Архив категорий Производители

Исполнительный директор ГК «Сантэнс» Наталья Созина

Стабильность логистической системы играет решающую роль не только для бизнеса, но и для здоровья населения. Исполнительный директор ГК «Сантэнс» Наталья Созина подчёркивает значимость данной инфраструктуры для создания эффективной системы национальной лекарственной безопасности.

Обычно, когда речь идет о здравоохранении, основное внимание уделяется врачам, клиникам, научным исследованиям и новым препаратам. Однако существует менее заметный, но не менее важный элемент системы – логистика лекарственных средств. Лекарство выполняет свою функцию только тогда, когда оно достигает пациента в неизменном состоянии, и именно путь от производителя до конечного потребителя формирует невидимую основу здоровья, от которой зависит устойчивость всей системы здравоохранения.

Сегодня фармацевтическая логистика является не просто способом доставки товаров, а ключевым элементом национальной устойчивости. В условиях глобальных вызовов, эпидемий и изменений в цепочках поставок стабильность логистической инфраструктуры обеспечивает непрерывность терапии, доступность лекарств в регионах и сохранение их качества на всех этапах. Надежные цепочки поставок становятся неотъемлемой частью критической инфраструктуры страны, так как любые сбои в этой системе могут повлиять не только на бизнес, но и на здоровье миллионов людей.

Специфика перевозки лекарственных препаратов заключается в их чувствительности к внешним факторам. Температурные колебания, влажность, длительность транспортировки и условия погрузки и разгрузки могут существенно повлиять на эффективность лекарства. Это особенно актуально для вакцин, биологических препаратов и других термолабильных средств, для которых нарушение условий хранения может привести к полной утрате терапевтических свойств. Внешне препарат может выглядеть неизменным, но качество логистики становится критически важным фактором безопасности пациента.

Поэтому сфера фармацевтических перевозок регулируется строгими законодательными нормами. Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» устанавливает требования к обращению, хранению и транспортировке лекарств, а правила Надлежащей дистрибьюторской практики (GDP) ЕАЭС определяют стандарты качества для всех участников цепочки поставок. Эти нормы предусматривают систематический контроль температурных режимов, документирование всех операций, управление рисками и постоянный мониторинг условий перевозки. Таким образом, логистика становится неотъемлемой частью общей системы контроля качества лекарственных препаратов.

Для ГК «Сантэнс» фармлогистика представляет собой сложную технологическую систему, включающую специализированный транспорт, цифровой мониторинг параметров перевозки, интеграцию IT-систем, процессы внутреннего аудита качества и прозрачность всех этапов движения товара. Это снижает вероятность критических инцидентов и делает бизнес более предсказуемым.

В последние годы отрасль активно движется в сторону полной цифровизации и открытости. Непрерывный мониторинг условий перевозки, анализ рисков и интеграция данных в единую экосистему здравоохранения постепенно изменяют роль логистики – она перестает быть вспомогательной функцией и становится стратегическим элементом национальной системы здравоохранения.

Лекарство – это не только результат научных исследований и производства, но и путь, который оно преодолевает до пациента. От надежности этого пути зависит эффективность терапии, доверие к системе здравоохранения и устойчивость фармацевтического рынка. Невидимая инфраструктура здоровья ежедневно работает за пределами внимания пациентов, но именно она обеспечивает возможность проведения необходимого лечения. В этом смысле надежная фармацевтическая логистика является не просто бизнесом, а одним из ключевых элементов национальной безопасности.

***

ГК «Сантэнс» — крупнейший информационно-логистический оператор на российском фармацевтическом рынке, с 2000 года оказывающий услуги по таможенному оформлению и логистике лекарственных препаратов на территории Российской Федерации. Клиентами компании являются более 200 лидирующих производителей фармацевтической и парафармацевтической продукции, медицинских изделий, БАД и продукции медицинского назначения, а также дистрибьюторы и аптечные сети. Группа компаний оперирует на 7 складских площадках Московской области общей емкостью более 170 тыс паллетомест. Компания осуществляет свою деятельность не только в полном соответствии с законодательными актами РФ, ЕАЭС, но и с международными правилами обращения лекарственной продукции. Все складские терминалы, включая таможенные склады и склады временного хранения, имеют государственную лицензию на осуществление фармацевтической деятельности. Помещения, оборудование и внедренная интегрированная система менеджмента качества на основе требований МС ИСО 9001 и требований Правил GxP (GDP Евразийского Экономического Союза, GDP EU, GSP WHO) обеспечивают условия для сохранения первоначального качества лекарственных средств.

Группа компаний «Сантэнс» создала централизованную экосистему для управления логистическими потоками. В рамках сотрудничества с зарубежным производителем в компании продемонстрировали, как зрелость операционной модели становится ключевым преимуществом в фармацевтической логистике.

Генеральный директор ГК «Сантэнс» Юрий Петров

Осознание необходимости перемен

Генеральный директор ГК «Сантэнс» Юрий Петров заявил,- «В 2026 году мы ставим перед собой амбициозные цели. Одной из ключевых задач стало объединение IT-решений в единую структуру, что включает глубокую интеграцию с компанией PharmaTrace и платформой Check Track and Trace».

