Архив категорий Упаковка

С помощью современных технологий фармацевтические производства способны повысить свою эффективность до 30%. О том, как использовать цифровые возможности для автоматизации процессов на производстве и обучения персонала рассказали эксперты рынка на вебинаре «Цифровизация производственных процессов: новые возможности для повышения эффективности». Онлайн-мероприятие прошло 30 мая 2023 года.  В ходе встречи выступили три спикера: директор по развитию AVM Technology Кирилл Скосырев, генеральный директор VEKAS Александр Космин и руководитель Сервисной службы АО «ПРОМИС» Олег Самсонов.

На вебинаре эксперты ответили на самые распространенные и актуальные вопросы: как использовать digital-инструменты для автоматизации процессов на производстве и на конкретных кейсах продемонстрировали, как повысить эффективность работы фармпредприятия.

Директор по развитию AVM Technology Кирилл Скосырев рассказал, как с помощью VR-технологий обучали персонал на предприятии и дистанционно проводили обслуживание оборудования:«VR-технологии позволяют сотрудникам предприятий обучаться с большей вовлеченностью, осваивая солидный объем информации в интерактивной форме», – уверен эксперт.

Александр Космин, генеральный директор VEKAS разъяснил, почему сегодня важно переходить на отечественные цифровые платформы, и что готов предложить рынок фармпредприятиям в условиях турбулентности: «Современные условия бросают вызов многим российским компаниям, в том числе фармацевтическим. Поэтому важно начинать работать именно с отечественными MES и АСУ ТП-системами», – подчеркнул Александр Космин.

Руководитель Сервисной службы АО «ПРОМИС» Олег Самсонов презентовал программное обеспечение, которое позволяет дистанционно решать типовые проблемы на фасовочной линии в течение 30 минут. Это возможно за счет получения оперативной консультации эксперта в режиме онлайн. Он также поделился кейсами российских фармацевтических производств, где подобные проблемы уже были решены: «Наша разработка позволяет в разы сократить время на решение проблем с фасовочной линией. Многие из них мы устраняли в течение 30 минут, тогда как ранее инженеры линии могли потратить на подобную задачу до 15 дней», – рассказал Олег Самсонов.

Ознакомиться с полной видеозаписью вебинара и рекомендациями экспертов можно, перейдя по ссылке.

В компании «Промис» разработали универсальное оборудование для автоматической сериализации и полуавтоматической агрегации. Программно-аппаратный комплекс (ПАК) JetPacker осуществляет функции автоматического сканирования промаркированых упаковок и распределения потоков между операторами-укладчиками. Данное решение способно существенно повысить производительность процессов сериализации и агрегации с минимальными затратами.

ПАК JetPacker может функционировать в трех режимах:

• только сериализация;
• агрегация с остановкой конвейера;
• агрегация с разделением потока.

ПАК JetPacker обеспечивает производительность до 250 пачек в минуту, что удовлетворяет требованиям маркировки крупносерийных лекарcтвенных препаратов.

Как работает  ПАК JetPacker

Функции сканирования промаркированных упаковок и распределения потоков между двумя операторами-укладчиками выполняются автоматически. Количество пачек в гофрокоробе задается оператором. Как только накапливается указанное количество пачек, ПАК JetPacker переключает поток с одного оператора-укладчика на другого. В этот момент первый работник перемещает упаковки в гофрокороб и наклеивает транспортную этикетку.

Процесс отбраковки выполняется автоматически. Встроенное программное обеспечение позволяет выполнить отбор образцов прямо на производственной линии маркировки во время выполнения заказа.

В состав ПАК JetPacker включены необходимые сканирующие и верифицирующие устройства, программное обеспечение второго уровня L2, программный интерфейс связи с программным обеспечением L3.

Конструкция оборудования позволяет выполнить стыковку с картонажной машиной. Для производственных линий с невысокой производительностью поддерживается возможность ручной укладки упаковок на конвейерную линию. Данное решение подойдет как для производителей, заказывающих готовую промаркированную упаковку в типографии, так и для тех, кто наносит коды маркировки на своем производстве.

На сегодняшний день JetPacker успешно используется несколькими производителями лекарственных препаратов. Компании, использующие ПАК JetPacker отмечают, что процесс сериализации и агрегации значительно ускорился и стал менее трудозатратным. Персонал на линиях маркировки выделяет важные преимущества: интуитивно понятный интерфейс, простоту и удобство работы.

Преимущества ПАК JetPacker

Существенным преимуществом ПАК JetPacker являются его комплектующие. С учетом сложившейся ситуации на рынке запчастей и расходных материалов к зарубежному оборудованию, специалисты компании «Промис» при разработке намеренно делали ставку на отечественный рынок. Все компоненты оборудования теперь доступны в России.

Программное обеспечение для JetPacker разработано с учетом опыта работы в данной сфере. Интерфейс выполнен полностью на русском языке и интуитивно понятен, поэтому долгосрочного обучения работников не потребуется.

