В рамках Ассоциации создан Комитет производителей лекарственных средств полного цикла. С 2026 года «ЛЕКМЕДОБРАЩЕНИЕ» запустит систему взаимного аудита компаний-членов. Она гарантирует, что в производстве действительно используется российское сырьё.
АО «Активный Компонент», российский производитель активных фармацевтических субстанций, стало членом Ассоциации «ЛЕКМЕДОБРАЩЕНИЕ». Присоединение компании совпало с завершением в рамках Ассоциации работы по созданию Комитета производителей лекарственных средств полного цикла. Его возглавит президент «Активного Компонента» Александр Семёнов.
В рамках комитета объединены компании, работающие в разных звеньях производства полного цикла. Во-первых, это организации, совмещающие изготовление как готовых лекарственных средств, так и фармсубстанций для них. Во-вторых, компании, ориентированные на выпуск готовых лекарственных средств из субстанций российского производства, закупаемых у поставщиков. В-третьих, это предприятия, специализирующиеся на производстве активных фармацевтических субстанций или полупродуктов для них. Кроме того, это компании, участвующие в аналитической и лабораторной работе, связанной с синтезом молекул и проведением исследований. Центр финансовых интересов всех этих организаций находится в России.
В первом квартале 2026 года в рамках Ассоциации заработает система взаимного контроля участников, которые будут проводить выездной аудит друг друга силами компетентных специалистов. Целью такого аудита будет подтверждение того, что компании-члены действительно используют компоненты российского производства и, следовательно, занимаются производством полного цикла.
Президент компании «Активный Компонента» Александр Семёнов отметил, — «Настало время объединить производителей полного цикла в рамках одной структуры. Это позволит им иметь общий голос и отстаивать возможность обеспечивать граждан нашей страны качественными российскими лекарствами. В России в производство полного цикла вовлечена достаточно широкая когорта компаний, которые либо уже вступили, либо обдумывают вступление в Ассоциацию.
Я с радостью принял предложение Филиппа Александровича Романова стать председателем Комитета производителей лекарственных средств полного цикла Ассоциации «ЛЕКМЕДОБРАЩЕНИЕ». Важным условием для членов нашего комитета будет приверженность не на словах, а на деле принципам производства полного цикла в России. И гарантом этого будет уникальная – насколько я знаю, подобной нет ни в одной другой ассоциации – система взаимного самоконтроля. Готовность к такому аудиту будет лучшим подтверждением открытости и добропорядочности компаний и позволит нам работать в атмосфере взаимного доверия».
Генеральный директор Ассоциации «ЛЕКМЕДОБРАЩЕНИЕ» Филипп Романов подчеркнул, — «Необходимость создания такого структурного подразделения в Ассоциации назрела по результатам кропотливой работы производителей лекарственных средств совместно с коллегами из Минпромторга России, Минздрава России, ФАС России. Инвестиции компаний, выбравших сложный путь самостоятельного синтеза молекул как в рамках импортозамещения, так и при создании инновационных лекарственных средств, требуют защиты и поддержки, в том числе имея ввиду заинтересованность государства в независимости лекарственного обеспечения граждан. По результатам консультаций Ассоциации с Минпромторгом России, Федеральной таможенной службой, Росздравнадзором и производителями лекарственных средств мы приняли решение о создании в рамках Ассоциации Комитета производителей лекарственных средств полного цикла. Стать его председателем я пригласил президента компании «Активный Компонент» Александра Сергеевича Семёнова, последовательного сторонника идеи полного цикла производства в России».
***
АО «Активный Компонент» – один из лидеров-производителей активных фармацевтических субстанций (АФС) в России. Компания обладает двумя производственными площадками в Санкт-Петербурге общей мощностью 400 тонн. Завершается строительство нового производственного комплекса по выпуску высокоактивных фармсубстанций для лекарств, соответствующих 35 международным непатентованным наименованиям и входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. Эти высокоактивные субстанции используются для изготовления препаратов для борьбы с онкологией и медикаментов, применяемых при трансплантации органов, лечении сердечно-сосудистых заболеваний и диабета II типа. Сегодня в портфеле компании – свыше 80 субстанций, ещё 45 – в разработке в собственном R&D-центре, в котором работают более 50 специалистов. «Активный Компонент» поставляет АФС 90% российских фармацевтических компаний, а также производителям из Республики Беларусь, Казахстана, Узбекистана, Монголии, Сербии и других стран. В 2023 г. компания также начала поставки в Республику Куба. В 2025 г. подписано соглашение о поставках АФС в Никарагуа. Подробнее: https://acticomp.ru/
Ассоциация «ЛЕКМЕДОБРАЩЕНИЕ» — приоритетный партнер-эксперт с опытом государственного управления в сфере регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий. Коллектив административного аппарата Ассоциации представлен молодыми и активными сотрудниками, все они имеют продолжительный опыт в практическом здравоохранении и на государственной гражданской службе. С 2024 года в структуре Ассоциации функционирует дивизион производителей лекарственных средств и медицинских изделий стран – участниц «БРИКС». Ассоциацией заключены соглашения о сотрудничестве с Сеченовским Университетом, Ярославским государственным медицинским университетом, Российской медицинской академией непрерывного профессионального образования, Консорциумом «Медицинская техника», Государственным унитарным предприятием Луганской Народной Республики «Лугмедфарм», Национальным центром стандартных образцов при ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России. Ассоциация представляет интересы более чем 20 компаний — лидеров участников обращения лекарственных средств и медицинских изделий.