Архив категорий Производители

Российская биофармацевтическая компания «Нанолек» представила результаты клинических исследований отечественной вакцины для профилактики пневмококковой инфекции. Ее выпуск по полному циклу планируется на заводе в Кировской области. Клинические исследования показали, что вакцина обладает благоприятным профилем безопасности и доказали ее иммуногенность.

Пневмококковая инфекция, вызываемая бактерией Streptococcus pneumoniae, является весомой проблемой для здравоохранения ввиду высокой патогенности возбудителя и потенциальной возможности тяжелого течения заболевания с осложнениями, приводящими к инвалидности и смерти детей раннего возраста. По информации ВОЗ и Минздрава РФ, пневмококк чаще других инфекций приводит к пневмонии и бактериальным отитам у детей до 5 лет, а младенцы чаще всего умирают от болезней, вызванных этой инфекцией. Кроме того, пневмококк считается одной из причин синуситов и бактериальных менингитов, а также может привести к сепсису.

Разработкой вакцины против пневмококковой инфекции несколько лет назад занялись компания «Нанолек» совместно с корейской компанией, специализирующейся на производстве вакцин. В настоящий момент на заводе «Нанолек» в Кировской области запущено производство новой отечественной пневмококковой полисахаридной  конъюгированной адсорбированной тринадцативалентной вакцины. Производство осуществляется по стандартам GMP (Надлежащая производственная практика) и ISO (Международная Организация по Стандартизации).

Новая 13-валентная конъюгированная вакцина против пневмококковой инфекции зарегистрирована в Российской Федерации под торговым наименованием «ПНЕМОТЕКС^®» и  может применяться у взрослых и детей с 2 месяцев (регистрационное удостоверение ЛП-007205). На основании соответствия правилам определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 5 сентября 2020 г. N 1360 получен статус взаимозаменяемых референтных лекарственных препаратов для вакцины ПНЕМОТЕКС® и вакцины Превенар® 13, Пфайзер Инк. (регистрационный номер ЛП-000798) о чем на сайте ГРЛС внесена информация в обновленном перечне взаимозаменяемых лекарственных препаратов от 7.11.2022, Приложение №1.

По препарату завершены клинические исследования 3-й фазы, их результаты обсуждались ведущими экспертами в области вакцинопрофилактики на научной конференции, организованной компанией «Нанолек». Мероприятие модерировала д.м.н., профессор, академик РАН, главный внештатный детский специалист по профилактической медицине Минздрава России, Президент Союза педиатров России Лейла Намазова-Баранова.

Заслуженный деятель науки РФ, академик РАН, д.м.н., профессор, директор Института общественного здоровья им. Ф.Ф. Эрисмана, заведующий кафедрой эпидемиологии и доказательной медицины ФГАОУ Николай Брико рассказал об актуальных вопросах, связанных с пневмококковой инфекцией. Это, в частности, недостаточная выявляемость, проблема антибиотикорезистентности, отказ родителей от вакцинопрофилактики или не соблюдение рекомендованных схем иммунизации. Николай Иванович отметил, что в ряде регионов недостаточный охват вакцинацией детей для формирования популяционного иммунитета и контроля над заболеваниями, связанными со Streptococcus pneumoniae. Необходимо соблюдать своевременное начало иммунизации детей против пневмококковой инфекции и рекомендованную схему вакцинации 2+1.

Руководитель отдела профилактики инфекционных заболеваний ФГБУ «Детский научно-клинический центр инфекционных болезней» ФМБА России, д.м.н., профессор Сусанна Харит в своем выступлении сделала фокус на клинических исследованиях фазы III новой вакцины у взрослых и детей, которые были проведены на территории Кореи. У взрослых была доказана не меньшая эффективность ПКВ13 по сравнению с вакциной ППВ23, при этом частота нежелательных явлений была сопоставима между группами. В результате исследования фазы III у детей доказана не меньшая эффективность ПКВ13 по сравнению с референтной вакциной, с сопоставимой иммуногенностью и активностью в отношении формирования функциональных антител, по параметрам безопасности вакцины были также сходными.