Цель проекта — создать мощную централизованную систему управления логистическими потоками, основанную на передовых технологиях и зрелых процессах. IT-кластер, специализирующийся на эффективном управлении цепочками поставок лекарств, станет драйвером развития компании. Это позволит партнерам сократить издержки и повысить доступность лекарственных препаратов для потребителей.

Президент ГК «Сантэнс» Олег Моисеенков подчеркнул, что новый подход создает спектр услуг, который помогает клиентам оптимизировать процессы и снизить затраты.

Управление рисками

Недавно ГК «Сантэнс» успешно реализовала проект по смене складской площадки для одного из своих зарубежных партнеров. В компании рассказали о переходе на аутсорсинговую модель лицензирования, который был сопряжен с рядом рисков.

В фармацевтической логистике смена склада часто воспринимается как угроза стабильности. Основные опасения клиента связаны с потерей управляемости, возможными проблемами с лицензированием и качеством. Для компании с выстроенной системой качества эти риски особенно важны.

Сотрудничество началось в 2015 году по традиционной модели лицензирования на складе в Лешково. За это время была создана устойчивая операционная модель с четко отлаженными процессами. Однако в конце 2025 года клиент запросил оптимизацию модели хранения для дальнейшего роста.
При этом площадка в Лешково была переполнена, что ограничивало возможности расширения. Важно было найти решение, удовлетворяющее обе стороны и обеспечивающее клиенту возможность роста без нарушения операционных процессов.

Проект включал три основных риска:

• Клиент мог отказаться от переезда, опасаясь нестабильности.
• Клиент мог не принять новую модель лицензирования по аутсорсингу.
• Существовал риск потери доверия из-за возможных сбоев в процессах.

Управляемый процесс

Для производителя было важно доказать эффективность нового формата взаимодействия. При обсуждении переезда акцент делался на управляемости, включая инфраструктуру, людей и контроль качества. Переход на аутсорсинг требовал четкого распределения ответственности.

Для клиента ключевым фактором стало понимание, что ГК «Сантэнс» имеет единую систему управления, и смена площадки не влияет на контроль над процессами. Компания стремилась показать и доказать, что ценность заключается не в адресе склада, а в выстроенной системе.

Особое внимание уделялось переходу на модель лицензирования по аутсорсингу. Важно было показать преимущества этой модели, которая обеспечивает операционную эффективность и упрощает управление благодаря четкому распределению обязанностей.

Фактор устойчивости

Перед принятием решения клиент провел исследование рынка и продлил контракт. Проект был реализован в кратчайшие сроки: производитель переехал на складской комплекс «Истра» и перешел на аутсорсинговую модель лицензирования. Для клиента изменения коснулись только места деятельности, операционная модель осталась неизменной.

Юрий Петров подвел итог,- «Устойчивость фармлогистического оператора определяется зрелостью операционной модели, а не адресом склада. Эффективная система обеспечивает гибкость в выборе локаций, масштабирование и контроль над процессами. Это делает компанию системным партнером, а не просто владельцем инфраструктуры».

***

ГК «Сантэнс» — крупнейший информационно-логистический оператор на российском фармацевтическом рынке, с 2000 года оказывающий услуги по таможенному оформлению и логистике лекарственных препаратов на территории Российской Федерации. Клиентами компании являются более 200 лидирующих производителей фармацевтической и парафармацевтической продукции, медицинских изделий, БАД и продукции медицинского назначения, а также дистрибьюторы и аптечные сети. Группа компаний оперирует на 7 складских площадках Московской области общей емкостью более 170 тыс паллетомест. Компания осуществляет свою деятельность не только в полном соответствии с законодательными актами РФ, ЕАЭС, но и с международными правилами обращения лекарственной продукции. Все складские терминалы, включая таможенные склады и склады временного хранения, имеют государственную лицензию на осуществление фармацевтической деятельности. Помещения, оборудование и внедренная интегрированная система менеджмента качества на основе требований МС ИСО 9001 и требований Правил GxP (GDP Евразийского Экономического Союза, GDP EU, GSP WHO) обеспечивают условия для сохранения первоначального качества лекарственных средств.

Gedeon Richter Plc. («Richter») объявляет о приобретении портфеля исследовательских активов в области женского здоровья у компании Celmatix Inc. («Celmatix»), американской биотехнологической компании-новатора в области женского здоровья, деятельность которой направлена на внедрение достижений в изучении женской биологии для создания инновационных методов терапии.

Приобретенные у Celmatix активы включают первый в своем классе пероральный агонист рецепторов фолликулостимулирующего гормона (ФСГ), способный изменить подход к лечению бесплодия за счет более щадящей для пациенток стимуляции яичников. Портфель также содержит новый ингибитор Jun N-концевых киназ (JNK), который представляет собой потенциальный негормональный иммунотерапевтический подход к лечению эндометриоза, направленный как на устранение боли, так и на борьбу с воспалением. Кроме того, в рамках сделки приобретены терапевтические антитела на ранней стадии разработки, нацеленные на борьбу с антимюллеровым гормоном (АМГ), включая как агонисты, так и антагонисты, которые потенциально могут обеспечить беспрецедентный контроль над фолликулогенезом в яичниках.