ПАК JetPacker функционирует на базе разработанного в АО «Промис» программного обеспечения «ПроСалекс». Оно не только соответствует всем требованиям регулятора благодаря постоянному техническому сопровождению, но и гарантирует защищенный канал передачи данных. ПО «ПроСалекс» способно в автоматическом режиме реализовать абсолютно все функции и бизнес-процессы, связанные с маркировкой, включая взаимодействие с СУЗ, ГИС МДЛП или ГИС МТ.

Комплекс JetPacker, благодаря своей гибкости, легко интегрируется в производственный процесс и не требует выстраивания сложных технологических цепочек. Специалисты компании в короткие сроки установят оборудование, настроят ПО, обучат персонал.

АО «Промис» является активным участником проекта по маркировке лекарственных препаратов с 2016 года. Начиная с апреля 2023 года, компания проводит бесплатные консультации по вопросам организации процесса нанесения 2D-кодов. На них специалисты подробно рассказывают обо всех нюансах и тонкостях, помогая подобрать оптимальное решение для конкретного производства.

Перед многими российскими фармацевтическими производствами на 2023 год стоит  стратегическая задача – повысить эффективность всех бизнес-процессов. В первую очередь речь идет об увеличении производительности промышленного оборудования. Для оказания технической поддержки процесса упаковки лекарств и обеспечения бесперебойной работы упаковочного оборудования АО «ПРОМИС» разработало программное обеспечение (ПО) «Фармсервис». Цифровой помощник создан для  оперативного решения проблем операторов фасовочной линии.

Руководитель Сервисной службы АО «ПРОМИС» Олег Самсонов

Программное обеспечение работает уже год. За это время более 16 компаний смогли дистанционно решить вопросы, связанные со стабильной работой упаковочной линии.

«С помощью ПО «Фармсервис» в разы сокращаются сроки решения проблем на фасовочной линии. За год работы наши пользователи протестировали эффективность разработки. Только за период тестирования ИТ-продукта нам удалось дистанционно решить решить более 20 проблем. Особенно ценно то, что после удачного решения вопросов к нам возвращаются снова и снова», – комментирует руководитель Сервисной службы АО «ПРОМИС» Олег Самсонов.

Данное программное обеспечение создано для упрощения коммуникации между специалистами Сервисной службы АО «ПРОМИС» и операторами фасовочной линии фармацевтического производства. Важно, что сервис полностью безопасен для общения  – все данные надежно защищены внутренними серверами компании и строго соответствуют политике конфиденциальности.

Как показала практика, использование ПО «Фармсервис» на фармацевтических предприятиях позволило им увеличить производительность упаковочной линии на 30%. Это стало возможно благодаря своевременной реакции операторов линии на возникшие проблемы и быстрому поиску решения. Также пользователи отметили сокращение количества часов внеплановых простоев упаковочной линии на производстве, что позволило выпустить лекарства в срок.

«Мы обратились к специалистам по поводу некорректной работы фасовочной линии. Сложность возникла неожиданно и сильно повлияла на производственный план. Мы  были приятно удивлены тем, что вопрос удалось решить дистанционно меньше чем за сутки! Нам все рассказали и показали, что нужно сделать. Мы очень довольны услугой и рады, что теперь в России есть такой уровень сервиса», — говорит один из пользователей ПО «Фармсервис».

Возможности ПО «Фармсервис»:

• Ускорение процесса выявления первопричины возникших проблем с печатной продукцией или упаковочным оборудованием.
• Предложение решения проблем в режиме реального времени в виде инструкции или видео по их устранению.
• Помощь в наладке оборудования, внесении изменений в упаковочные материалы.
• Ответы на вопросы оператора упаковочной линии, находящегося прямо на рабочем месте.
• На связи 24/7 – консультации в любое время суток, предоставление информации из банка типовых проблем и решений.
• Подключение специалистов к решению проблем с упаковкой и инструкциями-вкладышами независимо от компании производителя.

Получить доступ к программному обеспечению и скачать инструкцию пользователя  можно по ссылке ниже.

Схема станции послойной агрегации

Начиная с февраля прошлого года отечественные производители лекарственных препаратов и БАД регулярно сталкиваются с проблемами в обслуживании зарубежного оборудования и программного обеспечения. Все больше российских фармкомпаний задумывается о переходе на технику с более доступными расходными материалами и запчастям. Важнейшим критерием при отборе аналогов остается качество и доступность. Именно эти требования учитываются специалистами АО «Промис» при разработке комплексных решений для маркировки.

Новый программно-аппаратный комплекс (ПАК) для послойной агрегации JetAggregator обладает целым рядом преимуществ. В частности, компактностью и мобильностью. Он предназначен для полуавтоматической агрегации вторичных упаковок лекарственных препаратов или БАД в транспортную упаковку первого уровня (гофрокороб), а также агрегации второго уровня (паллету).