О результатах, полученных в клиническом исследований 3-й фазы с участием взрослых на территории России рассказала Ирина Фельдблюм (д.м.н., профессор, заведующая кафедрой эпидемиологии ФГБОУ ВО «Пермский государственный медицинский университет им. ак. Е.А. Вагнера» Минздрава России). Для проспективного сравнительного рандомизированного двойного слепого исследования были отобраны добровольцы в возрасте от 18 лет до 65 лет, которые не получали ранее пневмококковую вакцину. В ходе исследования доказана не меньшая иммунологическая эффективность ПКВ13 по сравнению с референтной вакциной по первичному критерию — доли участников с концентрацией lgG ≥ 0,35 мкг/мл для каждого серотипа, а также по вторичным критериям иммуногенности. Безопасность в обеих группах была сопоставима.

О результатах клинического исследования 3-й  фазы c участием детей, проведенного в России сообщила Ольга Рычкова, д.м.н., доцент, заведующая кафедрой  инфекционных болезней, аллергологии и иммунологии ФГБОУ ВО Тюменский ГМУ МЗ РФ, главный аллерголог-иммунолог ДЗ ТО  О.А. Рычкова представила данные о том, что исследование у детей состояло из двух этапов: первичная двукратная вакцинация детей в возрасте 2 и 4,5 месяца и ревакцинация в возрасте 15 месяцев.  Результаты исследования продемонстрировали, что проведение иммунизации детей пневмококковыми вакцинами по регламентированной НКПП РФ схеме 2+1 позволяет достичь необходимого иммунного ответа.  Вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная тринадцативалентная показала не меньшую иммуногенность для всех 13 серотипов в отношении референтной вакцины по первичному и вторичным критериям оценки иммуногенности. По результатам исследованияя 3-й фазы у детей новая ПКВ13 имеет высокий профиль безопасности, сопоставимый с препаратом сравнения Данное исследование доказало иммунологическую эффективность и безопасность новой ПКВ13 для профилактики пневмококковых инфекционных заболеваний у детей с 2 месяцев.

«Компания «Нанолек» готова обеспечивать поставки вакцины в Национальный календарь профилактических прививок, она будет доступна для граждан РФ бесплатно. Наличие этой вакцины обеспечит устойчивость поставок и уверенность государства в том, что жители России будут обеспечены препаратом», — сказал Максим Стецюк, первый заместитель генерального директора «Нанолек».

В России вакцинация от пневмококковой инфекции входит в Национальный календарь профилактических прививок (НКПП) с 2014 года, ей вакцинируют детей в возрасте 2, 4,5 и 15 месяцев. Помимо этого, вакцинация от пневмококковой инфекции внесена в Календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям для детей в возрасте от 2 до 5 лет и взрослых, относящихся к группам риска. Сегодня в 168 странах мира вакцинация против пневмококковой инфекции включена в национальные программы иммунизации. Итальянское исследование, проведенное среди 6680 человек, показывает, что среди людей разного возраста, привитых от пневмококковой инфекции и гриппа, процент заболевших COVID-19 значительно меньше.

***

«Нанолек» — современная биофармацевтическая компания, основанная в 2011 году. Специализируется на выпуске импортозамещающих и инновационных лекарственных препаратов. Один из лидеров по производству педиатрических вакцин в РФ. Кроме вакцин в портфель входят препараты для лечения ВИЧ, онкологических и орфанных заболеваний.

Благодаря локализации вакцин «ПЕНТАКСИМ®» и «МЕНАКТРА®» «Нанолек» является единственной российской компанией, имеющей в портфеле препаратов вакцины для профилактики бактериальных менингитов, чаще всего вызываемых тремя основными инфекциями: гемофильной инфекцией типа b (в составе вакцины «ПЕНТАКСИМ®»), менингококковой инфекции  (в составе тетравалентной конъюгированной  вакцины серогрупп A, C, Y, W «МЕНАКТРА®») и пневмококковой инфекцией  (в составе 13-валентной вакцины серотипов 1, 3, 4, 5, 6А, 6В,7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F и 23F «ПНЕМОТЕКС®»).