Сделка является очередным шагом в реализации стратегии Gedeon Richter по расширению возможностей в области разработки инновационных лекарственных препаратов по ключевым направлениям женского здоровья, включая бесплодие, эндометриоз и старение яичников. Развитие приобретенных программ будет осуществляться под руководством бельгийского центра научных исследований и разработок Gedeon Richter в области оригинальных препаратов для женского здоровья. Интеграция новых активов на площадке бельгийского центра укрепляет его роль как координатора инноваций в области охраны здоровья женщин, что позволит использовать научные наработки для достижения стратегических приоритетов Gedeon Richter.

В соответствии с соглашением о покупке активов, компания Celmatix получит авансовый платеж, а также будет иметь право на получение поэтапных платежей на этапе регистрации и по мере внедрения препарата в клиническую практику.

Петер Турек, руководитель направления «Женское здоровье» фармацевтической компании Gedeon Richter, — «Слишком долго женскому здоровью не уделялось должного внимания, и, несмотря на медицинский прогресс, у женщин сохраняется множество неудовлетворенных медицинских потребностей. Проводя исследования в ключевых терапевтических областях женского здоровья, таких как эндометриоз, старение яичников и бесплодие, мы укрепляем наш портфель разработок и расширяем сферу применения нашей научной платформы и инновационной экосистемы. Это полностью соответствует нашей цели — стать лидером в области женского здоровья и предлагать инновационные решения для улучшения жизни миллионов женщин по всему миру».

Доктор Пирайе Юрттас Бейм, основатель и генеральный директор Celmatix, — «Наша миссия сосредоточена на решении трех основных проблем, с которыми сталкиваются современные женщины. Во-первых, женщинам необходимо, чтобы все их органы, включая яичники, хорошо функционировали на протяжении всей жизни. Во-вторых, такие хронические заболевания, как эндометриоз, требуют применения модифицирующих течение болезни препаратов первой линии на ранних этапах жизни, чтобы предотвратить дальнейшие негативные последствия для здоровья. И в-третьих, поскольку женщины все чаще стремятся не просто выживать, а процветать в зрелом возрасте, они заслуживают доступа к более современным методам лечения бесплодия.  Расширение функциональных возможностей яичников на протяжении всей жизни, борьба с первопричинами эндометриоза, а не только с его симптомами, и продвижение идеи об изменении парадигмы в терапевтическом лечении бесплодия были основополагающими принципами нашей работы. Для нас стало очевидным, что Gedeon Richter, с его многолетним опытом в области женского здоровья и глубокой, последовательной приверженностью инновациям, является идеальным местом для этих разработок. Научный фундамент этой компании, глобальная инфраструктура и многолетние инвестиции в сферу женского здоровья предоставляют нашим активам платформу, которая им необходима для того, чтобы в конечном итоге стать доступными для пациентов. Мы гордимся тем, что следующая глава в истории портфеля Celmatix будет написана компанией, которая разделяет наше видение и готова развивать его в мировом масштабе».

***

«Гедеон Рихтер» /Gedeon Richter /стремится стать мировым новатором в ключевых для себя научных областях, в то же время уделяя особое внимание вопросу доступности лекарственных средств для широкого круга пациентов в разных странах. Основанная в 1901 году со штаб-квартирой в Венгрии, компания на данный момент является крупным научно-исследовательским центром в Центральной Европе. По итогам 2024 года, рыночная капитализация «Гедеон Рихтер» составляет 4,7 млрд евро, объём продаж 2,2 млрд евро. Исследователи компании способствуют поиску прорывных решений в области нейропсихиатрии и женского здоровья, а биотехнологии и лекарственные препараты направления «Общая медицина» укрепляют портфолио доступных методов лечения. Придерживаясь принципов устойчивого развития, «Гедеон Рихтер» инвестирует в научные разработки, совершенствование производства и цифровизацию — чтобы медицинские инновации становились реальностью. Среди активов «Гедеон Рихтер» — завод в России, открытый в 2001 году и ставший первой иностранной производственной площадкой компании. По итогам ежегодного рейтинга влиятельности «Фармацевтического вестника», «Гедеон Рихтер» уже несколько лет подряд входит в ТОП-10 самых влиятельных иностранных производителей России. По данным IQVIA за 2024 год, «Гедеон Рихтер» входит в ТОП-10 компаний фармацевтического розничного рынка в рублёвом выражении. www.gedeonrichter.com/ru/ru

***

Celmatix — американская компания, деятельность которой направлена на охрану женского здоровья на доклинических стадиях биотехнологий. Компания была основана в 2009 году, руководствуясь убеждением, что женская биология уникальна и заслуживает изучения, понимания и лечения с той же научной строгостью, которая применяется во всех других областях медицины. Благодаря своему портфелю инновационных лекарственных программ, Celmatix решает проблемы в областях с высокими неудовлетворенными медицинскими потребностями, разрабатывая методы воздействия следующего поколения и достигая новых открытий в области охраны здоровья женщин. Для получения дополнительной информации посетите сайт. www.celmatix.com

ПАО «Озон Фармацевтика» (далее — «Озон Фармацевтика», «Компания» и совместно с дочерними обществами — «Группа»), ведущий российский производитель воспроизведённых фармацевтических препаратов, представляет результаты операционной деятельности за 12 месяцев 2025 года.

