС и регистрации лекарственных средств по единым правилам, гармонизацию подходов к инспектированию производств и создание равных условий доступа фармкомпаний стран-членов ЕАЭС к локальным рынкам. Вопросы взаимного признания – остаются актуальными на сегодня темами.

Среди главных направлений деловой программы GMP-конференции также можно выделить:

• Межведомственное взаимодействие в вопросах совершенствования рынка лекарственного обращения;
• Научно-методические подходы к вопросам контроля качества и требования к производству высокотехнологичных лекарственных средств;
• Лицензирование и GMP-сертификацию лабораторий контроля качества, а также организаций, выполняющих отдельные стадии таких процедур;
• Инновации и современные технологии в фармацевтической промышленности при производстве лекарственных средств, включая биотехнологические препараты, препараты крови, средства, содержащие высокоактивные вещества;
• Фармацевтический инжиниринг – проектирование и реализация проектов по усовершенствованию существующих фармацевтических производств с учетом самых современных требований правил GMP;
• Модернизацию отраслевого образования и развитие кадрового потенциала как фактор опережающего развития фарминдустрии.

Мастер-классы

Традиционно, на площадке конференции будет использован передовой формат мастер-класса, который позволяет не только пополнить базу знаний, но и приобрести практические навыки. В этом году участников ожидает 2 таких мероприятия.

• Развернутый мастер-класс на тему наиболее часто встречающиеся несоответствий и опыта фарминспекторатов стран-членов ЕАЭС: (Армения, Беларусь, Казахстан, Кыргызстан, Россия). Вторая часть пройдет в форме GMP-викторины.
• Мастер-класс по использованию симуляционного учебного комплекса «Виртуальный фармацевтический завод для ВУЗов», который призван устранить компетентностный разрыв в подготовке студентов посредством погружения в производственную среду фармацевтического предприятия с помощью технологии дополненной реальности.

К участию в GMP-конференции приглашаются ведущие эксперты фармацевтической и медицинской отраслей, представители федеральных и региональных органов власти, профильных ассоциаций и сообществ, научно-исследовательских и испытательных центров, компаний-производителей, специалисты в области инжиниринга, качества и надлежащих практик, а также все, кому интересна тематика совершенствования системы качества в новых условиях.

Партнерами GMP-конференции выступают: Группа компаний «Фармасинтез»; Завод «Медсинтез».

Специальный партнер: ЗАО «ФармФирма «Сотекс».

Партнеры сессий:  PRO.MED.CS Praha a. s., Sun Pharma, «ВЕРТЕКС».

Регистрируйтесь и следите за новостями конференции на сайте: https://gosgmp.ru/

Адрес проведения мероприятия: г. Екатеринбург, ЭКСПО-бульвар, дом 2, МВЦ «Экспо-Екатеринбург»

По вопросам участия:  Центр корпоративных коммуникаций «С-ГРУП», +7 (495) 120-53-33, conference@sgr.com.ru

RNC Pharma представляет информацию об активности производства ЛП в России по итогам июля 2023 г.

Суммарный объём производства готовых ЛП в нашей стране по итогам периода с января по июль 2023 г. составил 398,6 млрд. руб. (в ценах отгрузки производителей, с учётом НДС). Показатель динамики относительно аналогичного периода 2022 г. при проведении расчётов в рублях был зафиксирован на уровне -0,3%. Натуральная динамика пока тоже не может выбраться в «плюс», показатель прироста в упаковках относительно января-июля 2022 г. составил -6,9%, за первые семь месяцев текущего года фармкомпании, локализованные в России, отгрузили порядка 2,26 млрд. упак. Показатель прироста в минимальных единицах дозирования (МЕД) заметно лучше, хотя динамика тоже отрицательная, на уровне -2,3%. Всего с начала 2023 г. фармкомпании произвели порядка 44,8 млрд. МЕД.