Группа компаний «ХимРар» успешно  прошла акселератор, который завершился  инспекшн-туром и стратегической сессией в правительстве Московской области под председательством первого заместителя министра инвестиций, промышленности и науки Московской области Подлипенского Евгения Владимировича.

Акселерационная программа по развитию промышленного туризма реализуется Агентством стратегических инициатив Российской Федерации (АСИ). Главная цель проекта – формирование положительного имиджа российских промышленных предприятий как открытых, конкурентоспособных, выпускающих качественную продукцию.

В ходе инспекшн-тура участники получили уникальную возможность своими глазами увидеть, как создаются российские инновационные лекарства в стенах супер-современного научно-производственного фармацевтического предприятия.  ГК «ХимРар» — единственная организация в России, где под одной крышей локализован полный цикл разработки лекарств от синтеза малых молекул до выпуска готовых лекарственных форм, включая производство субстанций.

Подобная деятельность для компании не нова – в ЦВТ «ХимРар» более 10 лет проводятся практико-ориентированные экскурсии, в основном – для школьников и студентов с прицелом на выбор будущей профессии и возможные стажировки и последующее трудоустройство.

Сотрудники предприятия – это научная элита страны: химики-технологи, медицинские химики, биологи, фармакологи, клиницисты и т.д., многие из которых являются признанными учеными в международном сообществе, обладают научными степенями, публикуются в ведущих мировых научных изданиях. Работать в ХимРаре интересно и престижно. Быть частью ГК «ХимРар»  — значит быть востребованным прежде всего в своей стране,  быть уверенным в завтрашнем дне, учиться у лучших и применять свои компетенции для создания действительно важных и часто жизненно необходимых продуктов  – эффективных и безопасных препаратов для российских пациентов. «Улучшаем качество жизни, создавая новые лекарства» — таков девиз компании, который в полной мере отражает ее философию.

Благодаря участию в программе промышленного туризма, о ЦВТ «ХимРар» смогут узнать и посетить  значительно большее количество людей, которым важно знать, что в России есть передовая наука международного уровня, так как более 30 лет ГК ХимРар выполняет не только внутренние проекты, но и заказные научные исследования для фармацевтических компаний по всему миру, проходя иногда по несколько иностранных аудитов в год, подтверждающих высокое качество и соответствие мировым стандартам своих научных и производственных площадок и компетенций.  На экскурсии приглашаются:

• Профессионалы отрасли для обмена опытом и знаниями, а также потенциального партнерства;
• Представители СМИ;
• Потребители, желающие познакомиться с буднями высокотехнологичного предприятия и убедиться в том, что условия, в которых производятся отечественные препараты, соответствуют самым высоким международным стандартам качества.

Сегодня российским производителям особенно важно становится более открытыми, чтобы разрушать искусственно сформированные стереотипы и менять восприятие отечественного производителя в глазах наших граждан. В 2020-2022 «ковидные» годы фармацевтическая отрасль наглядно доказала способность обеспечить российскую систему здравоохранения жизненно-важными препаратами собственного производства, даже в условиях локдауна и в рекордно короткие сроки. В новых геополитических условиях стратегическая задача российского фарммедпрома – это лекарственная безопасность и технологический суверенитет страны, а главное  – завоевание доверия врачей и пациентов  к отечественным продуктам.

***

Группа компаний «ХимРар»  объединяет исследовательские, производственные и инвестиционные компании в области инновационной фармацевтики для разработки и коммерциализации инновационных фармпрепаратов, средств диагностики, профилактики и предложения новых методов лечения жизнеугрожающих заболеваний в России и за рубежом.