В числе преимуществ ПАК JetAggregator – интуитивно понятный интерфейс, высокий уровень автоматизации автоматизация выполняемых операций и довольно высокая производительность при небольших размерах и мобильности: 50-80 упаковок/мин с учетом укладки вторичных упаковок в гофрокороб.

Использование данного комплекса в компаниях с ручной сериализацией и агрегацией позволит освободить персонал от выполнения большого количества рутинных операций, что благоприятно скажется не только на удовлетворенности сотрудников работой, но и существенно повысит производительность.

Кроме того, программно-аппаратный комплекс JetAggregator можно легко перемещать благодаря небольшим размерам и возможности работать без прямого подключения к производственной линии. При больших объемах производимой продукции можно использовать одновременно до четырех комплектов JetAggregator для параллельной работы с разными сериями (либо партиями) продукции. Также данный комплекс легко интегрируется с различными сканерами и принтерами, широко применяющимися на современных фармпроизводствах.

Комплектация станции послойной агрегации

ПАК послойной агрегации станет отличным решением и для предприятий, которые маркируют упаковки на своем производстве, и для компаний, которые заказывают изготовление пачки с нанесенным 2D-кодом в «ПРОМИС». В последнем случае производитель передает коды DataMatrix на полиграфическое производство и получает упаковки с маркировкой, а агрегацию проводит у себя.

Безусловным и важнейшим преимуществом ПАК JetAggregator является тот факт, что он разработан в России.  Сегодня отечественные производители гарантируют доступность компонентов и запчастей, а также постоянное актуальное обновление ПО под нововведения российского законодательства.

Клиентоориентированность и высокий уровень сервисного обслуживания являются приоритетными для АО «ПРОМИС». Специалисты компании сопровождают внедрение продукта на всех этапах, помогая освоить новое оборудование, интегрировать ПО в производственный процесс предприятия с учетом всех тонкостей и нюансов.

Принцип работы ПАК JetAggregator:

• Вторичные упаковки укладываются в гофрокороб слоями после выполнения сериализации. Из ПО «ПроСалекс» приходит задание на агрегацию.
• Автоматическое считывание кодов DataMatrix при заполнении первого слоя, происходит благодаря машинному зрению. Они проверяются на соответствие заданной серии, количеству упаковок в слое и гофрокоробе.
• После этого камера верификации поднимается на высоту упаковки, и можно закладывать следующий слой.
• При достижении установленного количества упаковок, автоматически печатается транспортная этикетка с серийным номером третичной упаковки, к которому привязаны DataMatrix всех пачек в гофрокоробе. Оператор считывает его ручным сканером и приклеивает этикетку, завершая процесс агрегации первого уровня.
• Вся информация о считанных кодах и созданных транспортных упаковках передается в программное обеспечение «ПроСалекс», где формируется отчет для регулятора.

Узнать подробнее о программно-аппаратном комплексе послойной агрегации JetAggregator и получить консультацию специалиста можно на сайте

АО «ПРОМИС»
Телефон:+7 (831) 461-89-80+7 (831) 461-89-81+7 (831) 461-89-82
E-mail: marketing@promis.ru
Web: https://promis.ru 

До конца 2025 года все регистрационные досье на лекарственные средства необходимо привести в соответствие с требованиями Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Это повлияет и на инструкции по медицинскому применению — их размер станет больше. Как изменится содержание вкладыша и что делать, чтобы поместить увеличенную инструкцию в пачку, рассказали эксперты вебинара «Рост размеров инструкций по медицинскому применению: проблемы и решения» технолог полиграфического производства АО «ПРОМИС» Евгений Порушонков и заместитель директора департамента развития производства и регистрации OOO «НПФ «Материа Медика Холдинг» Ирина Краснова.

Новые требования и параметры

В рамках перехода на требования ЕАЭС регистрационное досье должно комплектоваться листком-вкладышем (ЛВ) и общей характеристикой лекарственного препарата (ОХЛП). При этом допускается использовать только инструкцию по медицинского применению (ИМП), если препарат будет обращаться на рынке референтного государства и не выйдет за его пределы.

Требования к оформлению листка-вкладыша существенно отличаются от требований к инструкции: они затрагивают не только кегль, гарнитуру шрифта, дизайн, расположение информации, но и такие параметры, как стиль изложения, характеристику бумаги и другие параметры.

С одной стороны, благодаря четкости и однозначности требований становится значительно проще обеспечить регуляторное соответствие, отметила Ирина Краснова. С другой стороны, их выполнение приводит к увеличению размера листка-вкладыша.

По новым требованиям изменилась и структура ЛВ: теперь у него должна быть преамбула в отличие от ИМП, а часть информации в разделах дублируется. Кроме этого, в нем обязательно присутствуют стандартные фразы — так называемые клише, которые обозначают категорию отпуска препарата (рецептурный или безрецептурный). Они отражены в рекомендациях Минздрава РФ по составлению проекта листка-вкладыша.