Несмотря на общие тренды, характерные для низкого летнего сезона, в июле 2023 г. общий денежный объём производства ГЛП показал долгосрочную динамику на уровне 17%, пока это абсолютный рекорд не только текущего года, но и за последние 14 месяцев. Всего в июле 2023 г. было отгружено ЛП на сумму 56,1 млрд. руб. Натуральная динамика относительно июля 2022 г. зафиксирована на уровне 2,8% в упаковках, здесь положительный результат вообще фиксируем впервые за последние 11 месяцев. Суммарно фармкомпании произвели 297,5 млн. упак., что эквивалентно 5,8 млрд. МЕД, динамика в минимальных единицах относительно июля 2022 г. составила 3,5%.

По итогам января-июля 2023 г. число корпораций, которые осуществляли отгрузки готовых ЛП составило 414 шт., это на 26 больше, чем за аналогичный период 2022 г. Количество МНН в ассортименте фармкомпаний за прошедший год выросло на 49 позиций до 1374 наименования, а перечень торговых марок вырос по сравнению с январём-июлем 2022 г. на 187 шт., за первые 7 месяцев текущего года локализованные в нашей стране фармкомпании отгружали 2658 ТМ.

Объём производства ЛП в России (включая выпуск ЛП иностранных фармкомпаний на собственных и контрактных площадках) за январь 2022 г. — июль 2023 г. в натуральном (упаковки) и денежном выражении (RUB, включая НДС)

Долгосрочная динамика производства рецептурных препаратов в январе-июле 2023 г. (-2,4% в упаковках) заметно опережает таковую для ОТС категории, которая продемонстрировала спад отгрузок на 10,7%. При этом общая доля Rx-категории за год существенно выросла, сейчас на нее приходится 47,5%, это на 2,2 процентных пункта больше, чем годом ранее. В ТОР-25 отечественных фармкомпаний, лидирующих с точки зрения натурального объёма производства, в рамках анализируемого периода максимальной динамикой отгрузок характеризовались компании «Обновление» (рост на 57%) и «Органика» (на 48%). В первом случае динамику обеспечили такие препараты как: Нимесулид, Бисопролол, Индапамид и др., «Органика» наращивала объёмы выпуска Мельдония, Тиаприда и Сибазона, в обоих случаях речь шла о кратном повышении объёмов выпуска. Из числа производителей за пределами топа, которые показали наиболее выдающуюся динамику среди производителей рецептурных препаратов, отметим компанию с лаконичным названием «29 февраля», за год отгрузки выросли в 11,2 раза. Производитель специализируется на орфанных препаратах, в настоящее время отгружает три продукта: Элтромбопаг, Амбризентан и Миглустат.

В ТОР-25 производителей ОТС-препаратов, с точки зрения динамики отгрузок, не было равных «Славянской аптеке» (рост в 12,3 раза), в основном за счёт выпуска Нафтизина. Заметный показатель роста в топе демонстрировали компании: «Гротекс» (рост на 27%) – в частности за счёт препаратов Пикодинар и Гелангин, а также «Вертекс» (на 16%) – благодаря препаратам Фринозол, Цетиризин, Вертум Лор и др. За пределами топа отметим производителя «Брынцалов-А», относительно 1-2 кв. 2022 г. отгрузки компании выросли в 25,3 раза, речь идёт о двух продуктах, препарате Цитрапар и Биоасептик.

***

Аналитическая компания RNC Pharma создана в 2013 году. Название компании происходит от аббревиатуры, которая описывает наши ключевые компетенции в отношении проведения исследований и предоставления консалтинговых услуг на фармацевтическом рынке (research and consulting). В настоящее время компания RNC Pharma предоставляет полный спектр услуг в сфере маркетинговой информации на российском фармацевтическом рынке, а также рынке ветеринарных ЛП. Мы обладаем собственными источниками первичных данных, в т.ч. эксклюзивными, и уникальными методиками их анализа и интерпретации.

27-29 сентября 2023 года, в Екатеринбурге, пройдет VIII Всероссийская GMP-конференции с международным участием – ключевое мероприятие в сфере надлежащих практик и обеспечения качества лекарственных средств.

Организаторы мероприятия – Министерство промышленности и торговли Российской Федерации совместно с ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик», оператор – ЦКК «С-ГРУП». Генеральным партнером выступает российская фармацевтическая компания «Биннофарм Групп».