С начала 2022 года Россия находится в сложной геополитической и экономической ситуации, результатом которой может стать ограничение или полное прекращение поставок жизненно важных лекарств в страну.

Кроме того, иностранные фармацевтические компании прекращают клинические исследования своих препаратов на территории Российской Федерации, а значит, в горизонте ближайших 5 лет российские пациенты рискуют лишиться доступа к новейшим методикам лечения.

Единственным выходом из сложившейся ситуации становится развитие собственной сильной фармацевтики и ее переход от низкомаржинальной дженериковой к инновационной модели развития для обеспечения технологического суверенитета страны. Для этих целей в рамках Ассоциации «Национальных чемпионов» был создан Комитет по инновационной фармацевтике, который возглавил Андрей Александрович Иващенко.

В рамках специального проекта «Иннопрактика: искусство создания будущего» в эфире Российского радиоуниверситета эксперты отрасли  обсудили будущее отечественной фармацевтики.

Андрей Иващенко, председатель совета директоров ГК «ХимРар», Александр Лиханов, генеральный директор Ассоциации «Национальных чемпионов» и Вадим Тарасов, руководитель Института трансляционной медицины и биотехнологии Сеченовского университета поговорили о том, какие усилия уже предпринимает и должно предпринимать государство в будущем для того, чтобы перспективные стартапы и средние технологические компании могли выходить на российский фармацевтический рынок и занимать освобождающиеся ниши в области разработки инновационных лекарств, чтобы обеспечить российских пациентов безопасными и эффективными препаратами.

***

Группа компаний «ХимРар»  объединяет исследовательские, производственные и инвестиционные компании в области инновационной фармацевтики для разработки и коммерциализации инновационных фармпрепаратов, средств диагностики, профилактики и предложения новых методов лечения жизнеугрожающих заболеваний в России и за рубежом.

29.12.22 Сооснователь «Нанолек» Владимир Христенко объявил о своем уходе с поста президента, который он занимал с 2015 года. Полное руководство фармкомпанией — поставщиком 25% вакцин для национального календаря прививок России — он передал своему партнеру, генеральному директору «Нанолек» Михаилу Некрасову. Состав акционеров компании остается неизменным.

«Свою миссию считаю выполненной: наша компания прошла путь от фазы чистого стартапа до статуса одной из системообразующих компаний российской биофармацевтики, — говорит Владимир Христенко,  — В среднем для российского бизнеса 12 лет — это много, но для фармы — совсем мало. Мы развивались с опережением, на рекордных скоростях». И приводит цифры: выручка компании выросла с 300 млн руб. в 2015 году до почти 20 млрд руб. в 2021-м. В 2020-м был рост выручки 70% по сравнению с 2019-м, в 2021 году — + 57% по сравнению с 2020 годом.

«Сейчас для «Нанолек» наступило время перехода на следующий уровень, который требует иного стиля управления, чем у меня, — подчеркивает Владимир Христенко. — Я однозначно человек стартапа. Моя стихия — создание чего-то с нуля, с максимальными рисками, но и с максимальным драйвом. Последние несколько лет я пробовал точечно инвестировать в чужие начинания. Это тоже довольно интересно, но я точно понимаю, что мне этого мало. Так что я переведу дух, порефлексирую о том, что было сделано и достигнуто, и обязательно придумаю что-то новое».

Являясь одним из сооснователем компании «Нанолек», Михаил Некрасов остается ее генеральным директором. Один из пионеров новой российской фармы, врач по образованию и успешный предприниматель в области биотехнологий, он будет продолжать работать над развитием бизнеса: сейчас открывается много перспектив для роста в связи с актуальной задачей интенсивного импортозамещения. За время своей работы компания «Нанолек» накопила высококонкурентные компетенции для этой задачи, работая с лидерами мирового рынка по локализационным проектам.