«Ключевое отличие листка-вкладыша от инструкции по медицинскому применению заключается в том, что это документ, предназначенный прежде всего для потребителя — человека, который часто не имеет медобразования. Пациенту необходимо понимать, как безопасно и эффективно применять лекарственный препарат, поэтому текст во вкладыше должен быть понятен ему. Для этого при составлении текста нужно использовать простые предложения, а всю терминологию изложить на доступном для пациента языке. Это тоже приводит к дублированию и удлинению текста, — рассказала замдиректора департамента развития производства и регистрации OOO «НПФ «Материа Медика Холдинг» Ирина Краснова.

Из-за новых требований средний размер листка-вкладыша может увеличиваться на 10-80% относительно инструкции по медицинскому применению. Например, если ИМП печаталась на формате 170х270 мм, то при увеличении объема текста информация будет с трудом помещаться на листок-вкладыш формата 190х420 мм. Это весьма существенная разница, следствием которой может стать то, что утвержденный листок-вкладыш просто не войдет в пачку уже на производстве.

Если же производитель лекарственного препарата примет решение объединить ОХЛП и листок-вкладыш на одном печатном изделии (что тоже допустимо), при условии введения в дизайн-макет линии разрыва, то размер печатного изделия по длинной стороне может достигать одного метра и более.

Метровая инструкция

Несмотря на наличие четких требований к содержанию листка-вкладыша, есть ряд параметров, которые фармпроизводители могут варьировать при создании инструкций, например, толщина бумаги и варианты сложения.

Один из способов поместить в пачку большую инструкцию — использовать схему фальцовки с точкой склейки.

«Наша компания производит несколько продуктов, в инструкции по медицинскому применению к которым — уже очень объемный текст. Автоматическая машина имеет ограничение по формату вкладыша, который способна дофальцовывать и вкладывать в пачку самостоятельно. Именно для такого случая мы закупаем инструкцию в виде буклета с точкой склейки — он идеально подходит для больших вкладышей. Также совместно со специалистами АО «ПРОМИС» мы стремимся расширить возможности автоматической упаковки в работе с изделиями большого формата, имеющими предфальц в несколько слоев», — рассказала Менеджер по закупкам АО «Валента Фарм» Татьяна Саенко.

Инструкция с точкой склейки позволяет уместить все: текст, графические рисунки, таблицы, а также соблюсти все требования регуляторов относительно кегля, шрифта и межстрочного интервала.

«Инструкции становятся метровыми: недавно мы впервые изготовили инструкцию с максимальным форматом печати, который сможем сфальцевать с точкой склейки, — 525х1010 мм, — рассказал технолог полиграфического производства АО «ПРОМИС» Евгений Порушонков. — Заказчику требовалось увеличить ее размер, так как на одной стороне располагался русскоязычный текст, а на другой — иностранный».

Еще один плюс инструкции с точкой склейки состоит в том, что формат, толщина и качество бумаги — не принципиальны.

Недостаток у инструкции с точкой склейки один — толщина. Она может превышать 1 см, так как в инструкции бывает больше сотни слоев. Но эргономичная и грамотно сверстанная инструкция всегда повышает доверие потребителя к препарату, считает Евгений Порушонков. Правильно подобрав пачку и поместив в нее инструкцию с точкой склейки, производитель решит проблему роста размеров вкладыша, а потребитель при этом получит всю необходимую информацию для безопасного и правильного применения лекарства.

Эксперты «ПРОМИС» собрали всю важную информацию об оптимальных схемах фальцовки инструкций и подготовили презентацию. Она поможет производителям подобрать подходящий вариант сложения ИМП.

Специалисты компании также оказывают комплексную поддержку фармпроизводителям, помогая подобрать оптимальное решение для каждой проблемы. Узнать о возможностях «ПРОМИС» подробнее можно на сайте:

В процессе фасовки лекарств на упаковочной линии фармацевтического производства часто случаются непредвиденные сбои в работе оборудования. Они могут быть связаны как с техническим состоянием самой линии, так и с особенностями полиграфической продукции – пачки для лекарств и инструкций-вкладышей.

В Сервисную службу АО «ПРОМИС» обратилась одна из фармацевтических компаний с проблемой раскрытия пачки после склеивания клапанов по итогам фасовки. Проблема заключалась в том, что с одной стороны упаковки клапаны склеивались без дополнительных усилий после нанесения клея. С другой стороны пачка раскрывалась, и ее нужно было утилизировать. Это привело к появлению большого количества технологических отходов и частым остановкам фасовочной линии, что негативным образом сказалось на сроках сдачи готовой продукции.

Эксперты сервисной службы выехали на производственный участок фармпредприятия, где происходило склеивание упаковки. По итогам оценки специалисты выявили, что у пачки, которая используется в работе, есть  особенность:  с одной стороны кланы были изготовлены без лакирования (как раз там клей отлично скреплял поверхность), а вторую сторону покрывал лак. Последнее препятствовало склеиванию.