Девизом конференции в текущем году стал слоган – «GMP: надлежащее качество в современных условиях». Взаимодействие на одной площадке экспертов, регуляторных органов и фармацевтических компаний из России и зарубежных стран позволит объединить усилия и выработать единые подходы в регулировании обращения лекарственных средств и надлежащих практик.

Главные темы

Программу 27 сентября откроет пленарное заседание, посвященное обсуждению подходов различных стран к регулированию обращения лекарственных средств в условиях многополярного мира.

Эксперты поделятся опытом реагирования национальных регуляторных систем на текущие вызовы, выстраивания новых связей и поиска путей наращивания собственного потенциала фармпромышленности с учетом совершенствования правил GMP. Один из инструментов для развития надлежащих практик сегодня – это деятельность международных профессиональных отраслевых ассоциаций, включая ассоциации фармацевтических инспекторатов. Такие площадки полезны для поиска совместных решений, направленных на обеспечение лекарственной безопасности.

Участники пленарного заседания обсудят итоги первых лет функционирования фармацевтического рынка стран ЕАЭС и регистрации лекарственных средств по единым правилам, гармонизацию подходов к инспектированию производств и создание равных условий доступа фармкомпаний стран ЕАЭС к локальным рынкам. Вопросы взаимного признания – остаются актуальными на сегодня темами.

Среди главных направлений деловой программы GMP-конференции также можно выделить:

• Межведомственное взаимодействие в вопросах совершенствования рынка лекарственного обращения;
• Научно-методические подходы к вопросам контроля качества и требования к производству высокотехнологичных лекарственных средств;
• Лицензирование и GMP-сертификацию лабораторий контроля качества, а также организаций, выполняющих отдельные стадии таких процедур;
• Инновации и современные технологии в фармацевтической промышленности при производстве лекарственных средств, включая биотехнологические препараты, препараты крови, средства, содержащие высокоактивные вещества;
• Фармацевтический инжиниринг – проектирование и реализация проектов по усовершенствованию существующих фармацевтических производств с учетом самых современных требований GMP;
• Модернизацию отраслевого образования и развитие кадрового потенциала как фактор опережающего развития фарминдустрии.

Мастер-классы

Традиционно, на площадке конференции будет использован передовой формат мастер-класса, который позволяет не только пополнить базу знаний, но и приобрести практические навыки. В этом году участников ожидает 2 таких мероприятия.

Развернутый мастер-класс на тему наиболее часто встречающиеся несоответствий и опыта фарминспекторатов стран ЕАЭС: (Армения, Беларусь, Казахстан, Кыргызстан, Россия). Вторая часть пройдет в форме GMP-викторины.

Мастер-класс по использованию симуляционного учебного комплекса «Виртуальный фармацевтический завод для ВУЗов», который призван устранить компетентностный разрыв в подготовке студентов посредством погружения в производственную среду фармацевтического предприятия с помощью технологии дополненной реальности.

К участию в GMP-конференции приглашаются ведущие эксперты фармацевтической и медицинской отраслей, представители федеральных и региональных органов власти, профильных ассоциаций и сообществ, научно-исследовательских и испытательных центров, компаний-производителей, специалисты в области инжиниринга, качества и надлежащих практик, а также все, кому интересна тематика совершенствования системы качества в новых условиях.

Партнерами GMP-конференции выступают: Группа компаний «Фармасинтез»; Завод «Медсинтез».

Специальный партнер: ЗАО «ФармФирма «Сотекс».

Партнеры сессий: PRO.MED.CS Praha a. s., Sun Pharma, «ВЕРТЕКС».

Регистрируйтесь и следите за новостями конференции на сайте: https://gosgmp.ru/

Суммарный объём продаж ветеринарных препаратов на российском розничном рынке по итогам 1-2 кв. 2023 г. достиг 16,9 млрд. руб. (в розничных ценах, включая НДС). Рублёвая динамика относительно аналогичного периода 2022 г. была зафиксирована на уровне 20,7%. Прирост в основном определялся активностью работы поставщиков в рамках он-лайн канала, здесь долгосрочная динамика продаж составила 78%, а общий объём продукции реализованный в e-com секторе достиг 3,1 млрд. руб. Сейчас на сферу он-лайн торговли приходится 18,5% рынка, притом, что год назад он занимал только 12,5%. Офф-лайн канал тоже демонстрирует уверенный рост, относительно 1-2 кв. 2022 г. продажи в ветеринарных аптеках и зоомагазинах выросли на 12,5% в рублёвом выражении, а общий объём исчислялся суммой 13,8 млрд. руб.