По итогам 2025 года объём фармацевтического рынка России, по оценкам отраслевых агентств, превысил 5 млрд упаковок лекарственных препаратов. Несмотря на различия в методологии расчётов, рыночная динамика характеризуется схожими тенденциями: в розничном сегменте натуральное потребление оставалось на уровне предыдущего года, тогда как государственный канал продемонстрировал умеренный рост объёмов поставок. При этом независимые эксперты отмечают тренд на укрупнение упаковок (рост медикаментозных доз в одной упаковке) и смещение спроса в пользу более современных, дорогих и рецептурных препаратов. Подробный анализ отраслевых показателей представлен в отдельном релизе Компании.

На этом фоне Группа «Озон Фармацевтика» сохраняет опережающую динамику продаж конечным потребителям (Sell-out) и последовательно укрепляет позиции в ключевых каналах сбыта. По данным DSM Group, по итогам 2025 года Компания занимает 2-е место среди производителей по объёму продаж в натуральном выражении на розничном рынке и 1-е место среди производителей по объёму поставок упаковок лекарственных препаратов в государственном сегменте. Группа «Озон Фармацевтика» вновь подтверждает статус системообразующего производителя фармрынка и высокую социальную значимость бизнеса.

Sell-out данные отражают продажи конечным потребителям, тогда как Группа раскрывает показатели первичных отгрузок дистрибьюторам и аптечным сетям. В 2025 году «Озон Фармацевтика» отгрузила 339,5 млн упаковок лекарственных препаратов, увеличив показатель на 6% по сравнению с 2024 годом. Прирост фармацевтического рынка в натуральном выражении за аналогичный период составил 0%-3% год к году, по данным AlphaRM и DSM Group соответственно.  Компания отмечает положительный ассортиментный микс год к году, который обусловлен укрупнением упаковок в структуре спроса и ростом доли более дорогостоящих препаратов. Инфляция на фармрынке по итогам года составила 6,7% по данным DSM Group.

Объём поставок Компании в государственный сегмент составил 108,2 млн упаковок (+15% год к году). Существенную долю в структуре государственных отгрузок формируют препараты для лечения сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) — наиболее распространённой группы хронических патологий в России. В числе ключевых позиций в натуральном выражении остаются Аторвастатин, Бисопролол, Индапамид и Амлодипин. Развитие линейки препаратов для терапии ССЗ и участие в программах льготного лекарственного обеспечения подтверждают значимую роль Компании в системе обеспечения доступности лечения для пациентов.

Объем отгрузок Компании в розничный канал в 2025 году составил 231,2 млн упаковок, что на 2% превышает показатель предыдущего года. На фоне стагнации розничного рынка лекарственных препаратов в натуральном выражении Компания продолжила укреплять позиции, обеспечивая стабильную положительную динамику продаж. Среди драйверов продаж в упаковках можно выделить препараты для лечения сердечно-сосудистых заболеваний (Индапамид, Бисопролол), а также средства для терапии заболеваний ЖКТ, противомикробные и противовоспалительные препараты — Омепразол, Флуконазол и Ибупрофен.

Портфель Группы «Озон Фармацевтика» остаётся наиболее диверсифицированным на российском рынке и в 2025 году включал 875 SKU. Широкая линейка препаратов и дозировок, а также акцент на международные непатентованные наименования (МНН) обеспечивают гибкость закупок для системы здравоохранения и поддерживают доступность терапии для пациентов.

Развитие онкологического направления

Группа последовательно расширяет производство и поставки противоопухолевых препаратов химической фармацевтики, которые преимущественно реализуются через канал государственных закупок в рамках федеральных и региональных программ льготного лекарственного обеспечения.

По итогам 2025 года Компания отгрузила 2,4 млн упаковок противоопухолевых препаратов, что на 21% выше год к году. Сегмент обеспечил 0,7% от общего количества отгруженных упаковок. По состоянию на 2025 года портфель включал 32 регистрационных удостоверения (+6 РУ с начала года).

В настоящий момент производство противоопухолевых препаратов осуществляется на специализированной линии завода «Озон» в г. Жигулевск. В 2026 году ожидается лицензирование завода «Озон Медика», предназначенного для выпуска высокотоксичных лекарственных средств уже в 2027 году. После получения лицензии будет осуществляться поэтапный перевод регистрационных удостоверений на «Озон Медика». Реализация проекта создаст основу для дальнейшего роста более маржинального направления бизнеса и усилит позиции Компании в высокотехнологичном сегменте.

Статус перспективного портфеля препаратов

Компания более 20 лет инвестирует в R&D, современные производственные мощности и научные компетенции, ежегодно регистрируя 30–40 новых препаратов. Современные и автоматизированные производственные мощности позволяют выпускать значительные объёмы продукции с неизменно высоким качеством, укрепляя позиции «Озон Фармацевтика» как одного из крупнейших производителей лекарственных средств в России.