«Главная задача ближайших лет — развитие стратегических партнерств с крупными игроками российского рынка, — подчеркнул Михаил Некрасов. — Государство ставит перед всей фармой амбициозные задачи: чтобы обеспечить гражданам доступность к необходимым лекарствам и средствам профилактики заболеваний, сейчас важно прежде всего импортозамещение, но и не только — также надо развивать перспективную работу над созданием собственных инновационных препаратов. Все это невозможно без близкого сотрудничества ведущих фармкомпаний — нам надо будет идти плечо к плечу и научиться эффективно объединять ресурсы».

***

«Нанолек» Современная биофармацевтическая компания, основана в 2011 году Владимиром Христенко и Михаилом Некрасовым. Специализируется на выпуске импортозамещающих и инновационных лекарственных препаратов, как собственной разработки, так и созданных с привлечением международных партнеров. Один из лидеров по производству педиатрических вакцин в РФ. Кроме вакцин, в портфель входят препараты для лечения ВИЧ, онкологических и орфанных заболеваний. За 10 лет в «Нанолек» было инвестировано 10 млрд руб. Завод компании в Кировской области, открытый в 2014 году, построен с прицелом на лучшие мировые практики и технологии. Всего в портфеле «Нанолек» 33 лекарственных препарата, 20 находятся на различных стадиях подготовки к выпуску и выйдут на рынок в течение ближайших пяти лет. Производство имеет не только сертификат GMP (англ. good manufacturing practice — стандарт качества производства промышленной продукции), но и регулярно проходит аудиты качества крупных международных фармацевтических корпораций: на заводе «Нанолек» производятся лекарственные препараты совместно с такими компаниями, как Sanofi, Janssen, Merck, Aspen и другими.

Министерство здравоохранения Республики Гватемала (Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social) выдало постоянное регистрационное удостоверение российскому препарату против коронавируса «Авифавир» (МНН: фавипиравир), разработанному компанией «Кромис» (совместное предприятие ГК «ХимРар» и РФПИ).

Гватемала стала первой страной Центральной Америки, в которой «Авифавир» получил регистрационное удостоверение. Препарат выходит на гватемальский рынок как противовирусное средство, доказавшее свою безопасность и эффективность в расширенном клиническом исследовании II-III фазы, которое проходило в 30 специализированных центрах по всей России с участием 460 пациентов. Результаты, полученные в ходе клинического исследования, подтверждаются данными об успешном применении препарата в клинической практике.

Партнером по регистрации и продаже «Авифавира» на территории Гватемалы выступает компания «Шиндлер» (Schindler).

«Мы рады сообщить, что «Авифавир» получил постоянное регистрационное удостоверение от Министерства здравоохранения Республики Гватемала, — говорит Ирина Тырнова, генеральный директор ООО «Кромис». – Начало поставок препарата на территорию страны запланировано на первый квартал 2023 года. Мы надеемся на дальнейшее расширение сотрудничества в области фармацевтики с нашим гватемальским партнером и государственными органами Республики».

***

Группа компаний «ХимРар» объединяет исследовательские, производственные и инвестиционные компании в области инновационной фармацевтики для разработки и коммерциализации инновационных фармпрепаратов, средств диагностики, профилактики и предложения новых методов лечения жизнеугрожающих заболеваний в России и за рубежом.

Завод «Медсинтез» специализируется на производстве фармацевтической продукции. Предприятие выпускает инфузионные растворы, готовые лекарственные формы и субстанции инсулина человека, твердые и жидкие формы лекарственных препаратов. «Медсинтез» является одним из первых в России промышленных производств готовых лекарственных форм генно-инженерного инсулина человека, отвечающих требованиям GMP EC. На заводе «Медсинтез» успешно работают следующие производственные линии: жидкие лекарственные формы, твердые лекарственные формы, асептический розлив генно-инженерных и аналоговых препаратов, производство субстанций генно-инженерных и аналоговых препаратов методом биотехнологического синтеза, производство субстанций методом химического синтеза. С момента открытия завода было произведено свыше 9 млн. упаковок «Росинсулин» – раствор, суспензия и двухфазный инсулин в форме флаконов, картриджей, предварительно заполненных шприц-ручек. Препараты закупаются во всех субъектах РФ и за ее пределами.