Объём и динамика розничного-коммерческого рынка вет. ЛП в России (включая он-лайн канал) в 1-2 кв. 2022 и 1-2 кв. 2023 гг.

Общий натуральный объём продаж вет. препаратов по итогам 1-2 кв. 2023 г. составил 102,7 млн. минимальных единиц дозирования (МЕД), при этом долгосрочная динамика составила 10,4%. Правда общий рост продаж практически исключительно был обеспечен за счёт динамики он-лайн канала, здесь за год активность потребителей выросла в 2,2 раза, с начала 2023 г. тут было реализовано 16,2 млн. МЕД. Офф-лайн показал куда более скромную динамику (+1,1%), но всё-таки здесь реализуется 84,2% всех вет. препаратов, хотя за минувший год эта доля сократилась на 7,7%. При этом в текущем году на розничном рынке вет. препаратов фиксируется рекордная инфляция, индекс цен, рассчитанный по формуле Ласпейреса, составил относительно 1-2 кв. 2022 г. 28,7%. При этом иностранные препараты выросли в цене в среднем на 35,6%, а отечественные всего на 15,3%. Рост цен на зарубежные препараты, а так же проблемы с их физической доступностью серьёзно простимулировали активность отечественных поставщиков, которые сделали ставку как на продвижение существующего портфеля, так и на импортозамещение – ассортимент отечественных компаний за год существенно расширился. Так общее количество торговых марок российских производителей, представленных в рознице, за год выросло до 769 (на 35 наименований больше, чем в 1-2 кв. 2022 г.), а число SKU расширилось до 3006 (на 111 шт.). В итоге суммарная рыночная доля российских компаний в денежном выражении выросла за год на 3,3%, по итогам 1-2 кв. 2023 г. она составляла 37,1%. Из числа крупнейших российских компаний (в рамках ТОР-20 с точки зрения денежного объёма продаж) максимальную динамику продемонстрировал «Ветбиохим» (+68% в рублях), динамику в основном обеспечивали вакцины для домашних животных, в частности препараты: Мультикан, Мультифел, Астерион и др. Второй результат зафиксирован по компании «Агробиопром» (+49%), здесь отметим капли ушные Отидез, а так же линейку инсектоакарицидных препаратов Бинакар. Впрочем, в двадцатке сразу 14 компаний показывали двузначные темпы прироста и всего лишь один производитель демонстрировал падение продаж.

Среди крупных иностранных компаний максимальную динамику так же показал поставщик средств вакцинопрофилактики, чешская компания «Биовета» за год нарастила продажи в 12,5 раз, динамику обеспечили в основном препараты Биокан и Биофел. Второй результат у испанской «Лабораториос Каризоо» (в 6,9 раз), здесь прирост был обеспечен препаратом для лечения недержания мочи у собак Уристоп.

* В 2023 г. проект розничный аудит ветеринарного рынка аналитической компании RNC Pharma был реформирован за счёт беспрецедентного расширения объёма выборки, в т.ч. в результате обеспечения полного покрытия он-лайн канала. В этой связи данные за исторические периоды пересчитаны в сторону увеличения, оценка общего объёма рынка выросла в пределах 20-22%

***

Аналитическая компания RNC Pharma создана в 2013 году. Название компании происходит от аббревиатуры, которая описывает наши ключевые компетенции в отношении проведения исследований и предоставления консалтинговых услуг на фармацевтическом рынке (research and consulting). В настоящее время компания RNC Pharma предоставляет полный спектр услуг в сфере маркетинговой информации на российском фармацевтическом рынке, а также рынке ветеринарных ЛП. Мы обладаем собственными источниками первичных данных, в т.ч. эксклюзивными, и уникальными методиками их анализа и интерпретации.