Изначально температура клея составляла 160 градусов. Этого оказалось мало для данной пачки, поэтому специалисты повысили температуру до оптимального показателя – 180 градусов. По итогам тестирования клея на новых температурных режимах, клапаны  склеивались с обеих сторон стабильно, независимо от свойств поверхности. Также был предложен еще один вариант решения данной проблемы  – изменить схему нанесения лака на пачку, избегая зоны склейки.

«На стабильность работы фасовочной линии влияют многие факторы, но большинство причин способен выявить и устранить грамотно обученный производственный персонал. Сбои будут происходить всегда, но сроки решения остановок возможно сократить в два раза», – уверен руководитель Сервисной службы АО «ПРОМИС» Олег Самсонов.

Эксперты сервисной службы разработали специальное обучение по настройке и обслуживанию фальцевальных модулей GUK,  которое позволяет сотрудникам фармацевтических производств получить навыки выявления первопричины проблем на фасовочной линии и решения их в сжатые сроки. В рамках тренинга проводится оценка не только знаний сотрудников, но и оборудования линии, качества полиграфических материалов. Получить консультацию специалиста службы и ознакомиться с программой обучения можно по ссылке ниже.

Система мониторинга и движения лекарственных препаратов (МДЛП) существует уже три года. Благодаря тесному взаимодействию регулятора с производителями и поставщиками, сегодня в онлайн режиме можно отслеживать движение каждого лекарственного препарата, оценивать спрос и формировать необходимые запасы. С другой стороны, фармпроизводители сталкиваются со сложностями обслуживания европейского оборудования и программного обеспечения, получения сервисной поддержки, закупки расходных материалов.

О том, какие изменения планируются в работе системы МДЛП, к чему нужно быть готовым фармпроизводителям рассказал руководитель товарной группы «Фарма» ЦРПТ Егор Жаворонков в рамках вебинара «Устойчивое развитие МДЛП в условиях турбулентности».  Эксперт анонсировал предстоящие изменения, разработанные Минздравом, которые будут внесены в постановление Правительства РФ №593 «Об особенностях обращения лекарственных средств для медицинского применения в случае дефектуры или риска возникновения дефектуры лекарственных препаратов в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера».

В общей сложности документ содержит 13 важных поправок, которые изменят работу системы МДЛП. В их числе реализация обмена сведений с росалкогольрегулированием о движении спиртосодержащих лекарственных препаратов, увеличение срока подачи сведений для операций возврата с 1 до 30 дней и некоторые другие. В частности, Егор Жаворонков подробно остановился на эксперименте по внесению в МДЛП обновленной инструкции к лекарственным препаратам и фотографии упаковки, если меняется ее дизайн. Эксперимент стартует с 1 сентября 2023 года, продлится до 30 июня 2024 года и будет носить добровольный характер. Уже в следующем году поправка может стать обязательной для всех производителей.

Срок годности 2D-кода продлен

Важнейшим среди внесенных поправок является увеличение срока годности кода маркировки со 180 до 350 дней. Оплата услуги по предоставлению кода производится в течение 350 календарных дней с даты получения кода.

Срок жизни 2D-кодов для БАД при печати на производстве существенно меньше при нанесении КМ в типографии. Однако теперь он увеличивается до 365 дней.  Коды, нанесенные сервис-провайдером Честного знака, можно использовать в течение одного календарного года. Таким образом у типографского метода нанесения DataMatrix кодов появилось еще одно преимущество. Заказывая готовую упаковку производитель БАД избавляет себя от необходимости проверять корректность и валидность кодов (это обязанность типографии).

Также Егор Жаворонков подробно рассказал о результатах эксперимента по маркировке БАД. По словам эксперта, он прошел успешно. Участие в нем приняли порядка 349 производителей, 318 импортеров, 951 оптовиков и 4571 розничных продавцов. В общей сложности было эмитировано 40,2 млн кодов, и около 5,5 млн из них – нанесены.

Маркировка ЛП и БАД: вопросы импортозамещения 

В целом система МТ показала свою эффективность, все важнейшие процессы протестированы, и в существующем сегодня виде она вполне функциональна. Однако текущая глобальная ситуация поставила производителей перед новыми проблемами. В частности, возникли трудности с обновлением зарубежного программного обеспечения. Европейские разработчики не готовы обеспечить его своевременную актуализацию под требования регулятора. Поставка зарубежного оборудования (а большинство поставщиков – европейские компании) сегодня крайне затруднительна или невозможна. То есть производители столкнулись с дефицитом запчастей и расходных материалов. Таким образом, вопросы импортозамещения стоят довольно остро.