На конец 2025 года портфель регистрационных удостоверений Группы насчитывал 565 позиций (+30 РУ с начала года), из них 32 — препараты для лечения онкологических заболеваний (+6) и 533 (+24) препарата из общего списка. Компания последовательно расширяет и обновляет портфель, формируя устойчивый фундамент для дальнейшего роста и укрепления рыночных позиций.

В перспективном портфеле Компании на разных стадиях разработки и регистрации находится 289 препаратов, включая 64 из онкологического направления и 225 — прочих терапевтических групп. Из них 67 препаратов (включая 7 противоопухолевых препаратов) находятся на ключевых стадиях – от клинических исследований до процесса утверждения в Минздраве РФ. Таким образом, R&D Компании обеспечивает устойчивое обновление ассортимента для развития бизнеса и поддержания высокой маржинальности, а также доступность современных препаратов для населения.

Компания также развивает биотехнологическое направление. В биотех-портфеле находится более 25 препаратов, восемь из которых проходят клинические исследования или находятся на рассмотрении в Минздраве РФ. В 2027 году Компания планирует запустить коммерческое производство первых биотехнологических препаратов по полному циклу на базе действующего завода «Мабскейл».

Сейчас экспортные отгрузки занимают менее 1% в выручке Компании. Развитие наукоемких направлений по производству препаратов против онкологических и тяжелых системных аутоиммунных заболеваний («Озон Медика») и производству биотехнологических лекарственных средств на основе моноклональных антител и других рекомбинантных белков («Мабскейл») создает фундамент для увеличения объемов продаж экспортного направления.

Кроме того, продолжается приведение досье к требованиям Евразийского экономического союза (ЕАЭС): большая часть портфеля Группы уже получила утверждение Минздрава, что обеспечивает полноценное присутствие Группы на едином рынке стран союза.

***

Группа «Озон Фармацевтика» – ведущая российская фармацевтическая компания, лидирующий игрок по объему продаж лекарственных препаратов среди отечественных производителей, № 1 по портфелю зарегистрированных препаратов. Продукция компании представлена во всех фармацевтических нишах: традиционной низкомолекулярной фармацевтике, производстве препаратов для лечения онкологических и сложных аутоиммунных заболеваний, а также наукоёмких лекарственных препаратов в сфере биотехнологий. Фармацевтический производитель №1 по версии Forbes. У Компании 16 действующих современных производственных участков, сертифицированных по стандартам GMP. Все производственные мощности находятся в Самарской области (в г. Тольятти и г. Жигулевск), научно-исследовательские лаборатории находятся также в московском центре разработок. Компания основана в 2001 году. За более чем 20-летнюю историю смогла занять сильное положение на рынке и неизменно продолжает демонстрировать один из лучших темпов роста выручки в отрасли. Акции ПАО “Озон Фармацевтика” (OZPH) торгуются на МосБирже, входят в сектор рынка инноваций и инвестиций (РИИ Московской Биржи) и набор индексов акций МосБиржи. За 2024 год выручка Группы составила 25,6 млрд руб., чистая прибыль 4,6 млрд руб.

Группа «Озон Фармацевтика», ведущий российский производитель воспроизведённых фармацевтических препаратов, информирует о программе «АльфАктив: Доступная забота», направленной на обеспечение доступа к качественным лекарствам для граждан, оказавшихся в трудной финансовой ситуации. В рамках инициативы выпускается специальная линейка препаратов из 17 международных непатентованных наименований (МНН) и 35 SKU^[1] по специальным ценам.

Препараты АльфАктив выпускаются на предприятиях Группы «Озон Фармацевтика» ограниченными сериями и отличаются специальной отпускной ценой и дизайном упаковки. Это не временная акция, а часть стратегии устойчивого развития Компании с акцентом на социально значимые заболевания. Программа рассчитана на пять лет с дальнейшей пролонгацией и ежегодной оценкой эффективности. Препараты АльфАктив доступны к свободному приобретению через аптечные сети-партнеры компании. Линейка АльфАктив будет представлена в аптеках в ограниченном ассортименте.

Олег Минаков, генеральный директор Группы «Озон Фармацевтика», — «АльфАктив — это ответ на потребности рынка и пример изначально встроенной социальной составляющей в ДНК Компании. Мы тщательно анализируем рыночный спрос и понимаем потребности граждан в лекарственных препаратах. По результатам 2025 года каждая двадцатая упаковка в аптеке была нашего производства. Высокотехнологичное оборудование, развитый R&D-центр и эффективность процессов на предприятиях Группы позволяют нам обеспечить неизменно высокий уровень качества и предложить особые условия для граждан в непростой финансовой ситуации».

Программа охватывает лишь небольшой процент от общего портфеля продукции компании, а серии препаратов ограничены.

В рамках АльфАктив представлены лекарственные средства для лечения заболеваний в области кардиологии и сосудистой терапии, заболеваний в области пульмонологии, артериальной гипертензии, сердечной и венозной недостаточности, заболеваний в области неврологии и психиатрии, тревожных расстройств, воспалительных процессов и болевого синдрома.