Гелани Азиров, руководитель фармацевтического концерна «ЭСКОМ»

Российской экономике в новых условиях предстоит сделать поворот от абсолютно рыночной промышленной политики к политике обеспечения технологического суверенитета.

Этой проблеме уделено особое внимание, на последнем Петербургском международном экономическом форуме Президент Российской Федерации В.В. Путин заявил: «России необходимо достигнуть настоящего технологического суверенитета и создать целостную систему экономического развития, которые по критически важным составляющим не будут зависеть от иностранных институтов».

В собственном R&D-центре компании «Нанолек», открытом в сентябре 2021 года в подмосковном наукограде Пущино, началась разработка 2 моноклональных антител и одной вакцины, которые выйдут на рынок в 2029 году. В том числе Рамуцирумаба — биоаналога инновационного противоопухолевого препарата, разработанного Eli Lilly.

«Нанолек» получил грант от Минпромторга на сумму 189 млн рублей, средства пойдут на разработку моноклонального антитела Рамуцирумаб. Это биоаналог инновационного препарата разработки Eli Lilly, который используется в Европе и США для лечения злокачественных опухолей, показывает хорошую эффективность и переносимость при терапии рака желудка и помогает в комбинированной терапии улучшить выживаемость при немелкоклеточном раке легких. По этой разработке команда R&D-центра уже представила в Минпромторг два отчета: о создании генетических конструкций и о получении транзиентных клеточных линий, продуцирующих Рамуцирумаб. Сейчас разработка находится на стадии оптимизации технологии транзиентной экспрессии и создании генетических конструкций для стабильной экспрессии.

Помимо Рамуцирумаба в разработке находится моноклональное тело Обинутузумаб для лечения хронического лимфолейкоза и фолликулярной лимфомы. Уже получены генетические конструкции для транзиентной экспрессии, идут эксперименты по получению соответствующих клеточных линий.

Команда R&D-центра также работает над вакциной против опоясывающего герпеса (Herpes Zoster) — инфекционного заболевания, чреватого такими осложнениями, как острый и хронический энцефалит, миелит, ретинит, быстро прогрессирующий герпетический некроз сетчатки. Ученым удалось получить транзиентные клеточные линии, продуцирующие гликопротеин Е. Все препараты, которые сейчас находятся в работе, планируется выпустить на рынок в 2029 году.

За год в штат приняли 5 новых сотрудников и более 10 стажеров-исследователей. Первоначально в оснащение лабораторий компания вложила 50 млн руб. С сентября 2021 года оборудование центра увеличилось на 80 позиций.

Светлана Закирова заместитель генерального директора «Нанолек» по исследованиям и разработкам, — «Изначально в портфеле R&D-центра было 5 молекул для лекарственных препаратов и вакцин, в том числе для комбинированной вакцины от коронавируса и гриппа. Часть отклонили, и это нормальная часть рабочего процесса: клетка — это живая система, а мы зависим не только от своей работы, но и от молекулярных механизмов живой системы. Скорость разработки продукта для молодого R&D-центра достойная: 12 месяцев, и будем стремиться к 9 месяцам, как у конкурентов, где штат больше и протоколы отточены годами. Мы по-прежнему придерживаемся курса на лекарства от онкологических заболеваний, и здесь моноклональные тела — инновационный класс препаратов для таргетной терапии, которые улучшают выживаемость и шансы на выздоровление и не дают таких побочных эффектов, как химиотерапия».