Согласно исследованию, проведенному аналитиками компании АО «Промис», более 64% фармпроизводителей задумываются о поиске альтернативных решений по маркировке. Основные причины – сложности с закупкой расходных материалов и запчастей, отсутствие обновлений ПО.

«Нам приходилось сталкиваться с различными ситуациями, но в целом, несмотря на тонкости отдельного производства, условно проблемы производителей можно разделить на четыре группы: отсутствие европейских запчастей и расходных материалов, либо длительные сроки их поставки; отсутствие технической поддержки программного обеспечения специалистами европейских компаний-поставщиков; отказ ряда европейских компаний от предоставления оборудования и ПО по ранее заключенным договорам; риск отсутствия обновлений ПО согласно требованиям законодательства РФ», – рассказала руководитель отдела развития ИТ-продуктов АО «Промис» Елена Лужаина.

По словам эксперта, все эти трудности сегодня вполне решаемы. Существуют аналоги оборудования, как отечественного, так и импортного производства с доступными комплектующими и расходными материалами. Кроме того, отечественные разработчики предлагают решение, при котором возможна интеграция с действующим ПО и оборудованием для маркировки. При этом оно соответствует требованиям регулятора и идет вкупе с постоянным сопровождением.

О таких решениях участникам вебинара рассказала руководитель отдела развития ИТ-продуктов АО «ПРОМИС» Елена Лужаина. Также эксперт представила кейсы на примере российских производителей ЛП и БАД по использованию сервиса, который позволяет вывести на аутсорсинг нанесение кода DataMatrix. Это дает возможность быстро и без дополнительных вложений увеличивать объемы выпускаемой продукции и сократить брак на производстве. Кроме того, решается проблема актуализации ПО к новым требованиям регулятора.

Ознакомиться с докладами и кейсами спикеров более подробно можно, перейдя по ссылке:

От качества материалов первичной и вторичной упаковки лекарственных препаратов напрямую зависит стабильность работы упаковочной линии. О том, какие проблемы на фасовочном оборудовании существуют и об актуальных решениях рассказали в рамках вебинара «ТОП проблем на фасовочных линиях фармпредприятий и актуальные решения для первичной и вторичной упаковки» руководитель Сервисной службы АО «ПРОМИС» Олег Самсонов и руководитель направления фармацевтическая упаковка ООО «Фабрика упаковки МИЛК» Евгений Патопахин.

Первичная упаковка

К первичной упаковке для лекарственных препаратов относятся блистеры, флаконы, тубы, ампулы, пакеты, контурная упаковка – все, с чем непосредственно соприкасается препарат. Проблемы с первичной упаковкой могут привести к увеличению срока производства лекарственного препарата, загрязнению или порче фасовочного оборудования и срыву производства коммерческой серии.

К самым распространенным несоответствиям в первичной упаковке относятся:

• Подлипание к нагревательному элементу фасовочного оборудования. Причина появления – использование праймера (грунта под печать) не соответствующего текущим параметрам упаковочного оборудования.
• Отрыв печатных элементов при фасовке. Причина появления – использование узкоспециализированного праймера (грунта под печать) или несоответствующей краски.
• Полное или частичное отсутствие печатного изображения. Причина появления – проблемы во время печати у компании-производителя гибкой упаковки.

На каждую из актуальных и самых распространенных проблем, к счастью, есть решение. Первое несоответствие устраняется с помощью термостойкого праймера, второе – за счет замены красок на те, где есть УФ-отверждение. Исключить третье несоответствие можно путем интеграции на печатное оборудование системы 100% контроля качества AVT.

«После внедрения у себя на производстве данных решений, у нас уменьшилось количество рекламаций  – на 92% по сравнению с аналогичным периодом прошлого года », — комментирует руководитель направления фармацевтическая упаковка ООО «Фабрика упаковки МИЛК» Евгений Патопахин.

Вторичная упаковка

К вторичной упаковке лекарственных препаратов относится  картонная пачка и инструкция. От того, как они будут себя вести на линии зависит стабильная работа фасовки и достижение требуемой скорости работы. Чтобы упаковка соответствовала нужным параметрам, необходимо соблюдать следующие правила:

• Всегда проводить процедуру акклиматизации инструкций перед запуском на линию. Соблюдать климатические условия: температура воздуха – 20 градусов и относительная влажность – 40-60%. Более подробно о данной процедуре можно узнать в видеоролике
• Сообщать производителю инструкций и пачки о выявленных несоответствиях: смазывании краски на инструкциях и перекосах пачки.
• Договориться с производителем полиграфической продукции о грамотной упаковке инструкций и пачки перед транспортировкой, чтобы сохранить первоначальные характеристика материала. Более подробно об этом можно узнать, посмотрев видео
• Вовремя проводить обслуживание фальцевального модуля.