Полный список препаратов доступен в отдельном документе.

Ежегодно сотни тысяч россиян отказываются от лечения из-за финансовых трудностей^[2]. Самые уязвимые категории — домохозяйства с низким доходом. Программа АльфАктив призвана оказать поддержку таким слоям населения, обеспечивая доступность важных лекарств для пациентов по сниженным ценам.

Все препараты АльфАктив прошли идентичные регистрационные и производственные этапы, что и любая другая продукция «Озон Фармацевтика».

Ольга Ларина, коммерческий директор Группы «Озон Фармацевтика», — «Мы решили выстроить работу системно: не делать разовые скидки, а целенаправленно производить ограниченные партии лекарственных средств в категориях, где наиболее заметны трудности с доступностью терапии. Мы ориентировались на три ключевых принципа при формировании портфеля препаратов АльфАктив: социальная значимость, доказанная востребованность и производственная стабильность. В список вошли препараты для лечения самых распространённых хронических и острых заболеваний, которые создают наибольшую финансовую нагрузку на семью. Мы опирались на данные по спросу в бюджетном сегменте, перечень ЖНВЛП и информацию от социальных организаций. Компания будет ежегодно оценивать социальное воздействие программы, отслеживая ключевые показатели: число пациентов, получивших доступ к лекарствам; среднюю сумму экономии для пациентов; влияние программы на приверженность лечению».

АльфАктив не вступает в противоречие с существующими государственными программами — она дополняет их, предлагая решения для категории граждан, которые не имеют права на льготы, но остро нуждаются в терапии. Основное предназначение программы — обеспечить доступ к необходимым мерам лечения и поддержки тем, кто не охвачен льготными государственными программами, тем самым расширяя возможности получения помощи для более широкого круга людей.

В 2027 году Компания опубликует данные об ориентировочном числе пациентов, получивших доступ к препаратам АльфАктив. При фиксировании высокого спроса компания предполагает поэтапное увеличение объемов производства по программе.

Программа АльфАктив уже запущена — препараты можно приобрести в аптечных сетях.

^[1] SKU (stock keeping unit) — единица складского учёта, термин, обозначающий идентификатор товарной позиции.
^[2] Исследование «Мониторинг доступности лекарственных средств». Специалисты института в декабре 2022 и 2023-го и в ноябре-декабре 2024 года проводили телефонный мониторинг взрослого населения старше 18 лет.

***

Группа «Озон Фармацевтика» — ведущая российская фармацевтическая группа компаний и один из лидеров по объёму продаж среди отечественных производителей. Компания занимает 1‑е место по портфелю зарегистрированных препаратов и признана фармацевтическим производителем № 1 по версии Forbes. «Озон Фармацевтика» обладает многолетней экспертизой в области R&D и работает во всех ключевых фармацевтических сегментах: от низкомолекулярной химической фармацевтики до разработки и выпуска наукоемких биофармацевтических продуктов. У Компании 16 действующих современных производственных участков, сертифицированных по стандартам GMP. Все производственные мощности находятся в Самарской области (в г. Тольятти и г. Жигулевск), научно-исследовательские лаборатории находятся также в Московском регионе. Компания основана в 2001 году. За более чем 20‑летнюю историю смогла занять ведущие позиции на рынке и неизменно продолжает демонстрировать один из лучших темпов роста в отрасли. Акции ПАО «Озон Фармацевтика» (OZPH) торгуются на МосБирже, входят в сектор рынка инноваций и инвестиций (РИИ Московской Биржи) и набор индексов акций МосБиржи. За 2024 год выручка Группы составила 19,7 млрд руб., чистая прибыль 4,0 млрд руб.

Российская компания «Простор Фарма» получила лицензию Минпромторга России (регистрационный номер Л012-00102-77/04180577) на производство лекарственных средств для медицинского применения и клинических исследований на площадке в Екатеринбурге.

Документ подтверждает, что фармацевтическое производство соответствует лицензионным требованиям, включая соответствие правилам надлежащей производственной практики (GMP).

Это важный шаг в реализации масштабного проекта компании по расширению отечественного производства востребованных передовых препаратов для терапии онкологических заболеваний, а также проведения клинических исследований с целью оценки безопасности, эффективности и фармакологической активности РФПЛ.

Генеральный директор компании «Простор Фарма» Александр Зверев сообщил, что на площадке будут, в том числе, производить «Радия хлорид, 223Ra», который входит в перечень ЖНВЛП и предназначен для лечения пациентов с костными метастазами при раке предстательной железы.

«Первый воспроизведенный отечественный препарат радия хлорид, 223Ra, был зарегистрирован нами в 2024 году. Он выпускается уже в течение полутора лет по контрактной системе. Открытие собственного производства позволит не только увеличить объемы, но и расширить портфель выпускаемой на площадке продукции. В частности, до конца этого года планируется также начать производство препарата на основе лютеция (177Lu) оксодотреотид, который применяется при терапии нейроэндокринных опухолей. На данный момент документация для получения регистрационного удостоверения на этот препарат находится на рассмотрении в Минздраве России», – рассказал Александр Зверев.