Ксения Смирнова, руководитель лаборатории R&D-центра «Нанолек», — «Центр ранней разработки был основан с момента защиты проекта до момента праздничного открытия за 5 месяцев. Первые молекулы лекарственных средств мы получили спустя 6 месяцев работы. Ранняя разработка — это всегда большие риски, в том числе в плане сроков. Но мы управляем этими рисками и показываем быстрые темпы достижения целей: все благодаря экспертному руководству, вовлеченной команде и миссии — сохранять жизни людей. Молодой и активный коллектив из научных сотрудников и стажеров — это современный взгляд на научные задачи и большое желание работать ради собственного развития, что в свою очередь, и определяет успех всего проекта».

R&D-центр «Нанолек» открылся 17 сентября 2021 года в подмосковном наукограде Пущино на базе Института биологического приборостроения Российской академии наук. Цель — создавать с нуля вакцины и моноклональные антитела для лечения онкологических заболеваний. Центр ранней разработки возглавляет Светлана Закирова, кандидат биологических наук, заместитель генерального директора по исследованиям и разработкам. В команду вошли кандидаты биологических наук и старшие научные сотрудники — эксперты в клеточной технологии, клеточной биологии и генной инженерии.

***

«Нанолек» Современная биофармацевтическая компания, основана в 2011 году Владимиром Христенко и Михаилом Некрасовым. Специализируется на выпуске импортозамещающих и инновационных лекарственных препаратов, как собственной разработки, так и созданных с привлечением международных партнеров. Один из лидеров по производству педиатрических вакцин в РФ. Кроме вакцин, в портфель входят препараты для лечения ВИЧ, онкологических и орфанных заболеваний. За 10 лет в «Нанолек» было инвестировано 10 млрд руб. Завод компании в Кировской области, открытый в 2014 году, построен с прицелом на лучшие мировые практики и технологии. Всего в портфеле «Нанолек» 33 лекарственных препарата, 20 находятся на различных стадиях подготовки к выпуску и выйдут на рынок в течение ближайших пяти лет. Производство имеет не только сертификат GMP (англ. good manufacturing practice — стандарт качества производства промышленной продукции), но и регулярно проходит аудиты качества крупных международных фармацевтических корпораций: на заводе «Нанолек» производятся лекарственные препараты совместно с такими компаниями, как Sanofi, Janssen, Merck, Aspen и другими.

Вакцина для профилактики пневмококковой инфекции «Пнемотекс» отечественной биофармацевтической компании «Нанолек» зарегистрирована в России.

На прошлой неделе была зарегистрирована вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная тринадцативалентная отечественного производства. Полный производственный цикл вакцины будет осуществляться в России. Вакцина будет доступна для граждан РФ бесплатно.

««Пнемотекс» разрешена для применения не только среди детей, но и среди взрослых. Наличие этой вакцины обеспечит устойчивость поставок и уверенность государства в том, что жители России будут обеспечены препаратом», — отметил первый заместитель генерального директора компании «Нанолек» Максим Стецюк.

В компании напомнили, что пневмококковая инфекция может вызывать тяжелые осложнения, инвалидность и смерть детей раннего возраста. По данным Всемирной организации здравоохранения и Минздрава РФ, пневмококк чаще других инфекций приводит к пневмонии и бактериальным отитам у детей до пяти лет, а младенцы чаще всего умирают от болезней, вызванных этой инфекцией. Кроме того, пневмококк считается одной из причин синуситов и бактериальных менингитов, а также может привести к сепсису.

Вакцинация от пневмококка в России входит в национальный календарь профилактических прививок с 2014 года, ей вакцинируют детей в возрасте 2, 4,5 и 15 месяцев. Она также внесена в календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям для детей в возрасте от двух до пяти лет и взрослых, относящихся к группам риска, добавили в «Нанолек».

***

«Нанолек»: современная биофармацевтическая компания, основана в 2011 году Владимиром Христенко и Михаилом Некрасовым. Специализируется на выпуске импортозамещающих и инновационных лекарственных препаратов, как собственной разработки, так и созданных с привлечением международных партнеров. Один из лидеров по производству педиатрических вакцин в РФ. Кроме вакцин в портфель входят препараты для лечения ВИЧ, онкологических и орфанных заболеваний.