«В процессе работы упаковочной линии оператор сталкивается с рядом проблем, связанных с печатной продукцией (картонная упаковка и инструкции), либо  с упаковочным оборудованием. В большинстве случаев на их устранение уходит от одного до двух месяцев. При этом линия упаковывает на малых скоростях с частыми остановками. А время, потраченное на решение этих проблем, напрямую влияет на выполнение производственных нормативов. Поэтому наша команда разработала круглосуточный чат-бот технической поддержки, который может сократить время решения вопроса до нескольких дней, тем самым производственный план будет выполнен в срок», — рассказывает руководитель Сервисной службы АО «ПРОМИС» Олег Самсонов.

Ознакомиться с полной видеозаписью вебинара и рекомендациями экспертов можно, перейдя по ссылке

Каждый заказчик хоть раз сталкивался с обманутыми ожиданиями при получении заказа. Избежать подобных ситуаций можно, изменив подход к сотрудничеству с самого начала.

Несоответствие ожиданиям может обнаружиться не сразу при приемке тиража, а через некоторое время. Например, внешне с картонными упаковками или инструкциями для лекарственных препаратов всё в порядке, но на линии с ними возникают проблемы: машина захватывает несколько листов инструкций или заминает картонную упаковку.

Коммерческий директор АО «ПРОМИС» Елена Бутова поясняет:
«Максимальное количество ошибок и недопониманий между поставщиком и заказчиком возникают в начале взаимоотношений — на этапе предварительных расчетов тиражей, первых коммерческих партий. От того, совпадет ли представление поставщика о конечном результате с ожиданиями заказчика, зависит дальнейшее сотрудничество сторон. Чтобы разногласий не возникало и сотрудничество было долгосрочным и эффективным, важно правильно сформулировать функциональные требования к продукту».

Основываясь на своем многолетнем опыте, специалисты «ПРОМИС» разработали рекомендации для заказчиков, которые помогут облегчить эту задачу. При составлении задания на изготовление инструкций, важно обратить внимание на три ключевых пункта.

Максимально четкие требования к материалам

Граммаж бумаги должен быть четко обозначен в задании, чтобы не допустить разночтений. Будет ошибкой написать «53-57 г/м2» — исполнитель возьмет бумагу из заданного диапазона на свое усмотрение, без учета особенностей оборудования заказчика. Из-за этого готовые инструкции могут не пойти на линии.

«В нашей практике был случай, когда требования поступили именно в таком виде, заказ был на два миллиона инструкций с предфальцем, — вспоминает Елена Бутова. — Мы приняли решение использовать бумагу Коряжма 56 г/м2. Тираж отпечатан, сфальцован, упакован, направлен заказчику. Но тут возникает претензия — инструкции не идут на линии, фиксируются постоянные остановки. Мы провели расследование у себя и на площадке заказчика, увидели, что максимально возможная скорость работы линии — 25 тактов в минуту. Мощности вакуума хватает на использование бумаги до 55 г/м2 без предварительного фальцевания. А у нас 56 с предфальцем. Чтобы инструкция, выполненная из бумаги 56 г/м2 пошла конкретно на этой линии без проблем, нужен редуктор для регулировки или увеличение скорости в два раза. Избежать этой ситуации можно было бы, передав более точную информацию о плотности бумаги».

Специалисты советуют передавать данные о требованиях к бумаге в формате «55 г/м2 +/-3%». Это позволит сузить поле для маневра и с большей вероятностью получить ожидаемый результат.

Точные требования к упаковке тиража

Если заказчик не пропишет жесткие требования по упаковке, подрядчик может сложить готовые инструкции в короб просто как есть — россыпью. Из-за этого операторам будет сложно собрать инструкции в ровную стопу и загрузить их в приемочный бункер фальцевального модуля. Решение простое: указать требования к упаковке с учетом скорости работы фасовочной линии. Например, если линия работает со скоростью 200-250 упаковок в минуту, то в обандероленной стопе должно быть минимум 500 инструкций.

Наличие требований к долевой инструкции и схеме фальцовки

Эти параметры напрямую влияют на производительность линии. Если в оригинал-макете, на чертеже или схеме фальцовки не будет указано направление долевой, подрядчик расположит изделия на листе наиболее экономично — чтобы печать была выгодной и для него, и для заказчика. Однако на линии могут возникнуть сложности: машина будет захватывать несколько листов или не будет захватывать их совсем, что приведет в дальнейшем к ускоренному износу оборудования.

Для удобства сотрудников фармпредприятий эксперты «ПРОМИС» разработали документ с функциональными требованиями к инструкциям по медицинскому применению. Скачайте его бесплатно  и используйте в работе в качестве чек-листа при составлении технических заданий для полиграфических производств.

Узнать, как еще «ПРОМИС» может помочь улучшить работу вашей упаковочной линии, можно на сайте:

Эксперт-практик поделился советами касательно проектирования инструкций, которые помогут избежать разногласий между заказчиком и изготовителем полиграфической продукции, а также сократят временные затраты на проектирование.