Данный проект поддержан Фондом развития промышленности (ФРП), ключевым государственным институтом развития РФ, обеспечивающим льготные программы финансирования в сфере импортозамещения, внедрения высоких технологий, открытия и модернизации производств.

***

«Простор фарма» – российская фармацевтическая компания, специализирующаяся на разработке и производстве радиофармацевтических лекарственных препаратов. Простор Фарма сотрудничает с ведущими производителями, поставщиками продукции, оборудования, инжиниринговыми компаниями, медицинскими и научными учреждениями и обладает экспертизой во всех сферах ядерной медицины.

ПАО «Озон Фармацевтика» (далее — «Озон Фармацевтика», «Компания», а совместно с дочерними обществами — «Группа») — ведущий российский производитель воспроизведённых фармацевтических препаратов — развивает экспортный потенциал и укрепляет свои позиции на международных рынках. В 2025 году компания осуществила ряд экспортных поставок — как в рамках текущих регистраций компаний за рубежом, так и по процедуре получения специального разрешения на импорт.

В 2025 году «Озон Фармацевтика» в рамках государственных закупок министерствами здравоохранения ряда стран Ближнего Востока (Ирака и Йемена) была объявлена победителем на поставку онкологических лекарственных препаратов. Поставки были осуществлены в течение года. В коммерческом сегменте продукция «Озон Фармацевтика» поставлялась в страны Ближнего Востока, СНГ и Восточной Азии (Ирак, Беларусь, Туркменистан и другие). Так, в Туркменистан компания поставляет популярный препарат «Скиноклир», помогающий при борьбе с угревой сыпью, розацеа и гиперпигментацией. Это единственный препарат на рынке России (МНН: азелаиновая кислота), который выпускается в двух формах (гель и крем).

Андрей Горшков, директор по экспорту и управлению брендовым портфелем «Озон Фармацевтика», — «Процесс выхода на внешние рынки сопряжён с временными и финансовыми издержками, связанными с прохождением регистрационных процедур по требованиям локальных регуляторов, выстраиванием логистических цепочек. Тем не менее «Озон Фармацевтика» целенаправленно развивает такие механизмы взаимодействия. Дополнительные возможности мы видим в скором выходе наукоёмких продуктов Группы – продукции «Озон Медика» и «Мабскейл». Вместе с тем и текущий портфель компании обладает достаточным потенциалом для развития отношений со странами как в контуре СНГ, так и дальнего зарубежья».

В 2025 году компания достигла договорённостей с одной из крупнейших фармацевтических компаний Омана. Предполагается регистрация и поставки продукции «Озон Фармацевтика» в страны Ближнего Востока. В рамках межправительственной комиссии «Россия — Пакистан» был также подписан аналогичный меморандум с ведущим пакистанским дистрибьютором. Ведутся переговоры и реализуются совместные проекты с компаниями из ОАЭ, Алжира, Марокко, Иордании, Никарагуа и Сирии.

Основной интерес для потенциальных партнёров представляют препараты онкологического портфеля, а также биотех-продукты. При этом «Озон Фармацевтика» ведёт переговоры по поставкам препаратов разных терапевтических групп. Среди обсуждаемых препаратов — средства, применяемые для иммуносупрессивной терапии, препараты для лечения сердечно-сосудистых заболеваний, препараты, относящиеся к группе антиагрегантов (способствуют снижению риска тромбообразования и широко применяются в кардиологии).

Работа с текущим портфелем продукции на международных рынках позволяет отладить логистические схемы, изучить требования локальных регуляторов и выстроить с ними диалог, установить партнёрские связи с поставщиками и дистрибьюторами, а также лучше разобраться в местном законодательстве и рыночных условиях. Это создаёт основу для устойчивого развития компании и расширения бизнеса. Выход продуктов «Мабскейл» и старт работы площадки «Озон Медика» могут стать новым драйвером роста компании на международных рынках.

Реализация экспортного потенциала — приоритет в развитии фармацевтической отрасли, отмечаемый на государственном уровне. «Озон Фармацевтика» вносит значительный вклад в выполнение государственной повестки, активно расширяя присутствие на международных рынках и продвигая отечественную фармацевтическую продукцию за рубежом. Компания готова предлагать свою продукцию широкому кругу международных партнёров.

***

Группа «Озон Фармацевтика» — ведущая российская фармацевтическая группа компаний и один из лидеров по объёму продаж среди отечественных производителей. Компания занимает 1‑е место по портфелю зарегистрированных препаратов и признана фармацевтическим производителем № 1 по версии Forbes. «Озон Фармацевтика» обладает многолетней экспертизой в области R&D и работает во всех ключевых фармацевтических сегментах: от низкомолекулярной химической фармацевтики до разработки и выпуска наукоемких биофармацевтических продуктов. У Компании 16 действующих современных производственных участков, сертифицированных по стандартам GMP. Все производственные мощности находятся в Самарской области (в г. Тольятти и г. Жигулевск), научно-исследовательские лаборатории находятся также в Московском регионе. Компания основана в 2001 году. За более чем 20‑летнюю историю смогла занять ведущие позиции на рынке и неизменно продолжает демонстрировать один из лучших темпов роста в отрасли. Акции ПАО «Озон Фармацевтика» (OZPH) торгуются на МосБирже, входят в сектор рынка инноваций и инвестиций (РИИ Московской Биржи) и набор индексов акций МосБиржи. За 2024 год выручка Группы составила 19,7 млрд руб., чистая прибыль 4,0 млрд руб.

Европейская комиссия рассмотрит рекомендацию CHMP для принятия окончательного решения по заявке на регистрацию препарата. Данное решение будет применяться ко всем государствам-членам Европейской экономической зоны.

Петер Турек, руководитель направления «Женское здоровье» фармацевтической компании Gedeon Richter, — «Мы очень рады получить положительное заключение от CHMP на препарат FYLREVY. Это важный этап в области лечения менопаузы — состояния, затрагивающего миллионы женщин по всему миру. После одобрения Европейской комиссии FYLREVY может стать первой инновационной гормональной терапией менопаузы на европейском рынке за последние десятилетия. Вывод на рынок оригинального препарата — уже второго, созданного на основе уникальной собственной молекулы эстетрола, — станет крупным достижением для компании Gedeon Richter. Этот шаг отражает нашу приверженность улучшению качества жизни женщин во вcем мире, подтверждает правильность нашей стратегии — инвестировать в оригинальные исследования — и дополнительно укрепляет наши лидирующие позиции в Европе».

О менопаузе
Менопауза — это естественный биологический процесс, знаменующий окончание репродуктивного периода женщины, который обычно наступает в возрасте от 45 до 55 лет. Ее характеризует прекращение менструаций вследствие снижения выработки яичниками эстрогенов и прогестерона. К наиболее частым симптомам относятся вазомоторные симптомы (включающие приливы жара и ночную потливость), вульвовагинальная атрофия, нарушения сна, ухудшение здоровья костей, физические изменения (среди которых скелетно-мышечные симптомы, увеличение веса, истончение волос и сухость кожи), изменения настроения (включая повышенную раздражительность, тревожность и депрессию), недержание мочи и когнитивные изменения.
Вазомоторные симптомы относятся к числу наиболее распространённых и беспокоящих жалоб, связанных с менопаузой, и являются одной из основных причин обращения женщин за медицинской помощью по этому поводу. Приливы жара характеризуются внезапным ощущением жара в верхней части тела, длящимся от 2 до 4 минут и повторяющимся несколько раз в день. До 80% женщин в менопаузе страдают от вазомоторных симптомов, средняя продолжительность которых составляет от 7 до 9 лет.

О препарате FYLREVY
Пероральная эстрогенотерапия на основе эстетрола FYLREVY предназначена для лечения широкого спектра симптомов дефицита эстрогена у женщин в постменопаузе, включая вазомоторные симптомы. Эстетрол (E4) — это нативный эстроген, вырабатываемый печенью плода во время беременности, который для фармацевтических целей синтезируется из растительных источников. Данные доклинических и клинических исследований E4 указывают на тканеспецифичную активность и более селективный фармакологический профиль по сравнению с другими эстрогенами, включая низкое воздействие на печень, баланс гемостаза и пролиферацию клеток молочной железы. Эффективность и безопасность E4 в облегчении вазомоторных симптомов оценивались в двух независимых подтверждающих опорных исследованиях 3-й фазы (E4COMFORT I и E4COMFORT II), в которые было включено в общей сложности 2576 женщин в постменопаузе в Европе, России, США, Канаде и Латинской Америке. Помимо одобрения в качестве эстрогенового компонента комбинированного орального контрацептива с дроспиреноном (на европейском рынке представлен как DROVELIS) в более чем 50 странах мира, E4 теперь расширяет своё терапевтическое применение и в области лечения менопаузы.

***

Gedeon Richter / «Гедеон Рихтер» стремится стать мировым новатором в ключевых для себя научных областях, в то же время уделяя особое внимание вопросу доступности лекарственных средств для широкого круга пациентов в разных странах. Основанная в 1901 году со штаб-квартирой в Венгрии, компания на данный момент является крупнейшим научно-исследовательским центром в Центральной Европе. По итогам 2024 года, рыночная капитализация «Гедеон Рихтер» составляет 4,7 млрд евро, объём продаж 2,2 млрд евро. Исследователи компании способствуют поиску прорывных решений в области нейропсихиатрии и женского здоровья, а биотехнологии и лекарственные препараты направления «Общая медицина» укрепляют портфолио доступных методов лечения. Придерживаясь принципов устойчивого развития, «Гедеон Рихтер» инвестирует в научные разработки, совершенствование производства и цифровизацию — чтобы медицинские инновации становились реальностью. Среди активов «Гедеон Рихтер» — завод в России, открытый в 2001 году и ставший первой иностранной производственной площадкой компании. По итогам ежегодного рейтинга влиятельности «Фармацевтического вестника», «Гедеон Рихтер» уже несколько лет подряд входит в ТОП-10 самых влиятельных иностранных производителей России. По данным IQVIA за 2024 год, «Гедеон Рихтер» входит в ТОП-10 компаний фармацевтического розничного рынка в рублёвом выражении. www.gedeonrichter.com/ru/ru.