В начале февраля компания «ПРОМИС» провела бесплатный вебинар, где технолог полиграфического производства Евгений Порушонков рассказал об основных факторах, которые необходимо учитывать при разработке схемы фальцовки инструкции для лекарственных препаратов.

Точность при постановке задачи

Проектирование макета инструкции и конструкции упаковки лекарственного препарата — тесно связанные процессы.

Прежде, чем приступить к конструированию пачки, важно точно рассчитать объем ее содержимого, в том числе и размеры и толщину сфальцованной инструкции, иначе она может не поместиться в упаковку. В этом случае потребуется вносить изменения в макет и/или изменять схему сложения инструкции, чтобы достичь нужных размеров в сложенном виде, а это не всегда возможно. Эти действия приведут к дополнительным затратам и увеличению сроков изготовления.

Чтобы избежать ошибок при печати и фальцевании инструкций подрядчиком, важно корректно сформулировать техзадание. Так, размер инструкции всегда указывается в одном формате: сначала ее ширина, а затем — высота. В том же порядке указываются размеры инструкции в сфальцованном виде. Размеры прописываются с шагом 0,5 мм, что помогает правильно сверстать инструкцию и разложить ее на листе. При расчетах также необходимо учитывать допуски на сложение, иначе финальный размер инструкции может отличаться от ожидаемого.

Направление долевой листа

Большинство полиграфических предприятий требуют, чтобы в техническом задании на печать инструкций (и картонных пачек) было прописано направление долевой. Это отнюдь не прихоть подрядчиков, а производственная необходимость: направление долевой влияет на то, как инструкция будет разложена на листе и сфальцована. Как правило, инструкцию фальцуют перпендикулярно долевой.

Чтобы определить ее направление, не требуются специальное оборудование или особые навыки.

«Есть много несложных тестов, которые позволяют определить направление волокон, — пояснил Евгений Порушонков. — Например, можно вырезать из листа две небольшие полоски по 10-12 сантиметров — с длинной и короткой стороны листа. Если сложить их вместе и взять за короткий край, то на весу одна из полосок будет более-менее удерживать горизонтальное положение, а вторая практически полностью согнется. Это будет означать, что у первой волокна расположены вдоль длинного края, за счет чего ей удается сохранять форму. Кроме того, можно подержать лист бумаги над закипающим чайником и посмотреть, в какую сторону он будет загибаться — долевая волокон расположена вдоль сгиба. Третий простой способ — оторвать кусочек вдоль и поперек листа: при надрыве по долевой край будет более ровным и менее махристым».

Особенности работы фальцевального модуля

Тип модуля GUK, используемый на производстве, напрямую влияет на выбор схемы фальцовки.

«Выбор GUKа прежде всего зависит от первоначального размера инструкции, количества сложений и схемы фальцовки, — рассказал Евгений Порушонков. — В парке компании „Промис“ находятся четыре основных вида машин, способных выполнять качественное фальцевание в широких размерных диапазонах».

Также при проектировании схемы нужно иметь представление о том, как лист будет проходить через валы фальцевального модуля.

Например, при фальцовке по схеме «книжка» внутренняя часть обязательно должна быть немного короче двух внешних. Если все три части будут равными или внутренняя часть будет больше, то она будет заминаться. Если размер внутренней части сильно уменьшить, валы не смогут захватить лист: при таком фальцевании валы должны в определенной точке захватить три толщины листа — в противном случае возникнут трудности с настройкой валов для стабильного захвата, превысятся нормы времени и тех. отходов.

При фальцовке «гармошкой» величина допусков зависит от количества сложений: при наличии более 8 параллельных фальцев допуск указывается в диапазоне ± 1,5 мм. Если при такой схеме предполагается последующее сложение «книжкой», то при верстке необходимо расположить название и фармкоды таким образом, чтобы они остались на внешней стороне сфальцованной инструкции.

Последний пункт относится и к проектированию инструкций с точкой склейки. К слову, это одна из причин, почему при заказе обязательно изготавливаются пробные тиражи. При разработке инструкций с точкой склейки эксперт рекомендует выбирать схему сложения «на пять частей».

Каких схем фальцовки стоит избегать

Эксперт особо отметил, что при проектировании инструкций следует избегать некоторых вариантов сложения, которые могут привести к снижению производительности оборудования. В их числе:

• Схемы, в которых долевая расположена параллельно первому фальцу или лист складывается по широкой стороне. В этом случае инструкции застревают в валах, из-за чего увеличиваются сроки изготовления, количество тех. отходов, повышается износ оборудования.
• Схемы с точкой склейки, в которых клей попадает на текстовую область. При таком варианте есть риск, что при раскрытии инструкции верхний слой бумаги оторвется вместе с текстом.
• «Перекрестный предфальц». При такой схеме неизбежно возникновение морщин при упаковке листов.

Посмотреть полную запись вебинара, а также получить бесплатный материал от экспертов — сравнительную таблицу видов бумаг для инструкций — можно на сайте.